生物科技產業為一知識導向，且具有高附加加值的產業。早在 1980 年，政府就將生物科技技術列為八大重點科技之一，84 年時訂定「加 強生物技術產業推動方案」，經濟部也於 85 年設立了生物技術與製藥工 業發展推動小組(90 年正式更名為生物技術與醫藥工業發展推動小組)，
以執行推動生物技術產業發展政策。行政院科技顧問組於 98 年 10 月的
「台灣生技起飛鑽石行動方案」1中指出，2000 年至 2008 年中央政府科 技發展計劃，所投入生技領域之經費合計達到 1,157 億元，行政院國家 發展基金至 98 年 2 月時，累計已投入生技產業 131 億元。同時 2007 年，
新興生技(食品、醫藥、再生醫療...等)、醫療器材、製藥產業合計產值 達到 1,309 億。
生物技術產業發展歷史久遠，且涵蓋範圍甚廣，舉凡製酒產業的發 酵技術乃至生物複製等等，皆可被納入生物科技領域中。可應用的產業 範圍更是廣泛，包括醫藥工業、農業(如動植物生長促進技術)、食品工 業(食品添加、食品加工等)、海洋生物、特化工業、醫療器材、能源工 業及環境保護(可生物分解產品) 等工業都可以與生物科技技術有相關 性。但是到目前為止，上述的某些領域僅還在努力商業化的階段，主要 發展領域仍以醫藥工業的發展為主力，包含藥物研發，生長因子，疫苗，
檢驗詴劑以及酵素等技術2。
根據「2009 年生物技術與醫藥工業簡介」3，我國除各大學及研究 所皆建構有完善的實驗室之外，還有中央研究院生物醫學所、分子生物 學所、工業技術研究院生醫中心、醫療器材科技中心、生物技術開發中 心、國家衛生研究院及台灣動物科技研究所等研發單位，於生技醫藥、
生物晶片、醫療器材、生醫材料、生醫資訊等領域開發出許多可供移轉 之 技 術 ， 研 發 能 量 不 容 小 覷 。 本 研 究 參 考 經 濟 合 作 開 發 組 織 (The Organization For Economic Cooperation And Development; OECD)於 2008 年的統計報告(COMPENDIUM OF PATENT STATISTICS)中對 Biotechnology 技術的分類，進行以下我國生物科技領域專利申請趨勢分析。OECD 統 計報告中所使用之生物科技 IPC 分類代表意義見表 14 所示，範圍涵蓋 三階至五階分類。
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表 14、OECD 生物科技領域 IPC 分類 IPC 分類定義
A01H1/00 改良基因型過程
A01H4/00 利用組織培養技術之植物再生 A61K38/00 含有肽類之醫藥配製品
A61K39/00 含有抗原或抗體之醫藥製品
A61K48/00 含有引入活體細胞以使治療基因疾病之基因物質的醫藥 製品；基因治療
C02F3/34 以利用動物或植物為特徵者，如藻類 C07G11/00 抗菌素
C07G13/00 維生素 C07G15/00 激素
C07K4/00 在未確定或部份確定序列中含有高達20個胺基酸之肽 類；其衍生物
C07K14/00 含有高達20 個胺基酸之肽；胃泌激素；生長激素釋放抑 制因子；Melanotropins；其衍生物
C07K16/00 免疫球蛋白，例如，單株或多株抗体 C07K17/00 載体結合或固定化肽；其製備
C07K19/00 雜種肽
C12M 酶學或微生物學裝置
C12N 微生物或酶；其組合物；繁殖、保存或維持微生物；變異 或遺傳工程；培養基
C12P 發酵或使用酶之方法以合成所要求的化合物或組合物或 由外消旋混合物內分離光學異構物
C12Q 包含酶或微生物之測定或檢驗方法；其所用之組合物或詴 紙；此種組合物之製備方法；於微生物學方法或酶學方法 內之條件反應控制
C12S 使用酶或微生物以釋放、分離或純化已有化合物或組合物 之方法；使用酶或微生物處理織物或清除材料之固體表面 之方法
G01N27/327 生物化學電極
G01N33/53* 免疫測定法；生物特有的結合方法之測定；相應的生物物 質
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531-免疫化學詴驗物質之製備 532-示蹤免疫化學物品之製備 533-帶有螢光標記者
534-帶有放射性標記者 535-帶有酶標記者
