（一）、其他經濟評估報告
本報告於2017年12月4日以“acetabular cup liner”、“hip replacement”作為關鍵 字，搜尋（1）加拿大：加拿大藥品及醫療科技評估機構（Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health, CADTH）、（2）澳洲：醫療服務諮詢委員會（Medical Services Advisory Committee, MSAC）、醫療補助明細表（Medicare Benefits Schedule, MBS），及植體清單（Prostheses List）、（3）英國：國家健康暨照護 卓越研究院（National Institute for Health and Care Excellence, NICE）等主要醫療 科技評估組織所公告之醫療科技評估報告，以瞭解主要醫療科技評估組織之給付 建議及目前各國成本效益研究結果。搜尋結果皆未查獲與本品相關之醫療科技評 估報告。
（二）、電子資料庫相關文獻 1. 搜尋方法
本報告搜尋 PubMed/Cochrane Library 電子資料庫之方法說明如下：
以下列 PICOS 做為搜尋條件，即搜尋符合本次建議給付條件下之病人群
（population）、治療方法（intervention）、療效對照品（comparator）、結果測 量指標（outcome）及研究設計與方法（study design），其搜尋條件整理如下：
Population 納入條件：hip replacement patients 排除條件：未設限
Intervention E-XPE cup liner、vitamin E diffusion、cross-linked polythylene
Comparator 未設限 Outcome 未設限
Study design cost-effectiveness analysis, cost-benefit analysis, cost-utility analysis, cost studies （Taiwan only）
依照上述之PICOS，透過PubMed/Cochrane Library等文獻資料庫，於2017年 12月7日，以“acetabular cup liner”、“hip replacement”、“E-XPE cup liner”、
“cost/costs”等做為關鍵字進行搜尋，搜尋策略請見附錄。
2. 搜尋結果
本報告未尋獲關於本品的本土經濟評估文獻。
（三）、疾病負擔
根據 2015 年 Atul Kumar 等人發表文獻[24]，利用台灣健保資料庫分析 1998 年至 2009 年間接受全股關節置換術（total hip replacement）的病患特徵及人數。
分析結果顯示首次接受全股關節置換術的病患年齡約為 56.9 歲，男性人數佔 57.8%，接受全股關節置換術的病患人數共 50,949 人，從 1998 年 3,726 人增加至 2009 年 4,972 人（增加幅度約為 30%）。然而，接受全股關節置換術的比例由 1998 年每十萬人 17.5 人上升至 2009 年為每十萬人 19.5 人（增加幅度約為 11.4%），
其中女性接受全股關節置換術的比例增加 31.4%，而男性則為下降 1.9%。除此 之外，此文獻另使用迴歸方程式預測未來 20 年接受全股關節置換術的病人數，
結果顯示從 2010 年至 2030 年，接受全股關節置換術的病患人數會增加 69.7%，
其中女性人數增加 147.3%，而男性增加 3.1%。
另外，關於治療成本部分，根據 2013 年 Shi 等人發表文獻[25]，利用 1998 年至 2009 年台灣健保資料庫統計，每件全股關節置換術的帄均健保支出費用約 4131.9 美元。若依醫院執行手術量來看帄均的健保醫療支出，則比較接受「少量」
全股關節置換術（每年不多於 99 件）及「多量」全股關節置換術（每年不少於 100 件）的醫院，每件全股關節置換術所需帄均健保支出費用分別約為 4,816.4 美元及 3,286.1 美元）；然而，若依外科醫師執行手術量來看帄均的健保醫療支 出，則比較接受「少量」全股關節置換術（每年不多於 24 件)及「多量」全股關 節置換術（每年不少於 25 件）的外科醫師，每件全股關節置換術所需帄均健保 支出費用分別約為 4,404.7 美元及 3,438.7 美元。
（四）、財務影響
根據建議者提供的財務影響，本品使用人數約為第一年 100 人至第五年 600 人之間，建議者認為本品會取代“聯合”高耐磨聚乙烯全髖臼內襯（特材代碼為 FBHL1406XNU0），當本品列為「病患自付差額」品項時，由於本品建議支付價 格與被取代品相同，因此將本品納入健保給付並不會造成額外的成本支出。然 而，本報告認為建議者提供的財務影響中皆無闡述理由及參數的資料來源，造成 估算上有很大不確定性。
首先，目前髖臼杯內襯之健保給付品項可分為兩大類，包括人工髖關節髖臼 內杯（特材代碼前五碼為 FBHL1），以及陶瓷人工髖關節內杯（特材代碼前五碼 為 FBHLC）。以上兩者的健保支付價格皆為相同，但陶瓷人工髖關節內杯則還需 病患自付差額。本報告認為若本品列為「病患自付差額」品項，則因建議價格與 人工髖關節髖臼內杯（特材代碼前五碼為 FBHL1）及陶瓷人工髖關節內襯（特 材代碼前五碼為 FBHLC）相同，因此不會造成健保額外支出。因此，本報告以 下內容針對本品列為「全額給付」品項之情境，重新推算本品財務影響，分析結
