本報告用於搜尋 Cochrane/PubMed 電子資料庫之方法說明如下：
1. 搜尋條件
以下列 PICOS 做為搜尋條件，即搜尋符合本次申請新藥給付條件下之病人 群（population）、治療方法（intervention）、療效對照品（comparator）、結果測 量指標（outcome）及研究設計與方法（study design），其搜尋條件整理如下：
Population 納入條件：Chronic obstructive pulmonary disease 排除條件：無
Intervention roflumilast Comparator 未設限 Outcome 未設限
Study design Cost-effectiveness analysis or Cost-utility analysis
2. 搜尋策略
依照上述之 PICOS，透過 Cochrane/PubMed 等文獻資料庫，本中心於民國 101 年 9 月 3 日，以 roflumilast 及 cost 做為關鍵字進行搜尋，共查獲 2 篇本品之 經濟評估研究，簡單摘要如下。
第一篇為 Rutten-van Molken 等人於 2007 年發表在 Pharmacoeconomics 的研 究[16]。該研究為 piggyback 研究，主要伴隨一個為期一年、隨機對照、多國家 的臨床試驗一同進行。研究主要探討 roflumilast 與安慰劑相比，用於重度及非常 重度 COPD 病人的成本效果，分析立場分為兩種：英國之社會立場及英國之 NHS 立場。
研究共收納 1,514 位 40 歲以上，使用支氣管擴張劑後 FEV1 低於預期數值 50%的 COPD 病人，於收案後病人被隨機分配至 roflumilast 500μg 組（一天一次，
n=761）或安慰劑組（n=753）。研究開始前，有 62%病人曾使用吸入性類固醇，
這些病人在研究中可繼續使用劑量穩定(stable dosage)的吸入性類固醇；若有需 要，兩組病人皆可使用短效的支氣管擴張劑(salbutamol 或 anticholinergic)。
成本估算包含直接醫療成本及生產力成本，病人每次回診的醫療資源耗用情 形都會被記錄下來，並以 2004 年英國醫療服務的單價進行成本估算，roflumilast 的藥費假設為每天 1 英鎊。分析採 intention-to-treat analysis，分析結果以「每避 免一次疾病惡化」，或「每新增一位疾病改善病人」 （疾病改善定義為 St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) 改善至少 4 分），需多花多少錢來呈現。
分析結果：兩組病人的疾病惡化率都很低，沒有統計顯著差異；疾病改善
（SGRQ 分數）的人數比率，roflumilast 組（0.19）略高於安慰劑組（0.14），但
也沒有統計顯著差異。站在社會立場，「每避免一次疾病惡化」的 COPD 相關 成本為 2,356 元英鎊，「每新增一位疾病改善病人」的 COPD 相關成本為 4,712 元英鎊。在非常重度的 COPD 病人群 (n = 223)，安慰劑組的疾病惡化率為每位 病人每年 1.7 次，roflumilast 組為每位病人每年 1.1 次。接受 roflumilast 治療可降 低 35%疾病惡化率，這使得 roflumilast 比安慰劑占優勢(roflumilast dominating placebo，成本較低且效果較佳)。在研究進行前醫療資源使用較高的病人群 (n = 549)，roflumilast 組比安慰劑組，可降低疾病惡化率 19%，ICER 值換算為「每避 免一次疾病惡化」需多花 804 元英鎊。
作者結論認為：雖然 roflumilast 的使用可減少某些醫療資源的成本，但整體 而言仍會增加 COPD 的整體治療成本。對於非常重度的 COPD 病人，由於 roflumilast 可顯著降低病人的疾病惡化率，所以對於這群病人，使用 roflumilast 可能節省花費。
第二篇為 Sun 等人於 2011 年發表在 Journal of medical economics 的研究 [17]，主要站在美國保險人立場，比較 roflumilast 與 tiotropium 之合併治療，與 tiotropium 單方治療相比，用於重度至非常重度 COPD 病人的成本效益。
Sun 等人的研究使用馬可夫模型，基礎案例分析時限為五年，模型共有五個 健康狀態： (1) 重度 COPD, (2) 重度 COPD 伴隨頻繁惡化病史 (3) 非常重度 COPD, (4) 非常重度 COPD 伴隨頻繁惡化病史,及(5) 死亡。模型之參數來自臨 床試驗數據及已發表之文獻，成本部分包含直接醫療成本及藥費，研究結果以「每 避免一次疾病惡化」及「每增加一個品質校正生活年(QALY)」需多花多少錢來 呈現。
研究結果：基礎案例分析結果顯示，「每避免一次疾病惡化」及「每避免一 次重度的疾病惡化」分別需多花 589 美元及 5,869 美元；「每增加一個 QALY」
需多花 15,815 美元。改變主要參數的單維敏感度分析結果顯示：「每增加一個 QALY」需多花 1,963-32,773 美元。
研究主要限制：模型中某些重要參數的資料來源與本研究之研究環境不同。
特別是 roflumilast 用於重度 COPD 病人的療效參數(相對危險比，relative risk estimate) ， 來 自 於 一 個 小 型 的 臨 床 試 驗 ， 而 該 試 驗 原 本 並 不 是 設 計 來 呈 現 roflumilast 對疾病惡化頻率改善的效果。
研究結論：對於重度至非常重度的 COPD 病人，增加 roflumilast 於 tiotropium 的治療是符合成本效益的。
本研究由 Forest Research Institute 贊助。