1. 張扶陽, 胃食道逆流疾病的治療---台灣消化系醫學會共識會議之介紹. 台灣 醫界. 2009, Vol.52, No.1
2. 郭昭宏, 淺談胃食道逆流疾病及其治療. 高雄醫師會誌 Journal of kaohsiung medical association 2012. vol.20, No.4
3. 藥物、醫療器材、化妝品許可證查詢作業. 行政院衛生署.
http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM1_p01.aspx?class_no=471&now_fod_l ist_no=471&level_no=1&doc_no=76642. Accessed June 13, 2013.
4. ATC/DDD Index 2012. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics
Methodology. http://www.whocc.no/atc_ddd_index/. Published 2012. Accessed June 13, 2013.
5. 中央健保局 藥品給付規定
http://www.nhi.gov.tw/webdata/webdata.aspx?menu=21&menu_id=713&WD_ID
=849&webdata_id=2919 Accessed June 13, 2013.
6. Abel C, Desilets AR, Willett K: Dexlansoprazole in the treatment of esophagitis and gastroesophageal reflux disease. The Annals of pharmacotherapy 2010, 44(5):871-877.
7. Fass R, Chey WD, Zakko SF, et al. Clinical trial: the effects of the proton pump inhibitor dexlansoprazole MR on daytime and nighttime heartburn in patients with non-erosive reflux disease. Aliment Pharmacal Ther 2009;29:1261-72.
8. Sharma P, Shaheen NJ, Perez MC, et al. Clinical trials: healing of erosive
oesophagitis with dexlansoprazole MR, a proton pump inhibitor with a novel dual delayed-relea~e formulation--results from two randomized controlled studies.
Aliment Pharmacol Ther 2009;29:731-41.
9. Metz DC, Howden CW, Perez MC, Larsen L, O'Neil J, Atkinson SN. Clinical trial:
dexlansoprazole MR, a proton pump inhibitor with dual delayed-release
technology, effectively controls symptoms and prevents relapse in patients with healed erosive oesophagitis. Aliment Pharmacol Ther 2009;29:742-54.
10. Wu MS, Tan SC, Xiong T. Comparative efficacy of Dexlansoprazole versus Esomeprazole in Treatment of gastroesophageal Reflux Disease: A Systematic Review and Indirect Comparison of randomized Controlled Trials. Annual Health Technology Assessment International Meeting, Seoul, June 2013
11. Valencia-Romero A., Gay-Molina J.G., Chiu-Ugalde J., Figueroa-Rodriguez A., López- Alvarenga J.C., Sánchez-Kobashi R., J.A. V: Cost-effectiveness analysis of dexlansoprazole for the treatment of erosive esophagitis compared to conventional proton pump inhibitors. Value in Health 2012, 15(7):A329.
gastro-oesophageal reflux disease: a systematic review. Gut 2005, 54(5):710-717.
13. Katz PO, Gerson LB, Vela MF: Guidelines for the diagnosis and management of gastroesophageal reflux disease. The American journal of gastroenterology 2013, 108(3):308-328; quiz 329.
14. Wagner JS, DiBonaventura MD, Balu S, Buchner D: The burden of diurnal and nocturnal gastroesophageal reflux disease symptoms. Expert review of
pharmacoeconomics & outcomes research 2011, 11(6):739-749.
15. Tsai MC, Lin HL, Lin CC, Lin HC, Chen YH, Pfeiffer S: Increased risk of concurrent asthma among patients with gastroesophageal reflux disease: a nationwide population-based study. European journal of gastroenterology &
hepatology 2010, 22(10):1169-1173.
16. Hung LJ, Hsu PI, Yang CY, Wang EM, Lai KH: Prevalence of gastroesophageal reflux disease in a general population in Taiwan. Journal of gastroenterology and hepatology 2011, 26(7):1164-1168.
