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衛生福利部食品藥物管理署 函
地址：11561 臺北市南港區昆陽街161-2 號
聯絡人：紀厚邑
聯絡電話：(02)2787-7682 傳真：(02)2653-2071
電子信箱：joechi@fda.gov.tw
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國110年10月18日 發文字號：FDA藥字第1101407675號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：有關預告「ICH Q6B:生物技術／生物製劑檢驗程序與允收 標準之規格要求(草案)(Specifications: Test
Procedures and Acceptance Criteria for
Biotechnological/Biological Products)」一案，請至 本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資 訊」網頁下載，倘對內容有任何意見或修正建議者，請彙 整指引相關建議後於發文次日起60日內惠復，請查照。
正本：台灣醫藥品法規學會、中華民國學名藥協會、中華民國西藥商業同業公會全國聯 合會、高雄市西藥商業同業公會、中華民國製藥發展協會、中華民國開發性製藥 研究協會、臺灣製藥工業同業公會、台灣研發型生技新藥發展協會、台灣藥品行 銷暨管理協會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會、台 北市西藥代理商業同業公會、台北市進出口商業同業公會、財團法人生物技術開 發中心、財團法人醫藥品查驗中心
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