108年公務人員高等考試三級考試試題 類科:公職藥師

Download (0)

Loading.... (view fulltext now)

全文

(1)

108年公務人員高等考試三級考試試題

科:公職藥師

目:行政法、藥事管理及其相關法規

考試時間: 2 小時 座號:

※注意: 禁止使用電子計算器。

不必抄題,作答時請將試題題號及答案依照順序寫在試卷上,於本試題上作答者,不予計分。

本科目除專門名詞或數理公式外,應使用本國文字作答。

代號:30120 頁次:1-1

一、甲係某診所醫師,遭民眾檢舉其以不正當方法招攬業務,違反醫師法相 關規定,主管機關乙乃進行調查。甲知悉後,依行政程序法第 46 條第 1 項規定,向乙申請閱覽調查卷宗;乙以涉及公務機密為由拒絕之。請詳 附理由,回答下列問題:(每小題 10 分,共 30 分)

就乙之拒絕,甲得否於乙調查程序中,提起行政救濟?

乙調查完竣後,認定甲確有違法情事,依法對之為罰鍰處分,甲拒絕 繳納罰鍰。乙應如何強制執行?

承上,甲不服罰鍰處分,提起訴願。該罰鍰處分於訴願程序中是否 應停止執行?

【參考法條:行政程序法第 46 條第 1 項】

當事人或利害關係人得向行政機關申請閱覽、抄寫、複印或攝影有關資料或卷宗。但以主張或 維護其法律上利益有必要者為限。

二、網際網路、電視購物已成為新興交易通路型態,衛生福利部(原行政院 衛生署)自民國 101 年 11 月 1 日起開放通訊交易通路販賣醫療器材,

後續在 103 年、104 年及 106 年進行相關公告,試回答下列問題:

某甲欲在網路上販賣醫療器材,請問某甲需具備何種資格?(5 分)

請問目前開放之醫療器材等級為何?並請各舉例至少各 3 項。(10 分)

為使消費者能清楚辨識購買之醫療器材相關資訊,販賣業者應於通訊 交易通路明顯可見之處揭露那些事項?(15 分)

三、為保障消費者用藥品質與安全,試述藥廠監製藥師:

「監督藥品製造管理」職責其中 3 項。(12 分)

如何確保確實執行前述職責?(8 分)

四、依查驗登記審查準則之登記事項變更規定,試述申請製劑新增或變更原 料藥來源檢附資料顯示:依劑型特性之製劑成品檢驗結果比對評估不一 致時,申請廠商如何因應?(10 分)

五、試由法令基本定義,區分「管制藥」與「禁藥」。(10 分)

數據

Updating...

參考文獻

相關主題 :