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4射著繁製字第 G-I0469 049979

“錯浩"利多卡因液的

Lidocaine Solution 4% ‘ 'Yihhaw"

【成分】

l毫升溶液令 Lidocaine hydrochloride 40毫克

【藥理~式】

Lidocaine 外用溶液是無色透明溶液。活性成分的賦彤 ../;是水分.&.

溶於水的防』奮劑甲基對笨甲酸街 (methyl paraben) ﹒酸鹼度是 6.5 - 6.7·

【過.8!~主】

局部麻醉劑。

【劑量和使用方海】 本身是限由醫師使用

*'1.多卡因外用溶液的活性成分是 Lidocaine ﹒Lidocaine能提供迅速 且完全的毒品耳其處醉﹒經氣管內使用時吸收最迅 i龜

'AU

年作用通常很 快發生(隨使用處的不同,在 1-5分鐘內) .持續約15 - 30分鐘﹒

Lidocaine 的安全怯和辦效手。其他局部麻醉 ..I一樣﹒要根租車正裕的

..I

量、正嘻的技街、逾當的預防措花和急救設備﹒

~ti1""醉劍可以管腔這注;£.噴霧方式給子,例如 automizer;£.

nebulizer ﹒外用溶液也可以使用拋棄式的無笛棉串串給予﹒

下列的建議用董必須視為指引﹒計算需要劑量時,最重要的是臨床 醫師的經驗和對病患生J.l狀況的 T解﹒

毒品耳其吸收的程度變化很大,而支氣管谷分文的吸收非常的高﹒又使 用於*帶下的區威特,因為較少給送至腸道和較少首度伐直射的損

失,可能會造成血漿濃度過高﹒從噴霧

is

吸入時的血 '-it度低於使 用噴霧器噴濃的濃度﹒

成人接受某種....醉策過程的建議 ..I量是2-7.5ml 利"卡因外用溶液

(80-300 rugLidocaine Hel) .在較長時間的過程峙,可以仗用品 進400mg Lidocaine ﹒此外,當 S耳其他Lidocaine產品合用時,總劑 量不能超過 400g﹒主要使用在喉頭、氣管和支氣管,劑量不能超過

5ml(200mg Lidocaine HCI) 使用噴霧

is

吸入峙,可使用心 10 ml (200-400 mg Lidocaine HCI)•

體弱或年老病患、 12歲以上的兒童、急性病患或敗血症病患,必須 蛤子和他們年齡、貴重重和身體狀況相稱的劑量﹒

未滿12歲的兒童,每公斤越重劑量不能超過 3mg﹒

【禁忌症】依文獻記羲

對自車廠級(amide)局部麻醉劑或其他賦型劑過敏者﹒

己生。對甲~及丙基對經基笨甲圖畫酪 (methy 1- /propyI paraben) .

或對其代謝物對驗基笨甲種 (PABA)曾發生過敏反應者﹒對於酪類局

部處醉醉 "I;玩具代謝物 PABA會過敏之病患~避免使用含有對經基笨

甲量豈能之Lidocaine!己方﹒

【使用的特別警告和注意事項】依文獻記羲

劑量超過~每*'蛤辮悶悶太短都可能造成;1i血漿 it役和嚴重的不良

&~﹒黏耳其吸收的程度變化很大,而文章 L管的各分支其吸蚊非常的 高﹒預計委使用的部位有傷口或毒品耳其創傷的病患,要小心使用

Lidocaine 噴劑﹒黏且其損傷會增加全身性吸收﹒嚴重的不良反應之

處理可能需要使用釗復起街設備,氧氣和其他復甦耨物. (參考ri!

J

)。

身區再真病.!.在全身為昌平時,血中的濃度可能會比自然呼吸的病,皂禹-

~癡瘓病患比較容易吞下大量的 ..

I

壘,在膽子吸故後,造成相當可 觀的首度肝駿代謝﹒

口咽~使用外周舵碎 ..I可能會干擾吞嘿,因而造成赫告~吸入的危 險,舌頭或頰黏且其....木可能會增加咬傷的危險﹒

如果所使用的劑量可能造成高血中濃度時,有些病患要特別注意以 防止可能的危險性

ill

作用﹒

﹒局部或完全心圖在傳導阻斷的病怠 .老年和身體不健康的病怠

﹒嚴重肝病或腎功能降般的氣息

有使用第三類抗心律不笠,每物(例如: amiodarone) 之病患,必須受 到嚴密的監視且須監測其心電圖 (ECG) .因為對心臟方面的影響可能 會有相加性。

*'1:多卡因液

4

惜不能做為漱口水使用﹒使用和

'I.

