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1. 能適糖® 膜衣錠 12.5 毫克/500 毫克、12.5 毫克/1000 毫克 仿單. 台灣武田 藥品工業股份有限公司

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026686&Seq=001&T ype=9. Accessed May 9, 2016.

2. 藥物、醫療器材、含化妝品許可證查詢作業. 衛生福利部食品藥物管理署.

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3. ATC/DDD Index 2016. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. http://www.whocc.no/atc_ddd_index/. Accessed May 9, 2016.

4. 健保用藥品項查詢. 衛生福利部中央健康保險署.

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5. Alogliptin Plus Metformin (Kazano) for Type 2 Diabetes Mellitus. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health.

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6. Nauck MA, Ellis GC, Fleck PR, Wilson CA, Mekki Q. Efficacy and safety of adding the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor alogliptin to metformin therapy in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin

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7. Del Prato S, Camisasca R, Wilson C, Fleck P. Durability of the efficacy and safety of alogliptin compared with glipizide in type 2 diabetes mellitus: a 2-year study. Diabetes, obesity & metabolism 2014; 16(12): 1239-1246.

8. Pratley RE, Fleck P, Wilson C. Efficacy and safety of initial combination therapy with alogliptin plus metformin versus either as monotherapy in

drug-naive patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, 6-month study. Diabetes, obesity & metabolism 2014; 16(7): 613-621.

9. Alogliptin with Metformin, tablet, 12.5mg/500mg, 12.5mg/850mg, 12.5mg/

1000mg, Nesina Met® - November 2013. Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (PBAC), Australian Government Department of Health.

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10. National Institute for Health and Care Excellence. http://www.nice.org.uk/.

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12. Mearns ES, Sobieraj DM, White CM, et al. Comparative efficacy and safety of antidiabetic drug regimens added to metformin monotherapy in patients with type 2 diabetes: a network meta-analysis. PloS one 2015; 10(4): e0125879.

13. 衛生福利部統計處. 103 年度全民健康保險醫療統計年報- 二、門、住診合 計主要疾病就診率統計— 按性別及年齡別分.

http://www.mohw.gov.tw/CHT/DOS/Statistic.aspx?f_list_no=312&fod_list_n o=5694. Accessed 18th May 2016.

14. 衛生福利部健康保險署.重要統計資料- 國人全民健康保險就醫疾病資訊.

http://www.nhi.gov.tw/Resource/webdata/27297_2_2014%E5%B9%B4%E5%

9C%8B%E4%BA%BA%E5%85%A8%E6%B0%91%E5%81%A5%E5%BA

%B7%E4%BF%9D%E9%9A%AA%E5%B0%B1%E9%86%AB%E7%96%B E%E7%97%85%E8%B3%87%E8%A8%8A.pdf. Accessed 18th May 2016.

15. 財團法人醫藥品查驗中心. 中央健康保險局 100 年度科學及技術類委託研 究案糖尿病藥品之醫療科技評估報告.

16. 黃文鴻. 全民健康保險藥品費用支出變動因素之分析(DOH96-NH-1007).

17. Chang CH, Jiang YD, Chung CH, Ho LT, Chuang LM. National trends in anti-diabetic treatment in Taiwan, 2000-2009. Journal of the Formosan Medical Association = Taiwan yi zhi 2012; 111(11): 617-624.

18. 修正口服降血糖藥給付規定,以四種成分為限. 衛生福利部健康保險署.

http://www.nhi.gov.tw/epaperN/ItemDetail.aspx?DataID=4367&IsWebData=0

&ItemTypeID=3&PapersID=393&PicID=. Accessed 18th May 2016.

附錄

附錄一、糖尿病用藥之健保給付規範 5.1.糖尿病用藥 Drugs used in diabetes 1. 藥品種類(105/5/1)

(1) 胰島素:各廠牌短、中、長效、速效或預混型胰島素。

(2) Biguanides:如 metformin。

(3) Sulfonylureas(SU):如 chlorpropamide、glipizide、glimepiride 等。

(4) Meglitinide:如 repaglinide、nateglinide 等。

(5) α-glucosidase inhibitor:如 acarbose、miglitol 等。

(6) Thiazolidinediones(TZD):如 rosiglitazone、pioglitazone 等。

(7) DPP-4 抑制劑:如 sitagliptin、vildagliptin、saxagliptin、linagliptin 等。

(8) GLP-1 受體促效劑:如 exenatide、liraglutide 等。

(9) SGLT-2 抑制劑:如 empagliflozin、dapagliflozin 等。

(10) 各降血糖成分之口服複方製劑。

2. 使用條件:(105/5/1)

(1) 原則上第二型糖尿病治療應優先使用 metformin,或考慮早期開始使用 胰島素。除有過敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情形下,

可使用其他類口服降血糖藥物。

(2) TZD 製劑、DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑、以及含該 3 類成分之複方 製劑,限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 仍無法理想控制血糖 之第二型糖尿病病人,且 SGLT-2 抑制劑與 DPP-4 抑制劑及其複方製劑 宜二種擇一種使用。

(3) 第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制 血糖者,宜考慮給予胰島素治療。

(4) 特約醫療院所應加強衛教第二型糖尿病病人,鼓勵健康生活型態的飲食 和運動,如控制肥胖、限制熱量攝取等措施。

(5) 第二型糖尿病病人使用之口服降血糖藥物成分,以最多四種(含四種)為 限。

備註:本規定生效前已使用超過四種口服降血糖藥物成分之病人,得繼續使 用原藥物至醫師更新其處方內容。

5.1.1. Acarbose (如 Glucobay);miglitol (如 Diaban)(86/1/1、87/4/1、89/6/1、91/7/1、

98/12/1)

限用於非胰島素依賴型糖尿病之治療。

5.1.2.Guar gum (如 Guarina;Guarem )限糖尿病治療使用。

5.1.3.GLP-1 受體促效劑:Exenatide (如 Byetta)、dulaglutide (如 Trulicity);liraglutide (如 Victoza) (100/5/1、101/10/1、105/5/1)

1. 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及/或 sulfonylurea 類藥物仍無法 理想控制血糖之第二型糖尿病患者。

2. 本藥品不得與 insulin、DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑等藥物併用。

5.1.4.vildagliptin(100/8/1)

若與 sulphonylurea 合併使用時,vildagliptin 每日建議劑量為 50mg。

5.1.5.SGLT-2 抑制劑:Dapagliflozin (如 Forxiga)、empagliflozin (如 Jardiance) (105/5/1)

每日限處方 1 粒。

附錄二、療效評估文獻搜尋記錄

資料庫 查詢日期 關鍵字 篇數

PubMed 2016/05/13 1 ("Diabetes Mellitus/drug therapy"[Mesh] OR

"Diabetes Mellitus/therapy"[Mesh] ) OR

"Diabetes Mellitus"[tiab]

251,364

2 "metformin"[NM] OR "metformin"[tiab] 13,887 3 "alogliptin"[NM] OR "alogliptin"[tiab] 292

4 #1 AND #2 AND #3 55

5 #4 Filters: Systematic Reviews; Meta-Analysis 7 Cochrane

Library

2016/05/13 1 “Diabetes Mellitus”:ti,ab,kw and

“metformin”:ti,ab,kw and “alogliptin”:ti,ab,kw in Cochrane Reviews, Other Reviews

6

附錄三、DPP-4 抑制劑健保核價

成分名稱 分類分組名稱 ATC 碼 支付價 每日最高藥費 開始給付日期

相關文件