附件
附件一、健保局給付規定 第 7 節 腸胃藥物
第 7 節 腸胃藥物 Gastrointestinal drugs
7.1 消化性潰瘍用藥:
1.藥品種類:
(1)制酸懸浮劑:
各廠牌瓶裝、袋裝制酸懸浮劑及袋裝顆粒制酸劑。
(2)乙型組織胺受體阻斷劑:
各廠牌乙型組織胺受體阻斷劑之口服製劑與針劑。
(3)氫離子幫浦阻斷劑:
各廠牌氫離子幫浦阻斷劑。
(4)細胞保護劑:如 gefarnate、cetraxate、carbenoxolone 等。
(5)其他消化性潰瘍用藥:
dibismuth trioxide, sucralfate, pirenzepine HCl, Gaspin, Caved-S,
misoprostol, proglumide 及其他未列入之同類藥品,價格與其相當者比 照辦理。
2.使用規定:
(1)使用於治療活動性(active)或癒合中(healing)之消化性潰瘍及逆流 性食道炎。(92/10/1)
(2)瘢痕期(scar stage)之消化性潰瘍復發預防,其劑量依照醫理減量使用。
(3)消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表(The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註)Grade A 或 Grade B 者,欲使用消 化性潰瘍用藥,其使用期間以四個月為限,申報費用時需檢附四個月 內有效之上消化道內視鏡檢查或上消化道X光攝影報告,其針劑限使 用於消化道出血不能口服之病人急性期替代療法。(92/10/1)
(4)經上消化道內視鏡檢查,診斷為重度逆流性食道炎,且符合洛杉磯食 道炎分級表(The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註)Grade C 或 Grade D 者,得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰 瘍用藥一年。另外,下列病患得比照辦理:(92/10/1)
Ⅰ.胃切除手術縫接處產生之潰瘍。
Ⅱ.經消化系專科醫師重覆多次(三次以上)上消化道內視鏡檢查確認屬 難治癒性之潰瘍。經診斷確定為 Zollinger-Ellision 症候群之病患,得 長期使用氫離子幫浦阻斷劑而不受一年之限制。
(5)需使用 NSAIDs 而曾經上消化道內視鏡或X光攝影證實有過潰瘍,得於
使用 NSAIDs 期間內,經消化系專科醫師之確認後可使用消化性潰瘍 用藥。(92/10/1)
(6)對於症狀擬似逆流性食道炎之患者,但其上消化道內視鏡檢查無異 常,若欲使用消化性潰瘍用藥,則需檢附其他相關檢查(如 24 小時 pH 監測)的結果。(92/10/1)
(7)消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者,且所施手術僅為單純縫合,未作 胃酸抑制相關手術者,可檢附手術記錄或病理檢驗報告,申請使用消 化性潰瘍用藥,但以四個月內為限,如需繼續使用,仍請檢附胃鏡檢 查或上腸胃道X光檢查四個月內有效報告影本。(92/10/1)
(8)嚴重外傷、大手術、腻手術、嚴重燙傷、休克、嚴重胰臟炎及急性腻 中風者為預防壓力性潰瘍,得使用消化性潰瘍藥品。此類藥物之針劑 限使用於不能口服之前述病患短期替代療法。
(9)消化性潰瘍病患得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療,使用時需檢附上 消化道內視鏡檢查或上消化道X光攝影報告並註明初次治療。(92/10/1) (10)幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則,特殊病例需延長治療或
再次治療,需檢附相關檢驗報告說明理由。
(11)下列病患若因長期服用 NSAIDs 而需使用前列腺素劑(如 misoprostol),得免附胃鏡報告:(99/7/1)
Ⅰ紅斑性狼瘡。
Ⅱ五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患。
(12)經消化系專科醫師上消化道內視鏡檢查,並經病理切片確診為 Barrett’s esophagus 之病患,可使用消化性潰瘍用藥一年,一年內至 少須經上消化道內視鏡檢查追蹤一次。(101/1/1)
備註:
1.The Los Angeles Classification of Esophagitis
Grade A: One or more mucosal break,each ≦5mm long,confined to the mucosal folds。
Grade B: One or more mucosal break > 5mm long, confined to the mucosal folds but not continuous between the tops of two mucosal folds。
Grade C: One or more mucosal break continuous between the tops of two or more mucosal folds but which involve less than 75% of the
esophageal circumference。
