依據本案建議者所提供的財務影響分析，若依其建議給付條件收載，本品的 目標族群為思覺失調症之患者。在建議者考量臨床上實際用藥狀況及市佔率後，
預期本品納入健保的第 1-5 年可能使用的患者數為 800-5,500 人。在本品取代原 先市場所使用的 Quetiapine 後，推測未來 5 年本品所造成的年度藥費節省約在 3,100-20,000 元之間，另由於納入本品進行治療後，在精神健康、糖尿病及心血 管事件相關成本支出每年可節省 350 萬-2,200 萬元，預估未來 5 年整體年度財務 影響約可節省 350 萬-2,200 萬元。
建議者所採用的主要假設與理由分別如下：
1. 臨床地位：建議者認為本品收載於健保給付後，將取代 Quetiapine 在思覺失 調症患者的治療。
2. 病人數推估：建議者進行健保資料庫的分析，分析資料庫為 2012 年度之 2010 年版百萬歸人檔，以 ICD 9 code 標記 295 的思覺失調症患者做為主要目標 族群，扣除掉以 Clozapine 進行治療之患者，並限定其餘患者使用治療思覺 失調症的相關藥物一年達 6 次以上（為確認患者為規律服藥），計算出 2012 年符合本品治療條件之患者數後，以每年年成長率 1%進行未來患者數成長 推估，預估本品納入健保後未來 5 年，患者數約在 86,500-90,500 人。
3. 使用人數推估：建議者預期在本品納入健保後未來 5 年，市佔率約在 1%-6%
之間，推估以本品進行治療的思覺失調症患者數約為 800-5,500 人。
4. 本品年度藥費：由於本品與 Quetiapine XR 有進行直接比較的臨床詴驗，故 建議者以 Quetiapine XR 當做核價參考品，考量兩種藥品在臨床上使用方 法、實施本土藥物經濟學後以及本品的安全性於臨床研究上顯示優於
Quetiapine XR 等所預期獲得的相關藥價加成計算，得出建議者所欲申請之 給付建議價，預估本品納入健保後未來 5 年，在治療思覺失調症患者的年度 支出約為 3,300 萬-2 億 1,100 萬。
5. 被取代藥品之年度藥費：建議者假設以本品進行治療之患者原先皆使用
Quetiapine XR 進行治療，故被取代的年度藥費即為原先使用 Quetiapine XR 的年度藥費，推估本品納入健保後取代原應以 Quetiapine XR 進行治療之藥 費，未來 5 年所節省的藥費約為 3,300 萬-2 億 1,100 萬。
6. 其他相關醫療費用的節省：由於本品的安全性於臨床研究上顯示優於
Quetiapine XR，可能使得精神健康照護成本、糖尿病照護成本以及心血管事 件照護成本的下降，進而產生相關醫療照護費用的節省。建議者以本身所進 行本土藥物經濟學的模型分析結果估算相關醫療費用的節省，預估本品在納 入健保後的未來 5 年，年度其他相關醫療費用約可節省 350 萬-2,200 萬。
7. 財務影響：依據上述所估算之本品年度藥費、被取代藥品之年度藥費以及其 他相關醫療費用的節省，推估本品納入健保未來 5 年內財務影響約可節省 350 萬-2,200 萬元。
本報告對建議者財務影響分析所作的評論：
1. 建議者所作之財務影響分析架構大致清楚，但因比較品的選擇方式較不符合 臨床現況，且未說明相關假設及計算過程，故造成某些數據的使用無法驗證 其適切性與正確性，因而造成財務分析的結果可能具有不確定性。
2. 臨床地位：建議者在臨床地位的判斷上假定本品僅取代 Quetiapine，並不會 取代在治療思覺失調症上其他具相同臨床地位的藥品，然上述假設並不符合 現況，其他的藥品亦有機會在臨床上被本品取代。
3. 病人數推估：建議者在患者的未來人數推算上直接以年成長率 1%進行推 算，並未說明採用此數據之原由以及相關數據計算過程，因此本報告認為此 部分的估算具有不確定性。本報告依據建議者所設定之條件，委託健保署進 行 2011-2015 年患者數的估計，並以線性回歸的方式估計本品納入健保未來 5 年的患者數及其成長率，經本報告推算每年度之患者數約為 85,000-100,000 人。
