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技術開發

降低呼吸器相關肺炎與口腔護理執行工序—利口多潔牙霸牙刷之創新設計

*劉岳幗1 劉影梅2 周承珍3 1陽明交通大學 臨床護理研究所 2陽明交通大學 社區健康照護研究所 3陽明交通大學 社區健康照護研究所

摘要

牙菌斑是由口中唾液、食物和液體結合的白色黏稠物,其中包含著許多口腔微生物菌落,可能 會在氣管內管及呼吸器轉移到下呼吸道,導致呼吸器相關性肺炎發生,是重症加護病房最常見的院 內感染。呼吸器相關肺炎的產生會增加加護病房住院天數、死亡率及醫療成本。因此,口腔衛生會 影響到氣管內管微生物,良好的口腔照護可促進病人舒適及減少口腔、氣管內管、呼吸道細菌滋生, 有效降低感染的發生。由於臨床護理人員在執行口腔護理時,口腔內視野不良且程序繁瑣及耗時, 耗費過多護理時數,可能縮短口腔清潔時間,導致口腔護理執行不夠嚴謹。為因應臨床照護之嚴峻 需求,利口多潔牙霸牙刷設計改變了牙刷本體基本結構,刷頭處可更換刷毛及海綿,牙刷本體側邊 開孔以利置入抽吸管,可進行噴灑含0.2% chlorhexidine 漱口水及抽吸動作。牙刷本體後方有一套 環,插入可補充漱口水之瓶罐。牙刷本體內建設有LED -405nm 藍光探照燈,在清潔牙齒時,可增 加照明以輔助牙菌斑檢測,大幅提升護理人員口腔清潔之成效。若能通過臨床人體試驗及衛生福利 部食品藥物管理署醫療器材許可,可望證實利口多潔牙霸降低呼吸器相關性肺炎發生率的成效,提 升臨床照護的品質。 關鍵詞:呼吸器相關性肺炎、牙刷、口腔護理、漱口水

1. 前言

在重症加護病房中,呼吸器相關肺炎(ventilator associated pneumonia, VAP)是氣管插管後 48-72 小時內出現的肺炎,是最常見的醫療照顧相關感染(Hospital-acquired infections, HAI),也是死亡的 主要原因。經口腔置入氣管內管,會影響呼吸道粘膜纖毛清除和咳嗽反射,口咽表面和分泌物會迅 速變成病原菌,牙菌斑上嗜氧菌也會異常增生。口咽液體吸入呼吸道及胃的內容物回流到口咽,由 於胃分泌物引起的化學和酶損傷,會破壞了患者的正常肺防禦機制(Mariyaselvam et al., 2017),即 會增加呼吸器相關肺炎感染率。2016 年美國傳染病協會(Infectious Diseases Society of America)和美

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acquired pneumonia, HAP)約占院內感染的 22%,VAP 約占所有呼吸器病人 10%,且估計就 VAP 造 成的死亡約13%,因而增加醫療費用;並延長了加護病房及住院留置時間(Rosenthal et al., 2011)。 2018 年台灣院內感染監視資訊系統(Taiwan Nosocomial Infections Surveillance, TNIS)顯示,醫學中

心加護病房醫療照護相關肺炎感染約有 85%與呼吸器使用置入氣管內管相關(衛生福利部疾病管 制署,2019)。預防呼吸器相關肺炎方法之一即為「定期提供病人口腔清潔」,而口腔護理是一項簡 單且低成本的護理措施(Souza et al., 2017)。 目前臨床所使用則是單一牙刷、牙膏或配合漱口水執行口腔護理,口腔護理頻率約一天3-6 次, 花費時間平均6 分 56 秒±2 分 9 秒;口腔棉棒與海綿潔牙棒是最常使用的清潔工具,清潔溶液以自 來水、漱口水或將牙膏沾在清潔工具上,合併空針將清潔溶液注入病人口腔;最後,將氣管內管以 特殊管路膠布重新固定口腔周圍皮膚。對於氣管內管留置病人使用上操作繁瑣且護理耗時,因此本 研究希望藉由「利口多潔牙霸牙刷」的創新設計,利於臨床執行氣管內管留置病人口腔護理之便利 性,增加護理次數,簡化步驟增加完整率,提升病人口腔健康狀況,促使氣管內管留置病人獲得好 的護理照護品質,降低呼吸器相關肺炎發生率及死亡率。

