依據建議者所提供之財務影響分析，若本品納入健保給付後，每年將有約 50-160 名左右的患者可接受本品的治療，第一至第五年年度藥費約為 4 仟萬元至 1 億 3 仟萬元左右。財務影響方面，考慮可取代之現行治療費用後，本品對健保 之第一至第五年財務影響約為 3 仟萬元至 1 億元。
另外廠商針對治療期間（5.7-6.9 個月）、本品價格、劑量強度及藥物順從率
（70%-100%）做敏感度分析，第五年之藥費介於新台幣 6 仟 4 佰萬~1 億 6 仟萬 之間。
建議者採用的主要假設與理由臚列如下：
1. 臨床使用定位：
建議者申請之本品給付適應症為「Zykadia 適用於在 crizotinib 治療中惡化或 無法耐受之 ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌患者。」，為目前 crizotinib 治療失敗 後之可能用藥。
2. 可能的市場規模：
(1) 符合適應症範圍的病人數推估：
建議者由台灣癌症登記報告中，預估 2017-2021 年每年非小細胞肺癌晚期病 人數，並引用文獻假設所有 ALK 陽性的非小細胞肺癌患者之組織形態屬於肺腺 癌（Lung adenocarcinoma），並由癌登報告中肺腺癌人數之比例、ALK 陽性於 肺腺癌中之比例及 crizotinib 之可能市場滲透率來計算出使用 crizotinib 之病人 數。
(2) 可能會使用本品的人數
建議者基於可能使用 crizotinib 之病人數，再以 crizotinib 臨床試驗中資料能 接受二線治療的比例 70%，及自行假設的 ceritinib 第一至第五年市占率計算，預 計未來五年間（2016~2020 年），每年可能使用 ceritinib 病人數約為 50 至 160 人。
3. 藥費成本
建議者以建議藥價、臨床試驗中之相對劑量強度資料、藥物順從率及法國臨 床使用報告之治療期間為 6 個月來計算可能藥費。
4. 原情境健保支出：
建議者以多國病歷回顧之回溯性研究，就其結果之療法種類及其所占市占 率，以台灣的健保支付價來計算原情境健保支出。
查驗中心對於建議者所作之財務影響分析的評論如下：
建議者財務影響分析架構清楚，推估過程精確且多有文獻或調查專家意見佐 證，查驗中心唯有以下幾點存有疑慮：
1. 本品使用人數:
基於目前流行病學資料及相關假設計算之，加上市占率難以估計，故此處可 能具有不確定性。
2. 藥費成本：
建議者基於國外臨床使用數據假設治療期間為 6 個月，但因目前尚無台灣真 實數據可參考，查驗中心經諮詢臨床醫師後，認為假設與臨床試驗相當之使用時
間會較合理，能真實反應其所假設的療效所需之藥費。考慮病人治療背景特性後 與目前欲給付範圍可能較接近者，故採用 ASCEND-2 試驗發表之資料，certinib 治療中位數時間 8.8 個月來計算。[28]
3. 藥物順從率：
建議者藥費計算時，使用藥物順從率校正可能藥費，但並無說明理由，查驗 中心難以評估其假設正確性，且開方後健保給付即產生費用，肺癌末期病人病程 較快，運用藥物順從率可能較不適當。經查證 101 年癌症登記年報中，非小細胞 肺癌晚期（IIIB 期與 IV 期）不積極治療者比例（以緩和治療與未治療者估計之）
約為 8%，若建議者預估計此比例，其預估值可能有使藥費低估之虞。[1]
4. 現行治療：
建議者採用多國病歷回顧之回溯性研究，得到可能治療選項，並依其報告之 市占率，就台灣健保給付價來計算其藥費成本。但其中有些治療選項台灣目前尚 未給付，外推至台灣其治療比例可能與現狀不符。查驗中心經諮詢臨床醫師後，
得到目前台灣主要治療選項，並重新計算本品尚未納入給付之原情境可能的藥費 成本（以 105 年 4 月 1 日公布之健保藥價為準）。[33]
綜合上述，查驗中心嘗試校正治療期間、現行治療方式等參數，認為本品若 納入健保，第一年到第五年使用本品人數約為 50 人至 160 人，預估本品給付後 第一至第五年年度藥費約 6 仟 5 佰萬元至 2 億元，考量可能取代現行可能治療方 式後，整體健保第一至第五年之各年度財務影響約為 6 仟萬元至 1 億 9 仟萬元。
考量目前無相關國內處方型態研究及本品臨床使用經驗，許多參數估計具有不確 定性，可能會影響此財務影響結果。