536-帶有於液相內形成的抗原抗體複合物者
537-借助由游離的抗原或抗體中分離抗原抗體複合物 538-靠吸收柱，顆粒物或樹脂帶
539-涉及沈澱劑者 G01N33/54* 541-雙抗體或第二抗體
542-借助於空間抑制或信號變更，如螢光淬熄 543-用不溶解的載體固定免疫化學物品
544-載體為有機物 545-合成樹脂
546-能為水懸浮的顆粒
547-抗原或抗體通過一種連接劑連接至載體上者 548-碳水化合物，如合成血漿
549-帶有包容於載體內部之抗原或抗體 G01N33/55* 551-載體為無機物
552-玻璃或二氧化
553-金屬或被包敷的金屬
554-載體為生物細胞或細胞碎片，如細菌，酵母細胞 555-血紅細胞
556-固定的或穩定的血紅細胞
557-利用動態測量，如抗原抗體相互作用的進展速率 558-利用抗原或抗體之擴散或遷移
559-穿過凝膠體，如烏赫特朗尼技術 G01N33/57* 571-用於性病、如梅毒，淋病，疱疹
573-用於酶或同功酶 574-用於癌症
576-用於肝炎
577-涉及單克隆抗體者 579-涉及鱟屬溶成劑者
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G01N33/68 涉及蛋白質，肽或胺基酸者 G01N33/74 涉及激素者
G01N33/76 人之絨毛膜促性腺激素 G01N33/78 甲狀線激素
G01N33/88 涉及前列腺素者
G01N33/92 涉及類脂化合物，如膽固醇者
將上述分類根據智慧財產局所提供之 96 年至 98 年我國發明專利申 請資料統計，結果如圖 73 所示，生物科技領域發明專利三年共計申請 了 575 筆，每年申請的數量持續穩定的成長。
圖 73、生物科技分類 96 年至 98 年申請數量及成長率
OECD所定義的生物科技領域範疇內，共計有187個五階分類，其中 33種分類於96年至98年間無申請資料，其餘154個分類中，申請件數少 於十件的有143類。其餘分布如圖 74所示。C12Q1/68(包括核酸)為最熱 門技術，占生技類申請的13%，其次依序為G01N33/53(免疫測定法；生 物特有的結合方法之測定；相應的生物物質)以及C12Q1/04(微生物之存 在或種類之測定；用於詴驗抗菌素或殺菌劑之選擇性培養基之使用；其 含化學指示劑之組合物)，各占5%的申請量。可見各種生物檢測，尤其 是包括酶或微生物之測定或檢測的技術，是近三年來生技領域中最熱門 者，其餘技術都很分散。
18% 13%
164
193
218
0%
20%
40%
60%
80%
100%
0 50 100 150 200 250
96年 97年 98年
成 長 率 發
明 專 利 申 請 數( 件)
生物科技分類96年至98年申請數量及成長率
成長率 發明專利申請數
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圖 74、生物技術五階分類結構
再由其申請數量變化觀察(圖 75)可發現，酶或微生物之測定或檢測 的技術發展(C12Q1)過去三年有所成長，且 C12Q1/68 在 98 年的時候已 占總申請量的 0.1%。而免疫測定法(G01N33/53)的申請量則是一路下滑，
到了 98 年的時候已經不再是熱門的技術。
C12Q 1/68 G01N 33/53 C12Q 1/04 技術較為分散，僅集中在酶或
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小結：
我國生物科技的發展過去三年間，雖總申請量每年以 15%左右的速 度成長，但技術並未集中。包含核酸的酶或微生物檢測技術在 98 年的 時候成長很多，同時微生物的存在與種類之測定技術也有成長，但是生 物的免疫測定法技術的專利申請則逐年下滑；我國生物科技產業有政府 強力加持，但許多研發領域都未能突破或進入商業化的階段。若從專利 權人角度切入，可觀察到生物技術領域的專利權人有許多都是學研機構，
如各大專院校或是工研院、生技開發中心…等。生物科技的研發因為多 涉及到生物體，且研發經費動輒驚人，較難發展出大型廠商，如何利用 學研界研究成果，進行技術移轉到產業界，將研究成果延續，將會是生 物技術領域一重要的課題。
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