臺北市政府衛生局 函

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臺北市政府衛生局 函

地址:臺北市信義區市府路1號1樓東南區 承辦人:徐向君

電話:1999(外縣市02-27208889)轉7110 傳真:02-27205321

電子信箱:mymindden@health.gov.tw

受文者:中華民國西藥代理商業同業公會

發文日期:中華民國110年1月6日

發文字號:北市衛食藥字第1103100009號 速別:普通件

密等及解密條件或保密期限:

附件:廠商補登批號路徑說明1份 (13553408_1103100009_1_ATTACH1.pdf)

主旨:為強化藥品之流通管理,重申於輸入藥品原料藥及製劑 時,應於進口報單之「規格」欄位註明「批號」,並依規 範格式填寫,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

說明:

一、依據衛生福利部食品藥物管理署109年11月27日FDA藥字第 1091408705B號函辦理。

二、為強化藥品流通管理,業者於輸入藥品原料藥及製劑時,

應於進口報單「規格」欄位,填列「批號」,前經衛生福 利部107年11月7日衛授食字第1071105681號函、衛生福利 部食品藥物管理署108年6月14日FDA藥字第1081405768A號 函週知貴公會在案。

三、上揭填列批號規範說明如下:

(一)應填報於進口報單『規格』欄位。

(二)批號填報方式:(批號:_#)。例如:批號543,填報為(批 號:543#);批號543、210,填報為(批號:543,210

#)」。

檔  號:

保存年限:

9

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四、另倘藥品輸入業者遇有藥品於通關放行後,發現批號申報 錯誤之情事,可自行依「廠商補登批號路徑說明」操作(如 附件),至藥證系統登打正確批號。

正本:臺北市藥師公會、台北市藥劑生公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市 西藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會、台北市進出口商業同業公會 副本:

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