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衛生福利部食品藥物管理署 函

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Academic year: 2022

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衛生福利部食品藥物管理署 函

地址:11561 臺北市南港區昆陽街161-2

聯絡人:黃寶萱

聯絡電話:02-27877670 傳真:02-3322-9527

電子信箱:m01156@fda.gov.tw

受文者:中華民國西藥代理商業同業公會

發文日期:中華民國110年10月26日 發文字號:FDA藥字第1101410667B號 速別:普通件

密等及解密條件或保密期限:

附件:

主旨:有關公告「ICH Q3A(R2)及Q3B(R2):新藥之不純物指引 (Impurities in New Drug Substances and New Drug Products)」一案,請至本署網站 (http://www.fda.gov.

tw/) 之「公告資訊」網頁下載,請查照並轉知所屬會 員。

正本:台灣藥學會、中華民國學名藥協會、中華民國西藥商業同業公會全國聯合會、中 華民國藥劑生公會全國聯合會、台灣年輕藥師協會、台灣醫藥品法規學會、台灣 研發型生技新藥發展協會、臺灣製藥工業同業公會、台灣藥品行銷暨管理協會、

台北市西藥商業同業公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西藥代理商 業同業公會、中華民國製藥發展協會、中華民國開發性製藥研究協會、中華民國 藥師公會全國聯合會、社團法人臺灣臨床藥學會、台北市進出口商業同業公會 副本:財團法人醫藥品查驗中心、本署研究檢驗組、本署品質監督管理組

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