• 沒有找到結果。

研究人員 葉健全 • 中文關鍵字 臨床試驗;臨床試驗中心

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "研究人員 葉健全 • 中文關鍵字 臨床試驗;臨床試驗中心"

Copied!
1
0
0

加載中.... (立即查看全文)

全文

(1)

• 計畫中文名稱 全面提升藥物上市臨床試驗之關鍵環境

• 計畫英文名稱 --

• 系統編號 PG9804-0269 • 研究性質 應用研究

• 計畫編號 DOH98-PA-1009-L • 研究方式 補助(研究/辦理)

• 主管機關 行政院衛生署藥政處 • 研究期間 9801 ~ 9812

• 執行機構 台北醫學大學醫學研究所

• 年度 98 年 • 研究經費 2000 千元

• 研究領域 臨床醫學類, 其他(醫)

• 研究人員 葉健全

• 中文關鍵字 臨床試驗;臨床試驗中心;;;;;;

• 英文關鍵字 ;;;;;;;

• 中文摘要

配合衛生署推動與臨床試驗研究,鼓勵發展新藥物臨床試驗病房及相關實驗室基礎環境建置,以提升我國整體臨床試驗之水準,本院特 申請此計畫以期能成為一個能執行並合乎衛生署規範之新藥臨床試驗場所。依此目的我們今年度達成下列各項成果::一、繼續以SMO 的 臨床試驗作業模式推展業務規模;二、強化各專科臨床試驗團隊合作經驗; 三、全面運用臨床試驗案件資訊管理系統;四、繼續推動計畫 主持人撰寫計畫及執行計畫之種子教師訓練;五、推展與其它GCRC 進行實質合作關係; 六、持續臨床試驗觀念之社區民眾推廣教育;七、

鼓勵試驗主持人發表臨床試驗論文於國際期刊;八、修訂臨床試驗執行標準作業流程。

• 英文摘要 查無英文摘要

參考文獻

相關文件

一、貴公司依據「多國多中心藥品臨床試驗計畫 審查程序」申請之藥品臨床試驗計畫,案內申請 人/試驗委託者為台灣拜耳股份有限公司,本部同 意之計畫書版本日期為:Version no.: 1.0;Date:

二、提醒貴公司依「多國多中心藥品臨床詴 驗計畫審查程序」 ,如計畫內容變更,應檢附

感謝委員意見。Lab Value Retest之建議在 Protocol Amendment 1執行期間,陸續由全球多 位試驗主持人提出,故試驗贊助商在2013年12 月4日的Protocol

一、貴公司依據「多國多中心藥品臨床詴驗計畫 審查程序」申請之藥品臨床詴驗計畫,案內申請 人/詴驗委託者為羅氏大藥廠股份有限公司,本部 同意之計畫書版本日期為:Protocol WO30070

二、提醒貴公司依「多國多中心藥品臨床試 驗計畫審查程序」 ,如計畫內容變更,應檢附

10 SF12259A 黃文豊 一項隨機分配、開放性、多中心臨床 試驗,對於先前未接受過治療的 CD20 表面抗原陽性之瀰漫性大型 B 細胞淋 巴瘤或 CD20 表面抗原陽性之濾泡性

liraglutide 對於第二型糖尿病病患的療效與安全性之臨床 試驗。 一個 26 週並再延長 26 週、隨機分配、三個治療

SF11112 歐宴泉 一個開放、隨機、多中心的臨床試驗,比較每三週使用 Prednisone 合併不同劑量 Cabazitaxel 25 mg/m2 和 20