臺北市政府衛生局 函

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臺北市政府衛生局 函

地址:臺北市信義區市府路1號 承辦人:簡瑞庭

電話:1999(外縣市02-2720-8889)轉 7077

傳真:02-2720-5321

電子信箱:jtchien31@health.gov.tw

受文者:中華民國西藥代理商業同業公會

發文日期:中華民國110年10月6日

發文字號:北市衛食藥字第1103163911號 速別:普通件

密等及解密條件或保密期限:

附件:

主旨:有關瑞士藥廠股份有限公司回收「瑞脈利膜衣錠80毫克 (衛署藥製字第 057909號)」(批號RTLA38、RTLA50-

RTLA55,共7批)及「瑞脈利膜衣錠160毫克(衛部藥製字第 059196號)」(批號 RTHA01、RTHA02、RTHA03,共3批)藥 品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

說明:

一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年10月4日衛授食字第 1101408151F號函辦理。

二、案係臺南市政府衛生局前赴旨揭公司抽取旨揭藥品使用之 原料藥,經衛生福利部食品藥物管理署檢驗,其不純物

「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H- tetrazole, AZBT」含量超過ICH M7限量規範(1.5μg /day),故啟動回收作業。

三、本案經衛生福利部食品藥物管理署核屬第二級回收,基於 民眾權益及用藥安全,惠請協助轉知所屬會員配合藥事法 相關規定辦理。

檔  號:

保存年限:

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正本:臺北市藥師公會、台北市藥劑生公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市 西藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會、台北市醫師公會

副本:

32

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