2. 文獻查證

2.1 降低呼吸器相關肺炎與口腔護理重要性 呼吸器相關肺炎在成人重症中與發病率、死亡率和醫療費用增加有相關性,占所有醫療照顧相 關感染的65% (Marino & Galvagno, 2017)。呼吸器相關肺炎占 27-47%的加護病房感染,其相關死

亡風險估計為41%。在加護病房重症患者中,由於循環不良、液體和食物攝入不足,以及所用藥物 的毒性,從嘴唇到口咽內的口腔上皮細胞很容易受損。重症患者的口腔菌群與健康個體不同,入院 後48 小時內,這些患者的菌群組成從革蘭氏陽性鏈球菌變為革蘭氏陰性病原體,其中大多數會引 起呼吸器相關性肺炎(Alja’afreh et al., 2019)。 台灣感染管制學會參考美國醫療品質策進協會組合式照護指引,與各國呼吸器相關肺炎組合 式照護措施之研究文獻及實證方法,在2018 年編定「台灣肺炎診治指引」,其預防呼吸器相關肺炎 的發生,主要著重於呼吸器相關肺炎組合式照護(VAP bundles)感染控制措施,包含:(1)床監測維持 床頭抬高30°至 45°可減少吸入性肺炎的風險;(2)每日鎮靜藥物中斷評估;(3)每日評估是否可以拔 管;(4)聲門下分泌物抽吸;(5)每日始用葡萄糖酸氯(chlorhexidine gluconate, CHX)等抗菌劑漱口水 口腔護理;(6)使用腸道不能吸收的口服抗生素做選擇性消化道的減菌;(7)益生菌使用能縮短抗生 素使用時間並顯著降低了VAP 的發生率(Su et al., 2020),研究發現益生菌植物乳桿菌(Lactobacillus plantarum 299, Lp299)能有效的減少腸道病原體的存在(Klarin et al., 2018);(8)手部衛生;(9)氣管導 管袖口壓力監測維持20~30cm H2O (Liu et al., 2020; Alecrim et al., 2019)。研究指出,正確執行組合 式照護發現,護理人員對重症個案遵從性從94%增加到 100%,呼吸器相關肺炎發生率從 18.5%降 低到9%,死亡率從 38%降低到 30% (Alecrim et al., 2019)。

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台灣衛生福利部疾病管制署(Centers for Disease Control, CDC)建議口腔衛生是最佳預防呼吸器 相關肺炎的策略。chlorhexidine gluconate 為外用抗菌劑及陽離子表面活性劑,對多數革蘭氏陽性菌 和革蘭氏陰性菌具殺滅作用。研究報告指出:氣管內插管常見口腔內微生物,導致肺炎相關病原體 包 括 :Klebsiella pneumoniae, Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter gergoviae, Streptococcus spp and Serratia marcescens,口腔護理可降低加護病房呼吸器相關性肺炎(VAP)發病率 (Souza et al., 2017)。每天使用含 0.12%~0.2% chlorhexidine gluconate 漱口水進行口腔護理,可有效 改善牙菌斑及降低口腔內革蘭氏陽細菌,以及呼吸器相關肺炎發生機率從25%降至 19% (Irani et al., 2020; Hua et al., 2016)。此濃度 chlorhexidine gluconate 漱口水不會損害口腔粘膜,並且在進行機械 刷牙時不會發生牙齒生物膜向後口咽脫落的危險。 2.2 相關產品比較 目前護理人員執行口腔護理所使用的清潔工具、清潔溶液皆為家屬購買市面銷售產品交由護 理人員使用,卻不是理想工具或清潔溶液,故無法有效清除口腔分泌物堆積與牙菌斑。市面上與本 設計相近之產品有健康牙刷、電動牙刷、口腔清潔海綿棒、殺菌性漱口水及吸水型海綿牙刷等,茲 將產品優缺點分析說明如表1 所示。以牙刷來說,無論一般軟毛牙刷或電動牙刷,護理人員執行口 腔護理時需一手刷牙、一手注入漱口水、一手拿抽吸管,易產生諸多不便,並不利於臨床上使用, 若無法有效清除牙膏,恐有吸入性肺炎的危險及牙齦出血或不舒服的感受。以海綿潔牙棒來說,適 用於口腔黏膜敏感及易出血,能維持口腔潤濕度,分為有牙粉及無牙粉,用過即丟不可重複使用, 不具環保效應。以市售漱口水成份可能含有抗菌的物質,但也可能含有酒精及數種可能造成口腔黏 膜刺激的化學物質,因此某些市售漱口水不是理想的口腔清潔溶。使用漱口水前應先刷牙或清水漱 口,於口腔含漱30~60 秒吐掉才有抑菌效果;無法使用牙刷患者,可用棉棒沾含藥漱口水作適當清 潔。電動牙刷及吸水海綿牙刷因價格昂貴,臨床上較少病人使用。

