文神經部 神經檢查室 主任 劉崇祥
腦
中風必須在最短時間
內完成診斷及治療，
才能挽救每分鐘百萬個腦細
胞的凋亡。醫學中心肩負醫
學教育及醫學研究的重責大
任，中國醫藥大學附設醫院位處大中部地區
的心臟地帶，是患者在病發第一時間的救命
重鎮，基於強烈的使命感，本院腦中風中心
積極與全球最先進的臨床研究接軌，同時研
發及引進國際級的臨床研究與試驗，希望能
避免更多個人或家庭被腦中風逼入絕境。
國際級的新藥研發大致可以分為
3個階
段：新物質的篩選，動物毒、藥理試驗，人
體的臨床試驗。為了尋找這些具有發展潛力
的新物質，科學家們往往需要耗費
4、5年以
上的摸索，經歷無數次的失敗，才能從數以
萬計的物質中，找到兩三個新物質通過重重
考驗，取得資格，進入人體臨床試驗。
新藥在人體的臨床試驗又可劃分為
4個
階段（
Phase I、II、III、及IV）。在臨床試
驗的第一階段（
Phase I），主要目的為確認
人體所能忍受的劑量範圍，瞭解藥物在人
體的吸收、分布、代謝、排除情形，所以試
驗對象為健康的志願者。臨床試驗第二階段
（
Phase II）為選擇少數病患（約100名），
試驗目的主要是初步觀察該藥物可能的療
效，以確定適當的治療劑量與範圍，並提
供是否進入臨床試驗第三階段（
Phase III）
的參考。臨床試驗第三階段（
Phase III）為
大規模的多國多醫學中心的聯合試驗（有
數百人、數千人、甚至數萬人參與），目的
為客觀確認藥物的療效、適應症、交互作用
等，因此這個階段的試驗所花費的人力、物
國際級的腦中風臨床研究
及臨床試驗
本院腦中風中心參與的全球性臨床研究及臨床試驗
1
Management of ATherothrombosis with Clopidogrel in High-risk patients with recent TIA or ischemic stroke(MATCH study) 2002
2
Clopidogrel for High Atherothrombotic Risk and Ischemic Stabilization, Management, and Avoidance(CHARISMA) 2003
3
Atrial Fibrillation Clopidogel Trial with Irbesartan for Prevention of Vascular Events (ACTIVE study) 20034
Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes (PRoFESS study) 20035
Stroke - Acute Ischemic - NXY-059 (Cerovive) Tratment (SAINT II) 20056
BNG-1 in the recovery of ischemic stroke: A phase II, double-blind, placebo-controlled randomized trial. (BNG-1)2005
7
Randomized Evaluation of Long term anticoagulant therapy (RE-LY) comparing the efficacy and safety of two blinded doses of dabigatran etexilate with open label warfarin for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation. 2006
8
Comprehensive Rimonabant Evaluation Study of Cardiovascular END points and Outcomes (CRESCEDO) 20069
Taiwan Stroke Registry. 200610
The Prevalence of Left Ventricular Hypertrophy (LVH) and Risk Profiles for Stroke in Hypertensive Patients inTaiwan-LIFE in live Survey. 2005
