1.台灣大腸直腸癌的盛行率
自民國 71 年起，癌症即成為台灣 10 大死因之首。民國 96 年台 灣共有 40,306 人死於惡性腫瘤，占所有死亡人數的 28.92%，自民國 95 年起大腸直腸癌的盛生率即占癌症的第一位；民國 96 年，結腸、
直腸、乙狀結腸連結部及肛門惡性腫瘤發生個案數占全部惡性腫瘤發 生個案數的 13.87%，當年因此惡性腫瘤死亡人數占全部惡性腫瘤死亡 人數的 11.09%。發生率的排名於男性為第 2 位、女性為第 2 位；死亡 率的排名於男性為第 3 位、女性為第 3 位。民國 96 年初次診斷為結 腸、直腸、乙狀結腸連結部及肛門惡性腫瘤者共計 10,511 人，占消 化器官及腹膜個案數的 36.59%，故大腸直腸癌的防治在台灣是非常重 要的課題；民國 96 年因為結腸、直腸、乙狀結腸連結部及肛門惡性 腫瘤者轉移而死亡者共計 4,470 人，亦即罹患大腸直腸癌的病患會有 將近半數會因為轉移而需要化學治療 2 ，故大腸直腸癌的預防與治療 在台灣是非常重要的課題。
2.轉移性大腸直腸癌的化學治療
轉移性的大腸直腸癌，自 1950 年代起都只有 5-FU 單一種藥劑，而 平均存活期都不到一年3，而美國 FDA 食品藥物管理局自 1996 年核可 Irinotecan (Camptosar)，2001 年核可 Capecitabin e(Xeloda)，2002 年核可 Oxaliplatin (Eloxatin)，2004 年核可兩種標靶藥物 Cetuximab (Erbitux)和 Bevacizumab (Avastin)4，又配合各種藥物的合併使用演 變出多種打法，如 FOLFIRI 和 FOLFOX 等，自 2004 年後的大型臨床實驗，
平均存活期都可超過 20 個月 5； FOLFIRI 是 Irinotecan 加上 5-FU，
FOLFOX 是 Oxaliplatin 加上 5-FU，而標靶藥物必須配合 5-FU、
Irinotecan 和 Oxaliplatin 合用療效才會顯現 6, 7。
3.常用大腸直腸癌化學治療藥物的副作用
轉移性大腸直腸癌注射化學治療的病患，臨床所見的副作用皆為 5-FU、Irinotecan 和 Oxaliplatin 三者的副作用，5-FU 主要的副作用 為：嗜中性白血球低下(Neutrocytopenia)、口腔潰瘍(Stomatitis and mucositis)、腹瀉、噁心、嘔吐、手足症(Hand-foot syndrome)及心臟 毒性等8；Irinotecan 主要的副作用為：腹瀉、骨髓抑制(bone marrow depression )、噁心、嘔吐、掉髮等9；Oxaliplatin 主要的副作用為：
神經毒性、腹瀉、噁心、嘔吐、骨髓抑制、過敏反應等。10, 11
2005年Colucci等作者在Journal of Clinical Oncology發表一篇 隨機臨床試驗比較 FOLFIRI 和 FOLFOX4 用在轉移性大腸直腸癌的一 個多中心研究，所有病人之前都未接受過化學治療，FOLFIRI組有164 人，FOLFOX組有172人，整體反應率(Overall response rate) FOLFIRI 組有31%，FOLFOX組有34%(P=.60)，中位腫瘤進展時間(median time to progression)兩者都是7個月，整體平均存活期(Overall survival)相 近(OS；14
v
15 months)，而在藥物毒性方面，除了FOLFOX組神經毒性 顯著增加外(FOLFIRI 5%v
