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臺北市政府衛生局 函
地址:臺北市信義區市府路1號1樓東南區 承辦人:徐向君
電話:1999(外縣市02-27208889)轉7110 傳真:02-27205321
電子信箱:mymindden@health.gov.tw
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國109年12月4日
發文字號:北市衛食藥字第1093175697號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:有關港香蘭藥廠股份有限公司回收「港香蘭”溫膽湯濃縮 顆粒(衛署藥製字第015497號)」(批號:N09920)藥品 一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。
說明:
一、依據臺南市政府衛生局109年12月1日南市衛食藥字第 1090191099C號函辦理。
二、案係臺南市政府衛生局執行109年度稽查計畫及109年FDA市 售中藥製劑品質監測計畫,109年6月16日至「衛生福利部 臺南醫院」(地址:臺南市中西區中山路125號)抽驗貴公 司製售之 「“港香蘭”溫膽湯濃縮顆粒(衛署藥製字第 015497 號)」(批號:N09920)藥品,經檢驗結果好氧性 微生物 總數為4.2X10^5cfu/g(標準:10^5cfu/g以下),
不符規定,判屬劣藥,違反藥事法相關規定。
三、基於民眾權益及用藥安全,惠請協助轉知所屬會員配合各 項回收作業及藥事法相關規定辦理。
正本:臺北市藥師公會、台北市藥劑生公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市 西藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會、台北市醫師公會
檔 號:
保存年限:
0
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副本:
93