4.1 研究倫理中心的工作
本中心負責協助研究倫理審查委員會的審查工作，以及政策協調、倫理 諮詢、教育訓練、研究計畫的管理與調查，及其他相關行政業務的執行。
4.2 基本原則
4.2.1 本中心必須依據國家法律和相關規範運作。
4.2.2 本中心必須依據本校研究倫理審查委員會會議的決議，辦理研究倫 理審查相關行政業務。
4.3 研究倫理中心的組成
本中心委託中心主任負責統籌本中心事務。另置執行秘書一人、專員若 干名，辦理研究倫理中心行政事務與支援委員會庶務。
4.4 研究倫理中心成員的聘任與條件
4.4.1 本中心主任由研發長聘任。執行秘書及專員由本中心主任聘任。
4.4.2 成員聘任的資格條件：
4.4.2.1 願意對人類研究/人體計畫審查與監督管理業務付出時間和 心力。
4.4.2.2 願意公開其姓名、職業、服務機構與專業資歷。
4.4.2.3 任內如有支領本中心有關費用，願意接受必要的稽查。
4.4.3 在任期開始前，本中心所有成員均須簽署保密與利益迴避切結書 (NTNU-Form-01 保密與利益迴避協議書)，以確保維護本中心各項 運作及工作流程相關資訊的機密與利益迴避。
4.4.4 任職期間應依本校相關規範接受教育訓練並取得相當的時數證明。
4.5 研究倫理中心成員的工作執掌 4.5.1 本中心主任的工作執掌及責任
4.5.1.1 本中心主任，代表本中心簽署或簽發相關文件。
4.5.1.2 召開並主持行政會議，提供意見、評論和決議。
4.5.1.3 選聘本中心執行秘書及專員。
4.5.1.4 審核涉及保密的文件、檔案與資料庫的接觸或擷取使用。
4.5.1.5 覆核行政會議紀錄。
4.5.1.6 覆核本中心標準作業程序書。
4.5.1.7 督導本中心各項業務。
4.5.2 執行秘書的工作執掌及責任
4.5.2.1 協助研究倫理審查委員會與計畫主持人的溝通。
4.5.2.2 協助研究倫理審查委員會的研究計畫審查結果報告。
4.5.2.3 協助並支援本中心主任和倫理審查委員會主任委員執行各 項研究倫理行政事務。
4.5.2.4 規劃本中心和倫理審查委員會標準作業程序和規範的準備、
審查和修改。
4.5.2.5 督導本中心專員各項行政業務。
4.5.2.6 提供計畫主持人、研究人員、研究參與者和其他相關人員的 研究倫理諮詢與輔導。
4.5.3 專員的工作執掌及責任
4.5.3.1 負責本中心和研究倫理審查委員會各項行政事務。
4.5.3.2 負責追蹤計畫案件送審效率及文件檔案的保存。
4.5.3.3 定期安排本中心行政會議和倫理審查委員會審查會議，準備 會議議程及紀錄。
4.5.3.4 負責倫理審查委員會各項證明製發、文件的管理及維護。
4.5.3.5 協助倫理審查委員會與計畫主持人的溝通。
4.5.3.6 對本中心主任、倫理審查委員會主任委員和執行秘書提供相 關的行政協助。
4.5.3.7 安排倫理審查委員會委員及本中心承辦人員的敎育訓練。
4.5.3.8 對倫理審查委員會提供最新相關資訊及法規。
4.5.3.9 協助本中心和倫理審查委員會標準作業程序和規範的準備、
審查和修改。
4.5.3.10 提供有關研究計畫審查行政作業的諮詢與輔導。
紀錄表
No. SOP 主題 SOP 編號 版本日期 編訂者 核定會議 生效日期
修訂註記
1. 研究倫理中心的組成
CRE-SOP/02/01.0 2014/01/07 SOP 小組
CRE-SOP/02/02.0 2015/08/28
SOP 小組
第 16 次審
查委員會 2015/08/28 修訂：SOP 名稱更新、文字修改，4.4 增訂成員教育訓練、4.5.2 執行秘書工作 職掌、刪除與其他 SOP 重複之附件。
3. 研究倫理中心的設立
CRE-SOP/02/02.0 2017/03/17
SOP 小組
第 34 次審
查委員會 2017/03/17 檢討無修正。
4. 研究倫理中心的設立
CRE-SOP/02/02.0 2017/11/17
SOP 小組
第 42 次審
查委員會 2017/11/17 檢討無修正。
5. 研究倫理中心的設立
CRE-SOP/02/02.0 2018/12/21
SOP 小組
第 55 次審
查委員會 2018/12/21 檢討無修正。
6. 研究倫理中心的設立
CRE-SOP/02/02.0 2019/12/20
SOP 小組
第 67 次審
查委員會 2019/12/20 檢討無修正。
7. 研究倫理中心的設立
CRE-SOP/02/02.0 2020/08/21
SOP 小組
第 75 次審
查委員會 2020/08/21 檢討無修正。
8. 研究倫理中心的設立
CRE-SOP/02/02.1 2021/08/20
SOP 小組
第 87 次審
查委員會 2021/08/20 增補文字以及修正編碼。
9.
10.
11.
核准施行
職稱 簽名 日期（年/月/日）