FOLFOX 45%)，其餘在化學治療的藥物毒性 方面FOLFIRI和FOLFOX兩組都無顯著差異；其毒性以Common Terminology Criteria of Adverse Event Version 3.0區別如下：白血球低下，FOLFIRI 組Grade 1-2為37%，Grade 3-4為3%，FOLFOX組Grade 1-2為38%，Grade 3-4為3%；噁心/嘔吐，FOLFIRI組Grade 1-2為67%，Grade 3-4為4%，FOLFOX 組Grade 1-2為56%，Grade 3-4為3%；腹瀉，FOLFIRI組Grade 1-2為止%，Grade 3-4為10%，FOLFOX組Grade 1-2為41%，Grade 3-4為5%；口腔潰 瘍，FOLFIRI組Grade 1-2為34%，Grade 3-4為1%，FOLFOX組Grade 1-2 為29%，Grade 3-4為1%；即使使用了止吐劑或腸胃藥，FOLFIRI或是FOLFOX 也都常常會因為腸胃道的副作用影響生活品質，甚至中斷治療12。
4.癌症的中西醫結合治療
替代輔助醫療(CAM, Complementary and alternative medicine)
Takegawa在Journal of Medical Investigation發表一篇Retrospective study，該醫院自1978年到1998年間有178個病人因子宮頸癌接受化學合
香港中文大學Mok等在2007年在Annals of Oncology發表一篇雙盲 隨機試驗，是作者認為中醫用在化療引發的副作用世界上第一篇的雙盲 隨機試驗(double-blind placebo-controlled randomized trial)，實 驗對象為早期乳癌或是大腸癌接受化學治療的病患，以Common Toxicity Criteria Version 2.0 (CTCAE)為化療副作用的評斷標準，實驗組與對 照組預計各收六十人，經中醫診斷後，予以適當方劑或是安慰劑，安慰 劑以不具有療效之植物、色素以及人工香料製成；實驗組進入統計55
人，對照組56人，兩組年齡、基本背景、癌症分期與治療相仿，實驗結 果在第三與第四級的貧血、白血球低下、嗜中性白血球低下與血小板低 下，實驗組與對照組分別為：5.4%、47.3%、52.7%、1.8%與1.8%、32.2%、
44.7%、3.6%(p=0.27、0.37、0.63與0.13)；而在第二級的噁心，中醫 組有明顯的差異，實驗組是14.6%，對照組是35.7%(p=0.04)，作者結論 是中醫治療組對血液毒性差異不大，但對噁心症狀有明顯改善17。
5.中醫方劑的選擇
香砂六君子湯出自「太平惠民和劑局方」, 本方以似六君子湯證，
兼有痰氣與食宿者為目標；由人参、白术、茯苓、木香、砂仁、炙甘草、
陳皮、法半夏等八味藥组成, 方中人參、茯苓、甘草、白朮即四君子湯，
能強化腸胃機能，幫助消化吸收；陳皮、人參相伴，能增進食慾；半夏、
白朮、茯苓相伴，能去胃腸內之停水；木香止腹痛止瀉；砂仁消脹解悶；
具有健脾化濕、和胃暢中之功, 臨床廣泛用於胃腸道疾病的治療, 並能 缓解鎮痛藥、抗癌藥等導致的腹脹、便秘等消化道功能障礙。藥理研究 發現18 , 香砂六君子湯能抑制黏膜淤血、水腫等病理變化, 減輕發炎细 胞浸潤, 减少上皮化生; 能較好地拮抗胃黏膜的慢性損傷;促進胃液分 泌, 顯著提高胃液游離酸度的排出量; 增加已减少的胃竇C 细胞, 改 善胃腸道的内分泌功能, 還能調節细胞免疫及體液免疫功能。香砂六君 子湯能抑制胃酸及胃蛋白酶分泌19, 有利於反流性胃炎的治療; 可延缓 胃酸自胃腔向黏膜内的彌散,從而保護胃黏膜, 使其免受損傷。香砂六 君子湯水煎液對胃黏膜出血有顯著的治療效果, 對胃黏膜損傷有促進 自癒的療效。該方劑不僅對免疫功能有增强作用, 同時亦減輕噁心嘔 吐、纳差乏力等症狀, 應用於食慾不振、慢性胃腸炎、胃下垂、胃弛緩、
胃癌、胃潰瘍、慢性腹膜炎、病後食慾不振、及作老人虛弱者中風者養 生藥20，與長期化療後常見的腸胃道副作用類似，故本實驗選擇香砂六 君子湯為實驗用藥。