多卡因液

496

漱口會因為 過畫、華也耳其的迅速吸收以.&./或攝取而增加全身毒性的風險﹒

和'I.多卡因液 4駕可能會造成紫質生成作用 (porphyrinogenic) .因此 有急性 4實質症(acute porphyria) 之猜忌只鳥在有緊急或重大需求 時才可使用﹒所有紫質症之為,皂使用本 9磨時~採取適當之預防措 施﹒

【交互作用】依文獻記載

接受結總與局部....辭劑相關的病患,使用Li docaine時要小心,例 如:Tocainide .因為它們的毒性有加 E佳作用﹒

沒有特別針對局部麻醉 "I;與第三類抗心律不坐辦物(例如:

amiodarone) 之交互作用的研究被執行過,但建議要小心注意﹒

重覆以高劑量 Lidocaine給予持續一段長時間時,一些會降低

Lidocaine清除幸的樣品(例如 cimetidine 或β妥,宜結抗劑〉可 能會造成潛在的毒性血中濃度﹒若是遵照Li docaine (例如:利多 卡因液〉的 lttl 劑量做短期間的治療,上述的交互作用則沒有臨床 上的重要性﹒

【懷孕期間和哺乳期間的使用】依文獻記載

有理由相信很多孕婦和懷孕年紀的婦女使用i! Lidocaine· 截至目 前,沒有特定生產過程干擾的報告,例如:畸形的發生率沒有增

加﹒

Lidocaine和其他局~~....醉..I一樣,可以進入母乳,但是劑量很 低,一般不會對新生兒造成危險性﹒

【對開車和操作機容能力的影響】依文獻記裁

依護局部麻醉 ..I的劑量,可能對心智功能有很輕微的影響..&.可能 會暫時性的妨搬運動和協調功能。

【不良作用】依文獻記 過錢.!i.A

對MJl畫~局~....醉劑產生過敏反應(最嚴重的病例走過敏性休克) 的相當精少 «0.1%) .溶液的其他成分,如:甲墓,于笨甲酸椅也可 能i壘成此種反應﹒

券、性令身養性作用

如果Lidocaine 因為缺 it吸收或1&量造成全身濃度過高峙,可能會 有急性 4年性作用﹒(參考「黨放學性質」和「過量 J ) •

【過量】依文~記載 .~性令身鑫性作用

毒性&~主要來自中樞神經系統和心做血管系統﹒

中樞神經系統毒性作用是症狀和表徵越來越嚴重的層級反應﹒第一

個症狀是口腔周圍成覺其帝,舌頭....木、頭昏眼花、

lot

覺過敏和耳

。島。全身抽4車前4妻生的親覺干擾和肌肉顫抖會更嚴重。

存著可能是失去:tt1\手,持搞大發作﹒可能持續短短的 tit秒至數分一 鍾﹒抽拖後因~肌肉活動增加反正常呼吸受干擾,可能緊挨著出現

缺氛和血哥兒且是過多症﹒嚴重病ft.1可能出現呼吸停止﹒酸中 4年會增加 局~~....醉..I的毒性作用﹒

恢復是由於中樞神經系統中的局部....碎骨

u

再重分部和代謝﹒除非使 用大量的熱物,否則恢復會很快速﹒

只有全身濃度』島的氣ft.1才會出現心.it血管作用﹒此類病例的可能出 現症狀有:嚴重低血壓. .立

d

車司聲慢,心律不盤和心臘血管循環不足

(cardiovascular collapse)

心臘血管毒性作用一般是在中樞神經象統毒性表徵之後,除非病患

接受全身麻醉或深度鎮定礦物,如 benzodiazepine 或

barbi turate

魚性鑫 4生反應的治乘

走去出JR.全身性毒性的症狀.t在Ja兆頭期在本質上與經由其他技與途

(2)

