臺北市政府衛生局 函

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臺北市政府衛生局 函

地址:11008臺北市信義區市府路1號 承辦人:余盈蓁

電話:1999(外縣市請撥02-27208889)轉 1045

傳真:02-27205321

電子信箱:yingzhen@health.gov.tw

受文者:中華民國西藥代理商業同業公會

發文日期:中華民國110年7月6日

發文字號:北市衛食藥字第1103140478號 速別:普通件

密等及解密條件或保密期限:

附件:

主旨:有關輝瑞大藥廠股份有限公司「戒必適膜衣錠0.5毫克(衛 署藥輸字第024649號)」及「戒必適膜衣錠1毫克(衛署藥 輸字第024648號)」等藥品回收一案,請依說明段辦理,

請查照。

說明:

一、依據衛生福利部110年7月1日衛授食字第1106017211號函辦 理。

二、案係旨揭藥品部分批號經檢驗發現含有不純物Nnitroso- varenicline,且超出案內公司訂定之每日攝取最大容許量 733ng/day,爰應辦理回收。依據藥事法第80條規定應回收

「戒必適膜衣錠0.5毫克」(批號00019669)、「戒必適2週 起始治療包(內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣 錠1毫克14錠)」(批號00019012、00019601、00019602)市 售品。

三、為維護民眾權益及用藥安全,請轉知所屬會員確實遵循藥 事法規定配合辦理各項回收事宜。

檔  號:

保存年限:

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正本:臺北市藥師公會、台北市藥劑生公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市 西藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會、台北市醫師公會

副本:

03

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