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衛生福利部 函
地址:11558 台北市南港區忠孝東路六段 488號
聯絡人:廖瓊禾
聯絡電話:02-2787-8000#7438 傳真:02-3322-9527
電子信箱:cedar@fda.gov.tw
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國110年8月10日 發文字號:衛授食字第1101407674號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表 (API, DMF Refuse to File, API, DMF RTF)」公告1份 (A21020000I110140767400-1.pdf)
主旨:「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表 (API, DMF Refuse to File, API, DMF RTF)」,業經本 部於中華民國110年8月10日以衛授食字第1101407579號公 告修正,並自即日生效,請查照並轉知所屬會員。
說明:
一、「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表 (API, DMF Refuse to File, API, DMF RTF)」修正草案,經本部 於中華民國110年1月21日以衛授食字第1101400231號公告 在案。
二、旨揭公告及問答集公布於本部食品藥物管理署網站「公告 資訊」下「本署公告」網頁,請自行下載。
正本:財團法人醫藥品查驗中心、台北市西藥商業同業公會、台北市西藥代理商業同業 公會、台灣研發型生技新藥發展協會、台灣藥品行銷暨管理協會、臺灣製藥工業 同業公會、中華民國西藥代理商業同業公會、中華民國西藥商業同業公會全國聯 合會、中華民國開發性製藥研究協會、中華民國製藥發展協會、中華民國學名藥 協會、社團法人台灣藥物品質協會、台灣醫藥品法規學會
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