4. 使用人數推估：本報告考量本品與其他第二代抗精神病藥品之療效相似，對 於市場上的衝擊應不會太大，故認為建議者所估算的市佔率應屬合理，爰依 建議者所設定之市佔率，重新推估本品在納入健保後未來 5 年本品的使用人 數約為 850-6,000 人。
5. 本品年度藥費：根據本報告上述重新估算之使用人數，並暫依建議者的建議 價做為給付之藥價，估計本品納入健保後未來 5 年，各年度年度藥費約為 3,300 萬-2 億 3,200 萬元。
6. 被取代藥品之年度藥費：同先前所論述，本品在臨床上不可能僅單一取代 Quetiapine，應會同時取代多種與本品具同等臨床地位之藥品，故建議者僅
以 Quetiapine 做為被取代藥品所計算之年度藥費不甚合理。本報告依據建議 者 所 提 供 的 資 料 ， 將 報 告 內 所 提 及 的 第 二 代 抗 精 神 病 藥 物 （ 包 含 Olanzapine、Risperidone、Quetiapine、Ziprasidone、Aripiprazole）進行組合，
成為一個現行治療思覺失調症的比較品方案，並依其各藥品個別使用比例，
進行藥價的加權帄均取得該方案的帄均藥價，預估本品納入健保後未來 5 年，因本品的使用而被取代的藥費約為 3,300 萬-2 億 3,000 萬。
7. 其他相關醫療費用的節省：亦同先前所論述，應以整體治療思覺失調症的比 較品方案所產生的相關醫療費用做為代表，不應僅以 Quetiapine 的部分進行 評估。故本報告亦使用建議者所提供的資料，取出個別藥品以及本品在該模 型中所估算之精神健康照護成本、糖尿病照護成本以及心血管事件照護成 本，並依個別比較品的使用比例加以組合，在相關醫療費用的節省上進行加 權帄均，最後在與本品加以比較，估計在本品納入健保後未來 5 年內，因使 用本品而產生其他相關醫療費用之節省金額約為 230 萬-1,650 萬。然由於建 議者所提供的上述資料來源皆為國外，且未說明該資料於我國的適切性，故 在此部份的估算仍具有不確定性。
8. 財務影響：依據上述重新估算之本品年度藥費、被取代藥品之年度藥費以及 其他相關醫療費用的節省，推估本品納入健保未來 5 年內財務影響約可節省 200 萬-1,500 萬元。
9. 本報告前段評估建議者所提供本品之本土藥物經濟學研究，曾提及建議者並 未把現行所有同等臨床地位的第二代抗精神病藥物納入研究，因此對於本品 納入健保後所產生的成本效益可能會有誤估的狀況發生。今建議者在提交財 務影響分析時亦引用其本土藥物經濟學之估計數據進行分析，再加上建議者 在財務影響分析中取代藥物的假設較狹窄，僅侷限在 Quetiapine 上，因而導 致分析的結果具有較高的不確定性。本報告在以建議者所提供的資料為基礎 下，進一步修正建議者所提供的財務影響分析，然受限於建議者提供的經濟 模型，故仍有部分第二代抗精神病藥物未被納入，所以可能造成最後財務影 響結果的不確定性。不過由於財務分析中所納入的第二代抗精神病藥物大概 已佔整體使用量的 7 成以上，因此雖有部分的藥物未納入做分析，但相對所 佔的比例較小，故本報告認為對於最後財務影響分析的影響應不至於太大，
且最終的分析應皆趨向於在本品納入健保給付後會帶來整體財務影響上的 節省效果。
綜合而言，本報告認為財務影響分析架構大致清楚合宜，但在比較品的選擇 方式較不符合臨床現況，且未說明相關假設及計算過程，故造成某些數據的使用 無法驗證其適切性與正確性，因而使得財務分析的結果可能具有不確定性。本報 告依建議者對於目標族群的定義，重新估算目標族群的人數及成長率，並重新定 義比較品，其他數據則依建議者所提供本品之本土藥物經濟學研究再次進行數據 分析，估算若將本品納入健保給付後未來 5 年，每年約有 850-6,000 人使用本品，
藥費支出約在 3,300 萬-2 億 3,200 萬元，考量本品將取代現行治療思覺失調症之
多種臨床藥物，且可降低精神健康照護成本、糖尿病照護成本以及心血管事件照 護成本等其他相關醫療費用，在納入上述相關成本進入財務分析後，各年度的財 務影響約可節省 200 萬-1,500 萬元。