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1. 市售相關商品比較表 坊間相關產品 價格 優點 缺點 八度角潔效抗菌牙刷 https://shop.3m.com.tw/SalePa ge/Index/4646260?lang=zh-TW NT45 刷毛類型平頭型屬 中、軟細,8 度角刷 頭,刷毛添加抗菌銀 離子。 潔牙操作不易,要注意管路避 免位移,操作者需要單手拿抽 痰管抽吸口腔過多口水及漱口 水。建議2~3 個月更換一次。 蘑菇頭口腔海綿棒10 枚 https://www.horizoncare.com.t w/products/%E9%8C%90%E5 %BD%A2%E9%A0%AD%E5 %8F%A3%E8%85%94%E6% B5%B7%E6%A3%89%E6%A 3%92-10%E6%9E%9A%E5%85%A 5s/ NT220 價格便宜,方便協助 清潔或滋潤全口腔。 超柔軟細緻海棉頭, 輕柔呵護好操作,材 質為聚安酯(海綿)、 聚丙烯(握柄)。 在氣管內插管病人口腔內易操 作,潔牙不完全,用過即丟不 可重複使用。 3D 電動牙刷 https://www.momoshop.com.t w/goods/GoodsDetail.jsp?mdiv =ghostShopCart&i_code=7498 616 NT549 20,000 次/分多角度音 波震動,四區段刷頭 設計,智能2 分鐘計 時器,可替換刷頭。 潔牙操作不易,要注意管路避 免位移,操作者需要單手拿抽 痰管抽吸口腔過多口水及漱口 水。牙刷頭2 至 3 個月更換, 基座壽命依照使用狀況及頻 率,價格昂貴。 殺菌性漱口水(Parmason 寶 馬生0.2%)200ml/BT http://61.66.117.28/DrugNetNe w/BookInfo/DrugDetail.aspx?d rugno=LCHLORH 衛署藥製字031170 號 NT130 內含0.2% chlorhexidine gluconate 會破壞細菌的完整 性,有效對抗細菌生 長。能降低齲齒及牙 周病風險之殺菌消 毒。 漱口水主要效果為抑菌,不具 牙菌斑清除效果;以海棉棒擦 拭雖然可以清除部分牙菌斑, 但效果不如牙刷或牙間刷等機 械清潔。漱口水每次 15ml~20ml,於口腔含漱 30~60 秒吐掉,且不須再用清 水漱口。氣管內插管病人較難 以配合口腔含漱,多半由護理 人員以空針沖洗抽吸或使用口 腔清潔海綿棒擦拭。

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殺菌性漱口水(BETADINE® 必妥碘)1% 250ml http://hk.betadine.com/zh/cold- and-flu/betadine-gargle-and-mouthwash 衛署藥製字24026519 號 NT395 Povidone-iodine 使用 一段時間會持續釋放 元素碘(I2),具高度殺 菌效果,且抗菌範圍 很廣,可殺死細菌、 病毒、黴菌和部分原 蟲。可做為口腔手術 及因放射治療或化療 引起之口腔黏膜發炎 的預防使用。 漱口水主要效果為抑菌,不具 牙菌斑清除效果;以海棉棒擦 拭雖然可以清除部分牙菌斑, 但效果不如牙刷或牙間刷等機 械清潔。漱口水每次 10ml~15ml,未稀釋或等量清 水稀釋,於口腔含漱30~60 秒 吐掉,且不須再用清水漱口。 氣管內插管病人較難以配合口 腔含漱,多半由護理人員以空 針沖洗抽吸或使用口腔清潔海 綿棒擦拭。 Suction sponge toothbrushes

