根據建議者所提出之財務影響分析，預期 Steglatro
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（以下簡稱本品）將取 代部分 SGLT-2 抑制劑之市場。本品納入健保給付後未來五年（2019 年至 2023 年），使用人數約為第一年 2.8 萬人至第五年 28 萬人。本品年度藥費為第一年約3 億至第五年約為 30 億，財務影響為第一年減少健保支出約 870 萬元至第五年 減少約 8,800 萬元。建議者所採用的主要假設及理由如下：
1. 臨床地位：
建議者認為本品將取代現有 SGLT-2 抑制劑之部分市場，包含已收載於健保 給付內的三種 SGLT-2 抑制劑，分別為 dapagliflozin（Forxiga
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）, empagliflozin（Jardiance
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）及 canagliflozin（Canaglu®
），臨床地位為取代關係。2. 目標族群推估：
由於現行健保給付規定中 DPP-4 抑制劑及 SGLT-2 抑制劑兩藥品的單方僅能 擇一使用，建議者以 DPP-4 抑制劑年度使用人數為基礎，推估使用人數。
建議者估計 DPP-4 抑制劑使用人數未來五年（2019 年至 2023 年）為第一年 約 69 萬人至第五年約 98 萬人，並估計 SGLT-2 抑制劑可取代 DPP-4 抑制劑 之比例約為第一年 33.9%至第五年 72.6%
d
，以此推估未來五年可能使用 SGLT-2 抑制劑之人數為第一年約 23 萬人至第五年約 71 萬人。3. 本品使用人數：
建議者預估本品未來五年市佔率為第一年 12%至第五年 40%，年複合成長 率為 35%，並估計未來五年使用本品人數為第一年約 2.8 萬人至第五年約 28 萬人。
4. 新情境年度藥費：
建議者參考仿單建議劑量，以每日服用一粒計算藥費，並根據建議給付價 格，推估本品納入健保後未來五年之年度藥費約為第一年 3 億元至第五年約 為 30 億元，新情境
e
年度藥費約為第一年 25.6 億至第五年約 77 億。5. 原情境年度藥費：
建 議 者 分 別 以 dapagliflozin （ Forxiga
®
）、 empagliflozin （ Jardiance®
） 及 canagliflozin（Canaglu®
）之仿單建議用量及藥品資料管理顧問公司之 2018 年市佔率資料，計算現有 SGLT-2 抑制劑之加權平均單位成本；目前已納入 健保給付之 SGLT-2 抑制劑之仿單建議用量皆為每日一粒，估算每人每年平
d 建議者參考醫藥品查驗中心於 2016 年提出之 Canaglu®醫療科技評估報告[25]，假設 SGLT-2 抑 制劑納入健保後，糖尿病患者使用 SGLT-2 抑制劑治療比例趨勢與 DPP-4 抑制劑初納入健保相 同，並估計 2018 年至 2022 年 SGLT-2 取代 DPP-4 比例為第一年 28%至第五年 60%。建議者以此 為基礎，推估 2019 年至 2023 年 SGLT-2 取代 DPP-4 之比例為第一年 33.9%至第五年 72.6%。
e 新情境為包含本品在內的所有的 SGLT-2 抑制劑。
均藥費約 1.1 萬元，並估計原情境
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年度藥費約為第一年 25.7 億至第五年約 78 億元。6. 財務影響：
建議者假設本品納入健保後未來五年，在扣除可取代的藥品費用後，財務影 響為第一年減少健保支出約 870 萬元至第五年減少約 8,800 萬元。
7. 敏感度分析：
建議者假設若本品市佔率增加 5%，未來五年本品在 SGLT-2 市場之市佔率 為第一年 17%至第五年 45%，財務影響約為第一年減少 1,200 萬元至第五年 減少 9,900 萬元；若本品市佔率減少 5%，未來五年本品在 SGLT-2 市場之市 佔率為第一年 7%至第五年 35%，財務影響約為第一年減少健保支出約 510 萬元至第五年減少 7,700 萬元。建議者指出因本品建議給付價格未高於其他 已納入健保給付之 SGLT-2 抑制劑，因此敏感度分析中進行低推估或高推 估，皆不會增加額外的健保財務支出。
