衛生福利部公告

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行政院公報 026 卷 第 187 期 20200929 衛生勞動篇

衛生福利部公告

中華民國109 年 9 月 29 日 衛授食字第1091409001 號

主 旨:修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,並自即日生效。

依 據:罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。

公告事項:

一、 新增認定「Givosiran」(injection,189 mg/ml)為「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物 品項」,適應症為「適用於治療成人急性肝紫質症(AHP, acute hepatic porphyria)」。

二、 新增認定「Chenodeoxycholic acid」(capsule,250 mg)為「適用罕見疾病防治及藥物 法之藥物品項」,適應症為「因缺乏固醇 27-烴化酶(sterol 27-hydroxylase)而導致的 先天性膽酸合成障礙(呈現症狀為腦腱性黃瘤症)之1 個月齡以上的病人」。

三、 新增認定「Edaravone」(injection,1.5 mg/mL)為「適用罕見疾病防治及藥物法之藥 物品項」,適應症為「抑制肌萎縮性側索硬化症(ALS)功能障礙情形的惡化」。

部 長 陳時中

適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項

成分名 劑型劑量 適應症

Givosiran injection,189 mg/ml 適用於治療成人急性肝紫質症(AHP, acute hepatic porphyria)。

Chenodeoxyholic acid capsule,250 mg

因缺乏固醇 27-烴化酶(sterol 27-hydroxylase)而 導致的先天性膽酸合成障礙(呈現症狀為腦腱性 黃瘤症)之1 個月齡以上的病人。

Edaravone injection,1.5 mg/mL 抑制肌萎縮性側索硬化症(ALS)功能障礙情形 的惡化。

數據

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參考文獻

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