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臺北市政府衛生局 函
地址:11008臺北市信義區市府路1號 承辦人:余盈蓁
電話:1999(外縣市請撥02-27208889)轉 1045
傳真:02-27205321
電子信箱:yingzhen@health.gov.tw
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國109年11月30日 發文字號:北市衛食藥字第1093166319號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:
主旨:有關百特醫療產品股份有限公司回收藥品「"百特" 愛多 尼爾腹膜透析液(衛署藥輸字第023687號)」(批號
S20A31028)、「"百特" PD-2 含1.5%葡萄糖腹膜透析液 (衛署藥輸字第022199號)」(批號S20A30026)、「"百特"
1.1% 胺基酸腹膜透析液 (衛署藥輸字第024219號)」(批 號S20A29021)及「含2.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透 析液"百特"(衛署藥輸字第 022299號)」(批號S20A25012) 一案,請依說明段辦理,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署109年11月24日FDA藥字第 1096036707號函辦理。
二、案係百特醫療產品股份有限公司表示因旨揭醫療器材部分 批號產品漏液客訴量較高,故自主回收可能受影響之產 品,經衛生福利部食品藥物管理署核判本案係屬第二級回 收。
三、基於民眾權益及用藥安全,請依據藥事法相關規定辦理並
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配合辦理回收事宜。
四、副本抄送相關公協會,請協助轉知所屬遵循藥事法相關規 定辦理。
正本:長庚醫療財團法人台北長庚紀念醫院、台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕 紀念醫院、臺北榮民總醫院、臺北市立聯合醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅 紀念醫院、國立台灣大學醫學院附設醫院、振興醫療財團法人振興醫院、三軍總 醫院附設民眾診療服務處、臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學辦 理、國泰醫療財團法人國泰綜合醫院、臺北醫學大學附設醫院、中國醫藥大學附 設醫院臺北分院
副本:臺北市藥師公會、台北市醫師公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西 藥代理商業同業公會、台北市藥劑生公會、台北市西藥商業同業公會
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