. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 裝
. . . . . . . . . . . . . . . . 訂
. . . . . . . . . . . . . . . . 線
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
第 1 頁，共 1 頁
衛生福利部食品藥物管理署 函
地址：11561 臺北市南港區昆陽街161-2 號
聯絡人：林中煒
聯絡電話：(02)2787-8461 電子信箱：jwlin@fda.gov.tw
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國110年10月18日 發文字號：FDA藥字第1101407668號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：有關「ICH Q5B：生物技術產品品質: 用於生產重組DNA (r-DNA)衍生蛋白質產品之細胞內表現構築體之分析指引 (Quality Of Biotechnological Products: Analysis Of The Expression Construct In Cells Used For Production Of r-DNA Derived Protein Products)」預 告草案，請轉知所屬並惠示卓見，請查照。
說明：旨揭預告草案請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之
「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，
如對內容有意見或相關建議者，請彙整指引相關建議後於 發函次日起60日內惠復。
正本：台灣醫藥品法規學會、中華民國學名藥協會、中華民國西藥商業同業公會全國聯 合會、高雄市西藥商業同業公會、中華民國製藥發展協會、中華民國開發性製藥 研究協會、臺灣製藥工業同業公會、台灣研發型生技新藥發展協會、台灣藥品行 銷暨管理協會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會、台 北市西藥代理商業同業公會、台北市進出口商業同業公會、財團法人生物技術開 發中心、財團法人醫藥品查驗中心
副本：
檔 號:
保存年限:
