遠離攝護腺癌病人的噩夢

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遠離攝護腺癌病人的噩夢--延緩癌症的遠端轉移

未轉移荷爾蒙抗性前列腺癌,使用新藥可以延緩癌症轉移的時間

(PC-019)

台大泌尿部 洪健華醫師 台大泌尿部 蒲永孝教授 2018 年版

“林老先生在兩年前被診斷為第二期攝護腺癌(前列腺癌)。因為癌症的範圍侷限在攝 護腺內,因此醫師建議林先生做攝護腺根除術,完全切除掉攝護腺與腫瘤的部份,術 後病理報告發現有淋巴結轉移,因此術後加上荷爾蒙治療,攝護腺癌指數(PSA)一路下 降至 0.1 左右。然而最近幾次的回診,林老先生的 PSA 已經連續上升多次,且大於 2 了,血清睪固酮量仍舊維持在夠低的去勢水準。醫師告知林老先生目前病情已進展到

「荷爾蒙抗性攝護腺癌」的階段,也就是荷爾蒙治療已經失效了。但是除了持續上升 的 PSA 數值,林老先生並沒有任何的症狀,骨掃描與電腦斷層掃描(或核磁共振),也 未見到任何癌症轉移。但是林老先生與家屬看到 PSA 不停的上升,都相當擔心,深怕 幾個月後的回診,就會出現癌症轉移。”

依照林老先生的病況,醫師判斷他已經進入了 「未轉移」 的荷爾蒙抗性攝護腺癌。也就是 用一般的影像學檢查,未發現癌症轉移,但是現有的荷爾蒙治療已經不足以壓制腫瘤及 PSA 了。對於某些高危險的病人族群 (PSA 數值翻倍的時間很短,例如: 小於半年),大約不到 一年時間,就會在影像檢查中出現遠端轉移,進展到「轉移性」荷爾蒙抗性攝護腺癌。

局部攝護腺癌

未轉移 荷爾蒙抗性

攝護腺癌

轉移性 荷爾蒙抗性

攝護腺癌 局部治療: 手術/電療

+ 荷爾蒙治療

荷爾蒙治療(已經失效) 新一代口服荷爾蒙治療

化學治療 放射線同位素治療

骨質促進劑 荷爾蒙治療

(已經失效)

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在此之前,治療這類尚未轉移的荷爾蒙抗性攝護腺癌,臨床醫師除了持續荷爾蒙治療(雖然 已經無效)之外,並沒有其他藥物選擇。因為此時病人並沒有明顯的臨床症狀,等到病情進 展,發現癌症遠端轉移,才會採取積極的治療。例如化學療法、或是新一代口服荷爾蒙療法 (本學會衛教文章MPC-005)。

2018 年最新發表的兩篇國際大型臨床試驗報告: SPARTAN (註 1) 和 PROSPER (註 2) 。使用 傳統荷爾蒙治療,加上新一代口服荷爾蒙療法 (分別是 apalutamide 及 enzalutamide),用 於治療尚未轉移的荷爾蒙抗性攝護腺癌病人,可顯著降低癌症遠端轉移的風險,且延緩癌症 發生遠端轉移的時間長達 2 年。

結果指出,相比於對照組(使用荷爾蒙單一治療),實驗組(荷爾蒙治療,加上新一代口服 荷爾蒙療法),可延緩遠端轉移的時間長達平均 2 年(降低 7 成轉移或死亡風險)。也有效 的延長臨床症狀發生的時間,與降低近五成症狀發生的機率(例如骨折,疼痛)。但是在延 長存活率方面,由於試驗觀察的時間不夠長,目前的數據並未顯示兩組之間有不同的差異。

另外要注意的是,實驗組相較對照組而言,藥物方面可能相關的副作用包括有疲勞、皮膚紅 疹、甲狀腺功能低下、以及骨折等

我們簡單整理國際大型臨床試驗(SPARTAN)的結果在下表,告訴您試驗藥物與安慰劑(控制 組)治療效果的差別。

若是合併使用傳統荷爾蒙治療,加上新一代口服荷爾蒙療法 (以 apalutamide 為例,目前 台灣未上市)在治療高風險、未轉移之荷爾蒙抗性攝護腺癌:

實驗組病人 (apalutamide)

的平均月數

控制組病人 (安慰劑) 的平均月數

兩組病人相差 (月數)

到 PSA 惡化的平 均時間

很長,有 PSA 惡 化之病人不到一

3.7 尚無法統計

到症狀惡化的平

均時間 40.5 14.7 25.8

到出現遠端轉移

的平均時間 40.5 16.6 23.9

到需要接受化學 治療的平均時間

很長,需要化療 之病人不到一半

*很長,需要化療 之病人不到一半

很長,需要化療之病人不到一 半

存活月數的平均 時間

很長,死亡之病

人不到一半 39.0 很長,死亡之病人不到一半

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請注意:

1. 此表格中,所有時間皆為「平均時間」,因此實際上會因人而異。例如: 若平均存活月 數為 39 個月,表示有的人可能存活遠遠超過 39 個月,達好幾年,但是有的人存活不到 1 年。

2. 此表格中相差月數,是兩組受試者的平均研究結果之差距。以症狀惡化,兩組相差月數 舉例,有的接受 apalutamide 的人,實際上可能延緩症狀惡化時間多好幾年,有的人則 沒有得到益處,甚至有一些副作用。只是平均起來,接受 apalutamide 的人,延緩惡化 25.8 個月。

以往新一代口服荷爾蒙療法,是用在已有轉移的攝護腺癌 (本學會衛教文章PCD-101及PCD- 102)。這類藥物對於晚期轉移性的病人,已證實有相當好的療效。這一次的兩個大型臨床試 驗,是將這種新一代口服荷爾蒙療法,提早使用在尚未發現遠端轉移的病人身上,其結果發 現,對於延緩病人的癌症遠端轉移,有非常顯著的助益。但是能否改善存活率,仍需要更多 時間來觀察。另外,對於多使用一種藥物在現階段「未轉移」且「無臨床症狀」的病人身上,

需多加考量可能產生的藥物副作用,與其療效之間的平衡。

註 1:SPARTAN 試驗,是使用新一代荷爾蒙製劑,屬於強效的口服抗男性荷爾蒙。商品名:

Erleada®; 學名: apalutamide; 2018 年 2 月,美國 FDA(美國食品藥品監督管理局)

已經核准,使用在尚未轉移的荷爾蒙抗性攝護腺癌病人。目前台灣尚未上市。

註 2:PROSPER 試驗,是使用新一代荷爾蒙製劑,屬於強效的口服抗男性荷爾蒙。商品名:

Xtandi® 安可坦 (本學會衛教文章PCD-102); 學名: enzalutamide; 台灣目前核可的 適應症,是使用在具有轉移的荷爾蒙抗性攝護腺癌病人。目前尚未許可使用在癌症未轉 移的病人。

數據

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