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衛生福利部食品藥物管理署

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Academic year: 2022

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衛生福利部食品藥物管理署

110年度醫療器材管理法相關配套措施說明會

「醫療器材管理法」於108年12月13日經立法院三讀通過,109年1月15

日總統公布,行政院已於110年2月17日定醫療器材管理法,自110年5月1日起 施行。本說明會預計說明「第一等級醫療器材登錄制度」、「特定醫療器材專 案核准製造及輸入辦法」、「查驗登記相關注意事項」、「委託製造申請制度 說明」及「醫療器材商登記制度及配套措施說明」等五項議題,特邀各位先進 參與。

議程

日期:110年4月6日(星期二)下午1時至5時

地點:集思交通部國際會議中心集會堂(台北市中正區杭州南路一段24號5樓)

時間 會議內容

13:00~13:25 簽到

13:25~13:30 長官致詞

13:30~14:00 第一等級醫療器材登錄制度

14:00~14:30 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法

14:30~14:50 QA

14:50~15:00 休息

15:00~15:30 查驗登記相關注意事項 15:30~16:00 委託製造申請制度說明

16:00~16:30 醫療器材商登記制度及配套措施說明

16:30~17:00 QA

17:00~ 賦歸

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署 承辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心

報名連結: https://forms.gle/6Zd781oFdxm9urrF8

(2)

交通資訊

集思交通部國際會議中心5F集會堂

捷運:

˙ 新蘆線【東門站】1、2號出口 (此為最近捷運站):沿著信義路過金山南路後繼續往 前走,看到杭州南路右轉,請至杭州南路上會議中心正門進入,總步行約8-10分鐘。

˙ 板南線【善導寺】5號出口:沿著忠孝東路至杭州南路右轉,請至杭州南路上會議中 心正門進入,總步行約10-15分鐘。

˙ 淡水線【台大醫院】2號出口:直行至中山南路右轉,沿中山南路直行後仁愛路左轉 至仁愛及杭州南路交叉口,請至杭州南路上會議中心正門進入,總步行約13分鐘。

˙ 新店線【中正紀念堂】5號出口:步行約15-20分鐘。

公車:

˙ 仁愛路紹興路口(往市政府):37、261、270、621、630、651、仁愛幹線

˙ 仁愛杭州路口(往台北車站):37、261、270、621、630、651、仁愛幹線

˙ 仁愛杭州路口:249、253、297

˙ 信義杭州路口(往台北車站):0東、20、22、38、88、204、588、1503

˙ 金甌女中:38、237、249、297

˙ 仁愛路二段:214、248、606、214、內科通勤2、內科通勤3

˙ 信義杭州路口(往101):0東、20、22、88、204、588、670、671、1503 開車:

˙ 國道一號:圓山交流道下,轉建國高架道路南行至仁愛路出口,下閘道後右轉靠行 最左側,續行仁愛路至二段左轉紹興南街,再左轉信義路,再行左轉杭州南路,可 看到「城市車旅」於左側。

˙ 國道三號:台北聯絡道下辛亥路端,直行辛亥路,遇羅斯福路三段右轉,直行至羅 斯福路及杭州南路口右轉,直行過信義路後靠左側,可看到「城市車旅」路口。

參考文獻

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