財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 函

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財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 函

地址:80756高雄市三民區自由一路100號 承辦人:吳明容

電話:(07)3121101轉6643-26 傳真電話:

電子信箱:rong@ms.kmuh.org.tw

受文者:奇美醫療財團法人奇美醫院

發文日期:中華民國111年3月16日 發文字號:高醫附科字第1110201317號 速別:速件

密等及解密條件或保密期限:

附件:如說明五 (1110201317-1-1.pdf)

主旨:本醫院謹訂於111年3月31日(星期四)舉辦臨床試驗GCP 系列課程-「臨床試驗介紹,品管與實證」,誠摯邀請貴 校院有興趣人員踴躍報名參加,請查照。

說明:

一、旨揭課程公告及報名網址請至「高雄醫學大學附設中和紀 念醫院>醫療服務>整合性醫療中心>臨床試驗中心>GCP 課程公告>臨床試驗e服務平台」(https://www.kmuh.org.

tw/WEB/CTEServices),敬請於111年3月23日前完成會員註 冊及課程報名。

二、課程資訊:本課程為現場實體授課,不提供視訊連線上 課。報名方式採用線上報名,不受理現場報名,限額250 人。另需配合酌收課報名費用:非本校院人員500元/場,

本醫院/學校/體系內員工提供免費優惠。

三、證書核發:課程全程參加並於規定時間完成簽到、簽退及 滿意度調查,且課後測驗及格者,將核發「臨床試驗GCP訓 練課程證明」電子證書3小時(請自行至「臨床試驗e服務

檔  號:

保存年限:

1

奇美醫院文書組判發章 日期:111年3月16日 承辦單位:臨床試驗中心 來源:電子公文交換

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師」繼續教育積分,課程全程參加且依衛生福利部規定簽 到簽退者,可獲得此課程教育積分。

五、隨函檢附旨揭課程之課程表1份。

正本:台灣醫院協會、中山醫學大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、中國醫藥大學 附設醫院臺北分院、天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院、佛教慈濟醫療財團法人 大林慈濟醫院、佛教慈濟醫療財團法人台中慈濟醫院、佛教慈濟醫療財團法人花 蓮慈濟醫院、秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院、奇美醫療財團法人奇美醫 院、長庚醫療財團法人台北長庚紀念醫院、長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫 院、長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院、長庚醫療財團法人基隆長庚紀念醫 院、長庚醫療財團法人雲林長庚紀念醫院、長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫 院、台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院、高雄市立民生醫院、高 雄市立凱旋醫院、高雄榮民總醫院、國立成功大學醫學院附設醫院、國立陽明交 通大學附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院、國防醫學院三軍總醫院、國軍 桃園總醫院、國軍高雄總醫院、國軍臺中總醫院、基督復臨安息日會醫療財團法 人臺安醫院、童綜合醫療社團法人童綜合醫院、新北市立聯合醫院、新光醫療財 團法人新光吳火獅紀念醫院、義大醫療財團法人義大醫院、彰化基督教醫療財團 法人彰化基督教醫院、臺中榮民總醫院、臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北 醫學大學辦理、臺北市立聯合醫院、臺北榮民總醫院、臺北醫學大學附設醫院、

澄清綜合醫院、衛生福利部桃園醫院、衛生福利部基隆醫院、衛生福利部臺中醫 院、衛生福利部臺北醫院、衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經 營)、戴德森醫療財團法人嘉義基督教醫院、醫療財團法人徐元智先生醫藥基金 會亞東紀念醫院、醫療財團法人辜公亮基金會和信治癌中心醫院、大仁科技大 學、大葉大學、中山醫學大學、中國醫藥大學、中華醫事科技大學、中臺科技大 學、弘光科技大學、光宇學校財團法人元培醫事科技大學、亞東技術學院、亞洲 大學、長庚大學、長庚學校財團法人長庚科技大學、長榮大學、美和學校財團法 人美和科技大學、馬偕學校財團法人馬偕醫學院、高雄醫學大學、國立成功大 學、國立陽明交通大學、國立臺中科技大學、國立臺北護理健康大學、國立臺灣 大學、國防醫學院、康寧學校財團法人康寧大學、慈濟學校財團法人慈濟大學、

慈濟學校財團法人慈濟科技大學、經國管理暨健康學院、義守大學、臺北醫學大 學、輔仁大學學校財團法人輔仁大學、輔英科技大學

副本:高雄醫學大學、高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀 念醫院經營)、高雄市立小港醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學經營)、高雄 市立旗津醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學經營)