果如下：
1. 臨床地位：建議者表示本品僅會取代“聯合”高耐磨聚乙烯全髖臼內襯（特材 代碼為 FBHL1406XNU0）。然而，目前健保給付品項可分為兩大類，包括人 工髖關節髖臼內杯（特材代碼前五碼為 FBHL1）及陶瓷人工髖關節內襯（特 材代碼前五碼為 FBHLC）。以上兩類髖臼杯內襯的健保支付價格皆為相同，
但陶瓷人工髖關節內襯（特材代碼前五碼為 FBHLC）則還需病患自付差額。
本報告認為本品應都會部分取代此兩類品項，而並非如建議者表示僅取代單 一品項。
2. 本品使用人數：根據健保署網站公布的特殊材料使用量分析[26]，人工髖關 節髖臼內杯（特材代碼前五碼為 FBHL1）使用數量為 2012 年 950 個至 2016 年 1,487 個，陶瓷人工髖關節內襯（特材代碼前五碼為 FBHLC）使用數量 為 2012 年 77 個至 2016 年 458 個。根據建議者提出的本品市佔率為第一年 10%至第五年 45%，且假設本品取代人工髖關節髖臼內杯（特材代碼前五碼 為 FBHL1），以及陶瓷人工髖關節內襯（特材代碼前五碼為 FBHLC）的比 例為相同。未來五年（2018 年~2022 年）本品使用人數約為第一年 120 人至 第五年 730 人之間。
3. 本品年度費用：根據以上推估本品使用人數計算，未來五年之本品年度費用 約為第一年 510 萬點至第五年 3,200 萬點之間。
4. 被取代品年度費用：根據以上推估本品使用人數計算，未來五年之取代品年 度費用約為第一年 50 萬點至第五年 300 萬點之間。
5. 財務影響：若本品列為全額給付品項，估計本品未來五年財務影響約為第一 年 470 萬點至第五年約 2,900 萬點之間。
6. 敏感度分析：調整人工髖關節髖臼內杯（特材代碼前五碼為 FBHL1）及陶 瓷人工髖關節內襯（特材代碼前五碼為 FBHLC）被取代的比例，會改變本 品的使用人數，進而使本品的財務影響有所變化。本報告發現若陶瓷人工髖 關節內襯（特材代碼前五碼為 FBHLC）的被取代率越高，會造成本品的使 用人數約低，同時財務影響也越少，詳列如表一。結果顯示，財務影響最少 可為第一年 330 萬點至第五年 2,180 萬點，最多可達第一年 610 萬點至第五 年 3,620 萬點之間。
綜述以上，本報告認為若本品列為「病患自付差額」品項，則因建議價格與 人工髖關節髖臼內杯（特材代碼前五碼為 FBHL1）及陶瓷人工髖關節內襯（特 材代碼前五碼為 FBHLC）相同，因此不會造成額外的財務影響。但本品若為「全 額給付」品項，在人工髖關節髖臼內杯（特材代碼前五碼為 FBHL1），以及陶瓷 人工髖關節內襯（特材代碼前五碼為 FBHLC）的被取代率為相同的情境下，未
來五年財務影響約為第一年 470 萬點至第五年約 2,900 萬點。另外，在敏感度分 析中，若陶瓷人工髖關節內杯（特材代碼前五碼為 FBHLC）的被取代率越高，
會造成財務影響越少，財務影響最少可為第一年 330 萬點至第五年 2,180 萬點，
最多可達第一年 610 萬點至第五年 3,620 萬點之間。
表九、陶瓷人工髖關節內襯被取代比例對財務影響之改變
被取代比例 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年
20% 本品使用人數 約 150 人 約 330 人 約 530 人 約 760 人 約 910 人 本品年度費用 約 670 萬點 約 1,450 萬點 約 2,350 萬點 約 3,360 萬點 約 4,000 萬點 被取代年度費用 約 60 萬點 約 140 萬點 約 220 萬點 約 310 萬點 約 380 萬點 財務影響 約 610 萬點 約 1,310 萬點 約 2,130 萬點 約 3,050 萬點 約 3,620 萬點 40% 本品使用人數 約 130 人 約 280 人 約 460 人 約 660 人 約 790 人 本品年度費用 約 570 萬點 約 1,240 萬點 約 2,010 萬點 約 2,900 萬點 約 3,500 萬點 被取代年度費用 約 50 萬點 約 120 萬點 約 190 萬點 約 270 萬點 約 320 萬點 財務影響 約 520 萬點 約 1,120 萬點 約 1,820 萬點 約 2,630 萬點 約 3,180 萬點 60% 本品使用人數 約 100 人 約 230 人 約 380 人 約 550 人 約 670 人 本品年度費用 約 460 萬點 約 1,020 萬點 約 1,670 萬點 約 2,420 萬點 約 2,900 萬點 被取代年度費用 約 40 萬點 約 100 萬點 約 160 萬點 約 230 萬點 約 270 萬點 財務影響 約 420 萬點 約 920 萬點 約 1,510 萬點 約 2,190 萬點 約 2,630 萬點 80% 本品使用人數 約 80 人 約 180 人 約 300 人 約 440 人 約 540 人
本品年度費用 約 360 萬點 約 800 萬點 約 1,330 萬點 約 1,900 萬點 約 2,400 萬點 被取代年度費用 約 30 萬點 約 70 萬點 約 120 萬點 約 180 萬點 約 220 萬點 財務影響 約 330 萬點 約 730 萬點 約 1,210 萬點 約 1,720 萬點 約 2,180 萬點