徑給予之局部麻醉劑相似﹒局部麻醉 ..I的4年性症狀為神經*'統的刺 激,在某些嚴重的案例會出現中樞神經及心血管的抑制﹒當出現嚴

重的神經系統症狀時(疫學、中樞神經抑制) ,必須給予呼吸協助 以及技與抗疫舉辦物之症狀治療﹒發生循環停止時,要立刻進行心

肺復甦術﹒維持生命最重要的是有埋怨的氧氣供應和通氣及維持循 環,以及圖畫中4年的治療﹒

【盡是放學性質】依文處是記載 自喜物治療學分類:局部扉碎 ..I ATCcode: NOIB B02

和~:多卡因液晶~ft.t用於黏耳其之表面麻醉劑,尤其逾用於耳鼻喉料、

腸買料及牙科﹒ Lidocaine! 經由抑制納島輩子在神經細胞膜上的通透 運紛,可逆性的阻斷神經銜動的傳導﹒相似的作用也可在腦部及心 肌的可激發細胞耳其土觀察到。

廠醉作用在 5分鐘內可達到,總是見使用部位的不同﹒而且可持續約

15-30分鐘。

【藥物動力學性質】依文獻記栽

Lidocaine 於毒品耳其處局部給樂後開始吸收,決定吸收的速率和程度

的因于有:所使用的濃度和總量、使用的部位和接觸的時間﹒-般

而言,局部麻醉 ..I使用後最缺的吸收作用走出現在氣管和文 it管部

位。 Lidocaine 在胃腸道的吸校也很好,但是因為肝脈的生物轉換

作用,很少有完瑩的樂物出現在循環中。

Lidocai 闊的血漿蛋白質結合能力是根攘簾物濃度,濃度增加時結

合比率降低。每 ml游離態籐物濃度 l至4μg 峙,有的主 80% 的

Lidocaine 是與蛋白質結合。結合能力也根據血漿 alpha-I-I 畫綠蛋

白 (alpha-I-acid glycoprotein) 濃度而定。

Lidocaine 可能是以被動滲透方式通過血腦障礙和胎盡量障礙﹒

肝脈,快速的代謝 Lidocaine' 代謝物和原型鱗物都由腎曲直排除﹒生 物轉換作用包括:氧化 N-去~基作用( oxidat i ve N- dealkylation) 、環氫氧化作用 (ring hydroxylation) 、趙胺連結 切斷和結合作用, N-去鹼基作用是生物轉化作用的一個主要途徑,

產生的代謝物是 monothylglyclnexylidine 和glycinexyl idide'

這些代謝物的青島理和發性反應都相似,但是強度低於 Lidocaine ﹒

使用的 Lidocaine 約90%是以各種型式的代謝物排除,少於 10%以原

型排除﹒尿中的主要代謝物是 4-hydroxy-2.6- dimethylanilli 闊的結合態﹒

一次育事脈注射Lidocaine 的排除丰衰退期典型是1. 5至2. 0小時﹒困局

Lidocaine 排除速率相當的﹒險,所有任何會影響肝功能的情況都可

能改變 Lidocai 闊的動力學。肝功能異常的病怠半衰期可能延長兩

倍或更多。腎功能異常不會影響 Lidocaine 的動力學,但是可能會 增加代謝物的沉積﹒

一些因子,如:酸中毒,和使用中樞神經系統興奮劑和抑制劑,會

影響Lidocaine 產生明顯的全身作用時所需的中樞神經系統濃度。

游離態簾物靜脈血漿濃度增加至每毫升超過 6. 0μg 峙,客觀的不良 現象會明顯的增加﹒

【織形劑】

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【不相容性】

Lidocai 闊的溶解度是限制在酸鹼皮 >6.5· 加入如碳酸鹽的鹼性溶

液呼要注傘,因為可能發生沉澱。

【儲存注意事項】

25°C以下Wi'存。不可冷凍﹒

【包裝】

4000毫升以下或稱瓶裝

製造廠:剎遂,且終股份有限公司

廠址 437合中市大甲區中山路一段 906號

委托者:鍾浩貿易股份有限公司

地址 105台北市松山區南京泉路五段 2224據 電話 02-27648055

數據

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參考文獻

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