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臺北市政府衛生局 函
地址:臺北市信義區市府路1號 承辦人:簡瑞庭
電話:1999(外縣市02-2720-8889)轉 7077
傳真:02-2720-5321
電子信箱:jtchien31@health.gov.tw
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國110年10月6日
發文字號:北市衛食藥字第1103163912號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:有關生達化學製藥股份有限公司回收「"生達"壓立安膜衣 錠150毫克 Aprotan F.C. Tab. 150mg "Standard"(衛署 藥製字第 057178號)」(批號TA410016、TA410017)藥品一 案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年10月4日衛授食字第 1101408151G號函辦理。
二、案係臺南市政府衛生局前赴旨揭公司抽取旨揭藥品使用之 原料藥,經衛生福利部食品藥物管理署檢驗,其不純物
「5-(4'- (azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H- tetrazole, AZBT」含量超過ICH M7限量規範(1.5μg /day),故啟動回收作業。
三、本案經衛生福利部食品藥物管理署核屬第二級回收,基於 民眾權益及用藥安全,惠請協助轉知所屬會員配合藥事法 相關規定辦理。
正本:臺北市藥師公會、台北市藥劑生公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市
檔 號:
保存年限:
0
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西藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會、台北市醫師公會 副本:
55