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中 華 民 國 西 藥 代 理 商 業 同 業 公 會
Chinese Association for Pharmaceutical Agents (CAPA)
TEL：（02）2502-7121，FAX：（02）2502-7153
總期數：第 821 期 2016 年第 016 期 (105.04.25-105.04.29) 本會訊同步刊載於公會網站http://www.capa.org.tw
總期數：第 821 期 2016 年第 016 期(105.04.25~105.04.29)~CAPA 會訊下載~
本 週 訊 息
1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於 105 年 4 月 25 日(星期一)下午 15:30-16:30，假財團法人 醫藥品查驗中心第六會議室(台北市南港區忠孝東路六段 465 號 6 樓)，舉辦產官學溝通 會議，本公會由許紋樺副主任委員代表出席。
2. 財團法人醫藥品查驗中心接受衛生福利部食品藥物管理署計畫委託，協助研擬賦形劑與 包裝材料之品質管理政策及舉辦相關研討會等，為增進對國際趨勢與食物之了解，將於 105 年 4 月 26 日下午 14:00-17:00 邀請南光化學徐心馨經理，就賦形劑之品質管控與包 材相關議題進行演講，本公會由潘秀雲常務理事代表出席。
近 期 訊 息
1. 國立成功大學國家藥政法規研究中心訂於 105 年 5 月 7 日舉辦「2016 醫藥品經貿法規制 度研討會-藥政變革近況與展望」(活動網站)，歡迎會員踴躍參加。
2. 財團法人醫藥品查驗中心擬於 105 年 5 月 9 日(一)下午 15:00-17:00 召開【105 年第三次 產官學溝通會議】，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主委及蘇張和惠主委代表出席。
3. 社團法人中華無菌製劑協會訂於 105 年五月(春季班)及九月(秋季班)，假無菌製劑協會 會議室(台北市承德路一段 35 號 3 樓)召開「(105)藥品 GMP 入門課程」(詳如附件)，歡 迎會員踴躍報名參加。
會 訊
查 驗 登 記 相 關 訊 息
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近 期 訊 息
1. 財團法人醫藥品查驗中心擬於 105 年 5 月 9 日(一)下午 15:00-17:00 召開【105 年第三次 產官學溝通會議】，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主委及蘇張和惠主委代表出席。
近 期 訊 息
1. 本會於 105 年 04 月 27 日(三)下午 15:00-17:00，於本會辦公會議室(台北市建國北路二 段 123 號 3 樓)召開第六屆第 15 次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會 召集人共同主持。
2. 「第 11 屆永信李天德醫藥科技獎頒獎典禮」於 105 年 5 月 10 日(二)下午 14:30，假晶 華酒店 3 樓宴會廳舉行，本公會翁源水理事長受邀出席。
＊公會收文 衛生福利部
發文日期及文號：105.4.25/部授食字第 1031304068 號 函 本公會收文 105260 號(4 月)
主旨：「健康食品之護肝功能(針對化學性肝損傷)評估方法」，業經本部於中華民國 105 年 4 月 25 日以部授食字第 1031304063 號公告修正，名稱並修正為「健康食品之護肝保健 功效評估方法」，茲檢送該公告影本 1 份，請查照並轉知所屬。※公函下載
發文日期及文號：105.4.22/衛部保字第 1051260257C 號 函 本公會收文 105265 號(4 月)
主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第 八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七，業經
訊 息 轉 知
會 務 發 展 相 關 訊 息
原 料 藥 發 展 相 關 訊 息
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本部於中華民國 105 年 4 月 22 日以衛部保字第 1051260257 號令修正發布，並自 105 年 1 月 1 日生效，茲檢送發布令影本(含法規命令規定)1 份，請查照。※公函下載、
附件二、附件三、附件四、附件五、附件六-1、附件六-2、附件七
發文日期及文號：105.4.25/部授食字第 1051301303B 號 函 本公會收文 105267 號(4 月)
主旨：為確保基因改造及非基因改造油菜、甜玉米及甜菜專屬號列之正確性，預告「輸入基 因改造及非基因改造油菜、甜玉米及甜菜原料專屬號列產品需檢附相關證明文件，始 得受理報驗。」，請協助轉知相關業者，請查照。※公函下載
發文日期及文號：105.4.28/部授食字第 1051403403 號 函 本公會收文 105271 號(4 月)
主旨：「藥品追溯追蹤申報系統管理辦法」訂定草案，業經本部於 105 年 4 月 28 日以部授食 字第 1051403399 號公告預告，檢送該公告（含附件）影本 1 份，對其內容有任何意見 或修正建議者，請於 14 日內陳述意見或洽詢，請查照。※公函下載
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期及文號：105.4.25/ FDA 器字第 1051602319A 號 函 本公會收文 105268 號(4 月)
主旨：本署「食品藥物業者登錄帄台」（網址：https://fadenbook.fda.gov.tw/）之「藥商 推銷員登錄」功能已建置完竣，請轉知所屬會員日後辦理推銷員登記，請先行至該帄 台登錄後，再依法函請所轄及各推銷員執業地之地方政府衛生局備查，以符合藥事法 規定，請查照。※公函下載
發文日期及文號：105.4.28/ FDA 風字第 1051102147 號 書函 本公會收文 105273 號(4 月)
主旨：有關 PIC/S 警訊帄台（PIC/S Rapid Alert System）通報印度原料藥廠「Anuh Pharma LTD」(廠址：E-17/3 & E 17/4 M.I.D.C., Tarapur, Thane District, Boisar, Maharashtra, 401 506, India) 嚴重違反 GMP 乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知 照。※公函下載
發文日期及文號：105.4.28/ FDA 風字第 1051102166 號 書函 本公會收文
105274 號(4 月)
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主旨：有關 PIC/S 警訊帄台（PIC/S Rapid Alert System）通報中國原料藥廠「Chengdu Okay Pharmaceutical Co., Ltd.」(廠址：No.15 Chuangye Road Linqiong IndustrialZone, Qionglai, Sichuan Province, P.R.China) 嚴重違反 GMP 乙案，詳如說明段，請轉知 所屬會員知照。※公函下載
衛生福利部中央健康保險署
發文日期及文號：105.4.25/健保審字第 1050035370 號 函 本公會收文 105266 號(4 月)
主旨：有關 105 年 5 月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共 209 項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件
社團法人中華民國學名藥協會署
發文日期及文號：105.4.27/中華藥協字第 1050040072 號 函 本公會收文 105275 號(4 月)
主旨：學名藥協會擬於 105 年 06 月 02 日舉辦「105 年藥品 GDP 系列課程研討會-藥品 GDP 文 件管理及撰寫重點說明」(詳如附件)，懇請貴會轉知所屬會員報名參加。※公函下載
發文日期及文號：105.4.27/中華藥協字第 1050040073 號 函 本公會收文 105276 號(4 月)
主旨：學名藥協會承接衛生福利部食品藥物管理署 105 年委辦計畫「提升藥品 GMP/GDP 管理 制度達 PIC/S 標準之研究」，辦理業者藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查(詳如附 件)，惠請協助轉知所屬會員廠商，踴躍報名參加。※公函下載