吸水海綿牙刷 http://www.munkfoam.com/suc tion-swab/1150.html US$35. 99 牙刷由柔軟刷毛、不 含乳膠的海綿組成, 具有高吸水性以及白 色PP 塑料管易於清 潔。可直接連接抽吸 管,並且管上有一個 附加的孔,幫助從口 中輕鬆地吸出分泌 物。 專為醫療設計,在氣管內插管 病人口腔內潔牙,護理人員操 作容易,一體兩面牙刷及海棉 設計,漱口水沖洗時,尾端兼 具抽吸功能,使用上病人不容 易嗆咳,價格昂貴,不易購 買。 為了解相關專利設計研發進度與特色,研究者亦自經濟部智慧財產局之專利資料檢索系統進 行查詢,以「牙刷」為關鍵字,搜尋2005 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日近十五年間的資料,共 獲1319 筆資料。再使用「口腔」、「漱口」、「可抽吸式」、「可供液」專利名稱為關鍵字,運用布林 邏輯縮小檢索範圍,並刪除「電動」等資料,最後共得到五筆醫療相關專利資料,其專利技術簡述 如表2 所示。

3. 創新設計說明

本設計之發展概念及目的乃已知醫療臨床上仍是使用一般照護(包括牙刷沾擠牙膏或單獨使 用漱口水)幫病患執行口腔護理,護理人員再用50ml 空針打入清水到口腔清洗牙齒後吐出,對於 意識不清個案或是加護病房有口內插管個案不易操作,個案也無法將口內的水吐出,只能靠床頭面 板上的抽吸壓力,另外用抽吸管將病患口腔的髒水吸出,操作上較為耗時,且口腔內視野不佳,有 時不容易清潔,也無法看清口腔內是否有口瘡或潰瘍。因操作不便利,導致容易疏忽口腔護理的重 要性,故本產品設計概念為改善臨床執行口腔清潔複雜度,解決上述之市售產品缺點,並符合臨床 實證以刷牙合併漱口水同時進行的有效率。特殊藍光LED 探照燈可明確看清楚牙菌斑及口腔內狀 況,牙刷頭能依照病口腔黏膜改變時作牙刷毛或海棉體更換,同時執行刷牙及漱口水清潔,預防牙 齒上的菌斑或口腔中分泌物的累積,減少口腔內細菌和呼吸器相關性肺炎(VAP)致病菌的存在,降 低呼吸器相關性肺炎發病率,而有效且簡便的工具,有助於護理人員達成此目標。

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2. 相關專利之比較 序號 名稱/專利序號 圖片 專利技術 1 口腔保健用具 (I634855) 該刷頭兩面,一面刷牙,相反側的吸水部,桿 部內液體可通往刷頭清潔口腔,吸水部適用於 吸附殘留於口腔內的液體。 2 環保多功能照護 按摩牙刷 (M562620) 該刷以竹製,波浪狀的天然軟刷毛,握持部在 牙刷之後方具略凸出,可進行大面積刮痧,於 該刷部之中斷與底面後方,具凸出之穴道按摩 點。 3 漱口水棉棒 (M544299) 一種漱口水棉棒,包裝袋內為收納空間,棉棒 由一桿體及一棉花頭組成,且該口腔清潔劑具 為裝置漱口水之容器,具有一折斷端是朝該棉 花頭方向設置。 4 可抽吸式牙刷 (I305136) 該刷頭具有一位於其內部的第一水道,及多數 間隔分佈於其表面且連通該第一水道的水孔。 該刷柄具有一軸穿其內部且對接連通該第一水 道的第二水道。該抽吸件能使口腔中之污水液 依序流經水孔、第一水道與第二水道而排出。 利用水孔、第一水道與第二水道之設計,配合 抽吸件之抽吸作用。 5 可供液之口腔清 潔裝置 (M592736) 此裝置包括一液體供應單元、一轉接轉軟管單 元、一銜接單元及一海綿清潔單元。液體供應 單元具有吸入儲液、推出供液其中一種模式。 兼具吸液與供液便於清潔、海綿清潔單元可減 少刮傷口腔黏膜並減少疼痛感、銜接單元具可 撓性可增加清潔角度。