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高雄醫學大學附設中和紀念醫院 臨床試驗中心

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Clinical Trial Center

臨床試驗GCP系列課程「臨床試驗介紹,品管與實證」

主辦單位:高醫臨床試驗中心

活動宗旨:本課程旨在希望對臨床試驗有興趣的人士能獲得醫學研究與執行臨床試驗相關知識,期能 藉此提供臨床試驗相關的學習與經驗交流,歡迎踴躍報名參加。

參加人員:執行臨床試驗計劃之主持人,醫護同仁,學校老師,研究人員及臨床試驗相關人員。

課程時間:111年3月31日 (星期四) 13:30-16:45 課程地點:高醫大附設醫院 啟川大樓 6樓 第一講堂 報名費用:院內/體系內人員免費,外院人員500元/場

時 間 課 程 名 稱 講 師

13:30 ~ 13:40 簽 到

13:35 ~ 13:40 長官致詞

主持人: 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 臨床試驗中心 陳彥旭主任 13:40 ~ 14:25 An introduction to clinical trial, from a clinician's view

李日翔醫師 新竹台大分院 腫瘤醫學部主任 14:25 ~ 14:30 Q&A

14:30 ~ 15:15 Quality control on conducting clinical trial 15:15 ~ 15:20 Q&A

15:20 ~ 15:35 中場休息

15:35 ~ 16:20 Real world evidence and clinical trial 李日翔醫師 新竹台大分院 腫瘤醫學部主任 16:20 ~ 16:25 Q&A

16:25 ~ 16:45 簽退,測驗,滿意度調查,結束

線上報名網址:

【臨床試驗e化服務平台】

https://www.kmuh.org.tw/WEB/CTEServices (2022年課程資訊/報名系統)

【KMUH CTC 課程公告】

https://sites.google.com/view/kmuh-gcp-training

(GCP研討會/課程資訊公告網頁 Google Site)

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報名資訊

一、報名資訊公告

1、本課程皆採用線上報名,不提供現場報名,限額250人。

2、本課程為現場實體授課,不提供視訊連線上課。

二、報名方式

1、請至【臨床試驗e化服務平台】,完成人員【註冊】,

並至【個人資料】(右上角方框,下拉式選項),確實填妥個人資料。

2、學員登入帳號/密碼後,

可至【GCP課程】(左上方欄位,下拉式選項),查閱課程資訊 。 可至【最新課程】,查詢最新課程公告資訊。

可至【課程訂單】,進行課程報名/訂單/繳費。

可至【我的課程】,確認報名課程【參與紀錄】、【上課去】、【學員證】、【報到序號】。

(報名成功者,方可呈現【上課去】內容,每堂課程、每個學員之【報到序號】皆不同。)

三、報到方式

1、課程當日務必攜帶智慧型手機/平板(可上網),進行課程簽到/簽退/測驗/滿意度調查。

2、課程簽到/簽退時間:(逾時系統自動關閉,無法受理。)

簽到:13:30 ~ 13:45 簽退:16:25 ~ 16:45 3、課程簽到方式:

開啟【臨床試驗e化服務平台】>【GCP課程】>【我的課程】>【參與紀錄】>【上課去】>【學員證】畫面,

由工作人員查閱【報到序號】& 驗證學員身分無誤後,進行人員簽到。

4、課程簽退方式:

開啟【臨床試驗e化服務平台】>【GCP課程】>【我的課程】>【參與紀錄】>【上課去】網頁,

由學員自行點選【簽退】,並需填妥【滿意度調查】【課後測驗】。

(本系列課程須進行課後測驗。)

5、請確定【課程報名】、【課程簽到】、【課程簽退】、【滿意度調查】、【課後測驗】,

其【通過狀態】欄位皆出現 “讚” 圖示,證書資格方屬通過。

(須於課程規定時間內,方可啟動簽到/簽退/滿意度調查之時間登記,

若超過規定時間,證書資格不通過。)

*系統設定:

(1) 限登入本人帳號,方可進行簽到/簽退作業。

(2) 未有簽到紀錄者,無法進行簽退作業。

(3) 未有簽退紀錄者,亦無法進行課後測驗作業。

(4) 滿意度調查為匿名/獨立表單,僅記錄填寫完成時間。

證書發放

1、前提規定:

