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衛生福利部 公告
受文者：
發文日期：中華民國109年8月28日 發文字號：衛授食字第1091408596號 附件：公告
主旨：公告「已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複 方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥 查驗登記審查原則」。
說明：
一、公告機關：衛生福利部。
二、針對於十大醫藥先進國以非處方藥管理並已核准上市滿 十年，國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含 量之非處方藥，考量此類藥品風險較低，經審查評估得 以減免部分臨床、藥動以及藥毒理資料，本部制定旨揭 審查原則如附件。
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