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3.1 產品介紹 本設計之牙刷基本結構為牙刷本體,尖端刷頭處使用0.15mm 的細緻可再生尼龍刷毛,刷頭與 海綿體為圓形形狀,體積為長1.2cm、寬 1.7cm、高 1.1cm;刷柄為 PP 加食品級 TPE,耐熱溫度可 達 80℃,可更換刷毛及海綿基座設計。牙刷本體側邊有旁開孔可供置入抽吸管,可同時進行噴灑 漱口水及抽吸動作,牙刷本體後方有握把為套環設計,可插入漱口水瓶罐,且此瓶罐可補充漱口水。 牙刷內建設有藍光405nm LED 燈,在口腔清潔時可做照明及檢視牙菌斑使用,採立體流線設計, 為兼具現代感及實用性的多功能牙刷。 根據本設計,利口刷潔牙霸裝置為一體成型牙刷及手持漱口水罐簡約裝置。藉由漱口水罐手持 操作清潔口腔動作,如圖1、圖 2 及圖 3 所示,牙刷前頭進水口及出水口如圖 4 所示,LED 開關如 圖5 所示,手持操作如圖 6 所示。 3.2 功能符號說明 LED 燈光開關。(2)電池槽(可更換電池)。(3)刷頭卡楯。(4)漱口瓶(裝置漱口水)。(5)漱口瓶 蓋(可旋轉打開)。(6a)黑頭抽吸管(將空氣壓力擠入瓶內)。(6b)12Fr 藍頭抽吸管(將髒水抽出)。 (6c)抽吸管(空氣壓力將水推入刷頭處)。(7)牙刷頭。(8)海綿頭。(9)放置抽吸管路徑孔洞,可將 6b 抽吸管推進放置。(10)放置抽吸管 6b 路徑孔洞,可將抽吸管放入口(備註:抽吸壓力管 6a 灌注空 氣後能將4 漱口水透過由 10 路徑由 6c)將漱口水送至 3 噴出。(11)405nm 冷光 LED 燈。(12)進水 口。(13)抽吸口。 3.3 臨床實用性陳述 針對使用呼吸器或意識不清個案執行口腔護理時,因患者口內有呼吸內管,操作不便,視線不 良如圖7 所示,故設計供臨床照護者執行患者口腔照護時的多功能性牙刷為設計理念。綜合以上, 產品臨床應用性說明如下:(1)刷頭或海綿清潔、LED 燈探照,注水孔及抽吸口的多功能設計,護 理者操作方便,減短護理時數;(2)依需求更換刷頭或海綿,可拆式清潔;(3)405nm 藍光 LED 燈設 計增加口腔清潔視線及輔助牙菌斑檢測;(4)藉由黑頭抽吸管注入空氣壓力,能將清水或漱口水由 瓶身內的管路往牙刷頭灌注,再由藍頭抽吸管將髒水由口腔吸出到醫療面板回收瓶內,藍頭抽吸管 為拋棄式或清洗後重複使用皆可,更加方便操作,如圖8 所示。

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圖 1. 利口多潔牙霸牙刷正面透視圖 圖 2. 利口多潔牙霸牙刷背面透視圖