本報告認為建議者財務影響分析架構清楚，且有說明參數推估之參考依據，
然仍有部分參數具有討論空間，本報告對建議者財務影響分析之評論如下：
1. 臨床地位：
SGLT-2 抑制劑用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 仍無法理想控制血 糖之第二型糖尿病病人；SGLT-2 抑制劑的臨床地位同促胰島素分泌劑
（sulfonylurea/Glinide）、α-葡萄糖苷酶抑制劑（α-glucosidase inhibitors , AGI）、Thiazolidinedione（TZD）、DPP-4 抑制劑等作為使用 metformin 單一 治療未達控制目標後的治療藥品[5]，故本品臨床地位為取代上述藥品的部 分 市 場 。 然 而 本 品 為 SGLT-2 抑 制 劑 的 一 種 ， 目 前 已 有 dapagliflozin
（Forxiga
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）、empagliflozin（Jardiance®
）及 canagliflozin（Canaglu®
）三種 SGLT-2 抑制劑納入健保給付，且不同糖尿病藥物可併用，故本報告認為建 議者假設本品臨床地位主要為取代現有 SGLT-2 抑制劑之部分市場應屬合 理。2. 目標族群推估：
因 SGLT-2 抑制劑納入給付時間尚短，使用量仍不穩定，所以本報告認為建 議者以 DPP-4 抑制劑使用人數及取代率推估 SGLT-2 抑制劑可能使用人數之 做法應屬合理，然而建議者之資料未更新至最新年度。本報告參考健保署公
f 原情境為不包含本品在內的所有的 SGLT-2 抑制劑。
布之 2013 年至 2017 年藥品使用量分析，以 DPP-4 抑制劑各年度醫令申報 數量，除以各藥品使用天數及 DDD（defined daily dose），計算 DPP-4 抑制 劑各年度使用人數，並參考建議者估計之取代率，推估未來五年（2019 年 至 2023 年）SGLT-2 抑制劑治療人數約為第一年 21.5 萬人至第五年 63 萬人。
3. 本品使用人數及年度藥費：
建議者估計本品納入健保後未來五年，市佔率為第一年 12%至第五年 40%，
以此估計未來五年使用本品人數約為第一年 2.6 萬人至第五年 25 萬人。本 品年度藥費約為第一年 2.8 億至第五年 27 億元。
4. 財務影響：
建議者依藥品資料管理顧問公司之 2018 年現有 SGLT-2 抑制劑之市佔率，
計算 SGLT-2 抑制劑之加權平均年單位成本，並計算被取代藥品年度藥費；
然而不同 SGLT-2 抑制劑藥品市佔率每年皆有變動，且各藥品價格不完全相 同，以固定成本計算本品納入健保後未來五年財務影響，不易反映市佔率對 各年度藥費之影響。本報告以 SGLT-2 抑制劑個別市佔率及價格進行新情境 與原情境
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的財務影響評估，推估本品納入健保後未來五年，財務影響為第 一年減少健保支出約 810 萬元至第五年減少約 7,300 萬元。5. 敏感度分析：
本品納入健保後，對現有 SGLT-2 抑制劑的市佔率影響具有不確定性；本報 告參考建議者做法，調整市佔率進行敏感度分析。假設本品市佔率增加 5%，
未來五年本品在 SGLT-2 市場之市佔率為第一年 17%至第五年 45%，財務影 響約為第一年減少健保支出 1,150 萬元至第五年減少 8,100 萬元；若本品市 佔率減少 5%，未來五年本品在 SGLT-2 市場之市佔率為第一年 7%至第五年 35%， 財務影響約為第一年減少健保支出 480 萬元至第五年減少 6,400 萬元。
綜上所述，本報告認為建議者財務影響分析架構清楚，且有說明參數推估 之參考依據，然而有部分資料未更新，且以固定成本計算藥費，不易反映市佔率 變動之影響；本報告重新進行估算後，本品納入健保給付後未來五年，使用人數 約為第一年 2.6 萬人至第五年 25 萬人，年度總藥費為第一年約 2.8 億至第五年 27 億元，財務影響約為第一年減少健保支出 810 萬元至第五年減少約 7,300 萬 元。考慮糖尿病藥物併用情形複雜，易造成財務影響分析之不確定性，本報告僅 考慮單方藥品間相互取代之情境，並未將複方製劑或與其他藥品併用情形納入財 務分析中。
g 此處的情境設定與建議者相同。