行政院公報 第027 卷 第 117 期 20210625 衛生勞動篇
衛生福利部公告
中華民國110 年 6 月 25 日 衛授食字第1101606015 號
主 旨：訂定「得以自動販賣機販售之醫療器材種類及其販售之應遵循事項」，並自即日生效。
依 據：醫療器材管理法第十八條。
公告事項：訂定「得以自動販賣機販售之醫療器材種類及其販售之應遵循事項」。
部 長 陳時中
得以自動販賣機販售之醫療器材種類及其販售之應遵循事項
一、本事項依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第十八條規定訂定之。
二、醫療器材商（藥局）得以自動販賣機販售附表所列之醫療器材種類。
三、 醫療器材商（藥局）申請於非登記之處所，以自動販賣機販賣醫療器材，應依本法第十三條 第二項及第三項規定，檢附下列文件資料，向所在地直轄市、縣（市）主管機關提出：
(一) 自動販賣機設置地點、設置期間及販賣醫療器材種類之列冊。
(二) 自動販賣機設置地點所屬業主之同意書及同意設置期限。
(三) 自動販賣機具溫溼度控制功能之佐證資料。但設置地點位於室內者，免附。
四、 醫療器材商（藥局）依前點申請以自動販賣機販賣醫療器材，其登記事項如下；變更時，應 辦理變更登記：
(一) 自動販賣機設置地點。
(二) 販賣之醫療器材種類。
五、 醫療器材商（藥局）經核准以自動販賣機販賣醫療器材者，應依其登記事項為之，並遵循下 列事項：
(一) 自動販賣機外觀應標示核准登記醫療器材商（藥局）之許可執照字號、名稱、地址及服務 專線。如消費者無法於購買前得知販賣之醫療器材產品資訊者，應於機身標示該醫療器材 之許可證字號、中文品名、英文品名、許可證持有醫療器材商名稱、製造廠名稱、地址及 其他相關資訊。
(二) 醫療器材商（藥局）停業、歇業，或設置地點所屬業主同意設置期限屆至時，已設置之自 動販賣機，應移除外觀標示及其全部醫療器材，並檢附佐證資料，向原核准之醫療器材商
（藥局）所在地直轄市、縣（市）主管機關辦理註銷登記。
附表
得以自動販賣機販售之醫療器材種類表:
項次 醫療器材種類 所屬品項代碼及名稱 鑑別範圍或產品敘述 1 衛生套(保險套) L.5300衛生套(保險套)
L.5310含殺精劑的衛生套
醫療器材分類分級管理辦法相 關規定。
2 醫用口罩 I.4040醫療用衣物
3 冷熱敷包 O.5710醫療用可丟棄式的冷熱敷包 4 衛生棉塞 L.5460具香味或除臭的衛生棉塞
L.5470無香味的衛生棉塞 5 月經量杯 L.5400月經量杯
行政院公報 第027 卷 第 117 期 20210625 衛生勞動篇
