1. 明膠材料之無縫膠囊研究 (1) 雙層無縫膠囊之製程研究
a. 明膠水溶液濃度與明膠水溶液輸送速度之研究 分別配製 20、25 及 30 %明膠水溶液濃度
ⅰ將紫草萃取液置入自製無縫膠囊自動生產設備中,以蠕動泵浦每分 鐘 1.39 毫升之輸送速度,注入噴嘴中。
ⅱ明膠水溶液以蠕動泵浦,分別以每分鐘 15、30、40、50 轉等不同 轉速(輸送速度),注入噴嘴中。
ⅲ將剛包封完成之紫草無縫膠囊,立即滴入 100 ml 量筒,內含 5-10℃
之冷卻大豆沙拉油,30 分鐘後,取出並陰乾 48 小時。
b. 塑化劑之研究
本實驗選用甘油為塑化劑,分別配製含甘油 0、15 及 30 % 之 明膠水溶液。
ⅰ將紫草萃取液置入自製無縫膠囊生產設備中,以蠕動泵浦每分鐘 1.39 毫升之輸送速度,注入噴嘴中。
ⅱ含不同濃度甘油之明膠水溶液亦是採用蠕動泵浦為輸送動力,以每 分鐘 40 轉輸送速度,注入噴嘴中。
ⅲ將剛包封完成之紫草無縫膠囊,立即滴入 100 ml 的量筒,內含 5-10℃之冷卻大豆沙拉油,30 分鐘後,取出並陰乾 48 小時。
環境溫度分別為 50、60、70 ℃
ⅰ將紫草萃取液置入自製無縫膠囊生產設備中,以蠕動泵浦每分鐘 1.39 毫升之輸送速度,注入噴嘴中。
ⅱ配製 25 %明膠水溶液,並以蠕動泵浦為輸送動力,以每分鐘 40 轉之轉輸送速度,注入噴嘴中。
ⅲ將剛包封完成之紫草無縫膠囊,立即滴入 100 ml 的量筒,內含 5-10℃之冷卻大豆沙拉油,30 分鐘後,取出並陰乾 48 小時。
(2) 紫草無縫膠囊之乾燥過程研究
依照 b.之生產方法,生產不同塑型劑含量之紫草無縫膠囊,
分別是 0 %、15 %及 30 %。隨機分別各取五顆膠囊,然後將三 組不同塑化劑含量之無縫膠囊,依照排定的時間間隔:0、0.5、
1、1.5、2、3、4、5、7、9、11、19、25、31、43、49、55 小時,精確秤取重量。
(3) 三室無縫膠囊之生產研究
a. 配製 25 %明膠水溶液,並以蠕動泵浦每分鐘 30 轉之轉輸送速度,
注入噴嘴中。
b. 將紫草萃取液、胡蔴油及大豆沙拉油置入自製無縫膠囊生產設備 中,採用蠕動泵浦以每分鐘 1.39 毫升之輸送速度,同時分別注入
三室噴嘴中。
c. 紫草萃取液、胡蔴油及大豆沙拉油同時被獨立地包封在明膠的外 殼之中,形成三室之無縫膠囊。
d. 將剛包封完成之紫草無縫膠囊,立即滴入 100 ml 量筒,內含 5-10
℃之冷卻大豆沙拉油,30 分鐘後,取出並陰乾 48 小時
2. 非明膠材料之無縫膠囊之研究
包封水溶液之噴嘴設計,與包封油溶液之噴嘴有所不同。包 封油溶液之噴嘴是平口設計,內管與外管相平行與對齊;包封水 溶液的噴嘴是非平口設計,內管凸出於外管 1 mm 。
(1) 以 1.1 kg/cm2壓力,推送 Eudragit E 溶液注入噴嘴中,先擠壓出 Eudragit E 溶液 600 mg,形成球狀於外管,同時快速風乾。
(2) 以蠕動泵浦每分鐘 10 轉輸送速度,灌注欲包封之試樣水溶液 500 µl。
(3) 以熱刀切割膠囊,落入固化液(92 %的水,3 %的食鹽,5 %的 蔗糖)中,十分鐘後取出,乾燥成形。