Grade D: Mucosal breaks which involve less than 75% of the esophageal circumference。
2. 醫療院所使用單價新台幣四元(含)以下之消化性潰瘍用藥時,得由醫師視 病情決定是否需要上消化道內視鏡檢查。(92/10/1)
7.2.止吐劑 Antiemetic drugs
7.2.1.Serotonin antagonists(如 ondansetron、granisetron、tropisetron、ramosetron、
palonosetron 等)(93/2/1、93/9/1、98/9/1、99/5/1、101/4/1) 1.血液幹細胞移植患者接受高劑量化學治療時。
2.惡性腫瘤患者及風濕免疫疾病(如紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、貝西氏 症、皮肌炎/多發性肌炎、硬皮症、血管炎等)患者接受化學治療時,依 下述情形使用:(98/9/1、99/5/1)
(1)前述患者處方高致吐性藥品,可預防性使用 ondansetron 8~32 mg、
granisetron 1~3 mg、tropisetron 5 mg、ramosetron 0.3 mg 一日劑量。必 要時其使用以不得超過五日為原則。若發生嚴重延遲性嘔吐,得直接 使用,每療程使用不得超過五日為原則。
(2)前述患者處方中致吐性藥品,可預防性使用 ondansetron 8~32 mg、
granisetron 1~3 mg、tropisetron 5 mg、ramosetron 0.3 mg 一日劑量。若 發生嚴重延遲性嘔吐,使用 dexamethasone 及 metoclopramide 無效之 病例,每療程使用以不得超過五日為原則。病歷需有使用
dexamethasone 及 metoclopramide 無效之記錄。
(3)血液腫瘤病患接受化學治療,需使用中、高致吐性抗癌藥品時,得依 患者接受抗癌藥品實際使用天數使用本類製劑。(93/9/1)
(4)Palonosetron 限於中、高致吐化學治療之前使用。(99/5/1) 3.接受腹部放射照射之癌症病人,得依下列規範使用 ondansetron、
granisetron 等藥品:(93/9/1) (1)Total body or half body irradiation
(2)Pelvis or upper abdominal region of single irradiation dose> 6 Gy
(3)腹部放射治療中產生嘔吐,經使用 dexamethasone、metoclopramide 或 prochlorperazine 等傳統止吐劑無效,仍發生嚴重嘔吐之患者。
7.2.2. Neurokinin-1 receptor antagonist (如 aprepitant、fosaprepitant)(94/10/1、
101/02/1、101/4/1、101/12/1)
1.與其他止吐藥劑併用,以防止由高致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用 時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。(101/2/1)
2.口服製劑限用三天,每日限用一顆。注射製劑限於化療第一天使用。
(101/4/1、101/12/1)
3.本品除第一天外,不得併用 5-HT3之藥物。(101/4/1) 備註:
1.高致吐性藥物:cisplatin (>50 mg/m2/day)、carmustine (≧250 mg/m2 /day)、
cyclophosphamide (>1500 mg/m2/day)、methotrexate (≧1.2 gm/m2/day) 、 中致吐劑量之 anthracycline 藥物合併另一中致吐性藥物。 (101/02/1、
101/4/1)。
2.中致吐性藥品: (101/4/1)
cisplatin (≧30 mg/m2/day, ≦50 mg/m2/day)、carmustine (<250
mg/m2/day)、cyclophosphamide (≦1500 mg/m2 /day)、doxorubicin (≧45
mg/m2/day)、epirubicin (≧70 mg/m2/day)、irinotecan、idarubicin (≧10 mg/m2/day)、daunorubicin (≧60 mg/m2 /day)、dactinomycin
(actinomycin-D)、arsenic trioxide、melphalan (≧50 mg/m2/day)、cytarabine、
carboplatin、oxaliplatin、ifosfamide、mitoxantrone,dacarbazine 且其使用 劑量為一般公認治療劑量或上述規定劑量時。
7.3.其他 Miscellaneous
7.3.1.Mesalazine(如 Asacol)、balsalazide (如 Basazyde)(94/5/1):
限潰瘍性結腸炎、庫隆氏症病例使用。
7.3.2.益生菌類藥物 Antidiarrheal microorganisms:
限用於接受放射治療、化學療法患者,治療期間造成的腹瀉。(97/8/1)