3. 本發明之正面剖視圖 圖 4. 本發明之前刷頭立體分解圖

圖 5. 本發明之燈泡電池局部立體分解圖 6. 本發明使用狀態之示意圖

7. 臨床現況執行口腔護理

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4. 結論與未來展望

本創新設計「利口多潔牙霸牙刷」是使用食用安全材質並結合多元化功能性之設計,具有質輕 拆卸容易操作簡便、不佔空間好收納的優勢。中華系統性創新學會專案競賽作品經全國大專院校比 賽榮獲「金牌」,目前已申請經濟部智慧財產局新型式專利(案號:108138110),但尚未實體審查 之適用醫療機構使用牙刷。有關產品重量,材料、開模加工、整體外觀及價格等相關設計細節亦須 在實際商品化後方能評估。期待未來能夠有機會與廠商合作進行產品試用及量產,並推廣應用於臨 床實務工作中,以促進病患及醫護人員之便利,降低呼吸道感染機率,提升管路安全與生活品質。 參考文獻

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Reducing Ventilator-Associated Pneumonia and Improving Oral Care—

the Innovative Design of the Jie Chi-Ba Toothbrush

*Liou, Y.-G. 1, Liou, Y.-M. 2,Chou, C.-C. 3

1 Institute of Clinical Nursing, School of Nursing, National Yang-Ming Chiao Tung University 2 Institute of Community Health Care, School of Nursing, National Yang-Ming Chiao Tung University 3 Institute of Community Health Care, School of Nursing, National Yang-Ming Chiao Tung University

Abstract

Dental plaque is a biofilm of microorganisms that exist in the mouth. Such microorganisms may transfer from an endotracheal tube or ventilator to the lower respiratory tract, causing ventilator-associated pneumonia, the most common nosocomial infection seen in an intensive care unit. Oral mucosal health is therefore related to microorganisms found on endotracheal tubes or ventilators. Good oral care can promote a patient’s comfort and reduce the growth of bacteria in the oral cavity, on endotracheal tubes, and in the respiratory tract, effectively reducing the possibility of infection. Due to the poor visual field in the oral cavity, complicated and time-consuming procedures, and excessive nursing hours, the clinical nursing staff may reduce the time and thoroughness needed to conduct good oral cleansing. To meet the critical needs of clinical care, the toothbrush design of Jie Chi-Ba changes the basic structure of the common toothbrush body. The traditional toothbrush head can be replaced with those made of bristles and sponges. A hole is opened at the side of the toothbrush body to insert a suction tube, which can spray and suck mouthwash consisting of 0.2% chlorhexidine. There is a ring at the bottom of the toothbrush shaft, where a bottle of supplement mouthwash can be inserted. An LED -405 nm blue light is also built into the toothbrush body, which can increase illumination and detect dental plaque when cleaning teeth. All of the features above can greatly improve the effectiveness of oral cleansing. If the Jie Chi-Ba toothbrush passes clinical human trials and receives approval from the Food and Drug Administration of the Ministry of Health and Welfare, it can prove its effectiveness in reducing any incidences of ventilator-associated pneumonia and improve the quality of clinical care.

數據

表 1.  市售相關商品比較表  坊間相關產品  價格  優點  缺點  八度角潔效抗菌牙刷  https://shop.3m.com.tw/SalePa  ge/Index/4646260?lang=zh-TW  NT45  刷毛類型平頭型屬 中、軟細,8 度角刷 頭,刷毛添加抗菌銀離子。  潔牙操作不易,要注意管路避免位移,操作者需要單手拿抽痰管抽吸口腔過多口水及漱口水。建議 2~3 個月更換一次。  蘑菇頭口腔海綿棒 10 枚 https://www.horizoncare.com.t w/produ
表 2.  相關專利之比較  序號  名稱/專利序號  圖片  專利技術  1  口腔保健用具 (I634855)  該刷頭兩面,一面刷牙,相反側的吸水部,桿部內液體可通往刷頭清潔口腔,吸水部適用於 吸附殘留於口腔內的液體。  2  環保多功能照護按摩牙刷 (M562620)  該刷以竹製,波浪狀的天然軟刷毛,握持部在牙刷之後方具略凸出,可進行大面積刮痧,於該刷部之中斷與底面後方,具凸出之穴道按摩 點。  3  漱口水棉棒  (M544299)  一種漱口水棉棒,包裝袋內為收納空間,棉棒由一桿體及一棉花頭組
圖 3.  本發明之正面剖視圖   圖 4.  本發明之前刷頭立體分解圖

參考文獻

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