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發文日期:中華民國 110 年4 月 30 日 發文字號:衛授食字第 1101603571 號 附件:

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衛生福利部

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發文日期:中華民國 110 年4 月 30 日 發文字號:衛授食字第 1101603571 號 附件:

主旨:公告「申請醫療器材查驗登記及變更登記應辦理送驗之 品項」,自中華民國 110 年 5 月 1 日生效。

依據:醫療器材許可證核發與登錄及年度申赧準則第 6 條第 1 項

附表二及第 13 條第 1 項附表四

公告事項:公告申請「肝災、 HIV 、 HTLV及ABO 血型之第三等 級體外診斷醫療器材」,適用醫療器材許可證核發 與登錄及年度申報準則第 6 條第 1 項附表二第 16 項及 第 13 條第 1 項附表四第 21 項,應於申請查驗登記及變 更登記辦理送驗手續。

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參考文獻

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