報名身分驗證成功者,於課程規定時間內,

完成簽到、測驗,簽退、滿意度調查 (三者學習紀錄時間完整)。

2、發放日期:

課後彙整學員簽到退紀錄、滿意度調查、測驗成績後,大約於課後1個月開放GCP證書下載 3、發放方式:

於【臨床試驗e化服務平台】之【證書下載】,由學員自行下載證書電子檔。

(本平台證書保留期限6年,超過6年者移除,保留期限內,學員可隨時自由下載。)

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高雄醫學大學附設中和紀念醫院 臨床試驗中心

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Clinical Trial Center

注意事項

※醫院門口管制措施:

(1) 高醫學校/體系醫院人員:

請攜帶 "課程表"、"醫院識別證(員工通道)" or "健保卡/身分證(民眾通道)",過卡驗證成功後才可入院。

(學校/醫院資訊系統不相容,"學校識別證" 無法感應過卡,須以 "健保卡/身分證" 過卡驗證。)

(2) 院外人員:

報名時須填妥 "身分證字號",由中心協助登入「來院人員登錄系統 」。

請攜帶 "課程表"、"健保卡/身分證(民眾通道)",經過卡驗證無誤後才可入院。

並配合最新防疫規定:檢附疫苗接種紀錄(2劑/3劑)、抗原/抗體篩檢陰性報告(3日/7日內)。

(最新防疫規定:請查詢 高醫附設醫院官網,或是來電洽詢。)

※連絡方式:

高雄醫學大學附設中和紀念醫院 臨床試驗中心 (KMUH CTC) 吳明容 先生 地址:807高雄市三民區自由一路100號 S棟6樓

電話:07-3121101 分機 6643#26 個人信箱:rong@ms.kmuh.org.tw 中心信箱:ctc@ms.kmuh.org.tw

【臨床試驗e化服務平台】重要說明:

註1、本平台以email設定為個人帳號,請審選email address,並請牢記密碼!

本平台所有臨床試驗服務、課程報名/簽到退/證書下載作業,皆綁定此email/個人帳號。

建議使用 gmail、高醫醫療體系email。不建議使用yahoo、hotmail 易被醫院系統阻擋。

忘記密碼:點選【忘記密碼?】,可重設密碼。

忘記帳號:請以電話洽詢中心人員,須核對學員身分、查詢後台管理資料。

註2、本平台【個人資料】,請確實填妥。

若人員身分、個人資料有問題,將會影響所有課程報名/繳費程序、證書下載內容。

體系內人員須完成學員審核,院外人員須完成報名繳費,方屬報名成功。

註3、系統判讀個人身分方式 & 判讀錯誤解決方式:

(1) 高醫體系醫院員工 (具正式職編):

本平台自動核對醫院HR系統資料,判讀為 "院內身分",系統自動帶入為 課程報名成功。

99年以前員工職編前面 "不用補0",若補0將會導致判讀有誤/誤判為 "院外身分"。

若為院內/體系內人員,報名後請先 "不要" 繳費。

由中心核對醫院HR系統,審核人員身分無誤後,可轉為 "院內/體系內身分",免予繳費。

(2) 高醫學校教職員 (具正式職編)、在校學生(具學號):

列管於學校WAC系統,但與醫院HR系統不相通,系統自動判讀為 "院外身分"。

若為院內/體系內人員,報名後請先 "不要" 繳費。

由中心核對學校WAC系統,審核人員身分無誤後,可轉為 "院內/體系內身分",免予繳費。

(3) 高醫學校/體系醫院之計畫研究人員、研究助理 (職編以R、S開頭者 or 臨時識別證者):

未列管於醫院HR系統、學校WAC系統,系統自動判讀為 "院外身分"。

若為院內/體系內人員,報名後請先 "不要" 繳費。

(6)

"員工識別證照片 (包含:識別證正反面,限為 JPG 圖檔)" 、

"學校WAC系統-T.D.計畫人員系統 截圖畫面 (包含:姓名、職編、身分相關資料)" , 請 e-mail 至中心信箱 ctc@ms.kmuh.org.tw 。

由中心審核人員身分無誤後,可轉為 "院內/體系內身分",免予繳費。

(4) 院外人員(不具高醫體系身分者):

由中心審核確認為 "院外身分"者,須完成 報名繳費,

並填妥【課程訂單】資訊之【付款方式】,且需上傳【繳款證明】。

由中心審核繳款資料無誤後,課程報名作業審核通過。

數據

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