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復原狀況,利用modified Rankin Scale作評量,modified Rankin Scale分 數介於0到6分,好的預後定義為mRS≤2,不好的預後定義為mRS>2。

3.2.2 基本資料及過去病史

病人之基本資料中性別及年齡於中風當下登載。傳統中風危險因子,包含有:

高血壓、糖尿病、高血脂、抽菸、喝酒、心房顫動、中風病史,為住院期間,詢 問病患,病患家屬,或因院內病歷有相關登記而決定;也可能因為住院期間,各 項測量及檢驗數值達到該疾病診斷標準來判斷。以上變項皆分為有或無。中風當 下之嚴重程度是根據負責病患照顧之神經科臨床醫師利用National Institute of Health Stroke Scale所判別,分數介於0到42分之間。

3.2.3 神經學影像之測量

神經放射影像之判讀由神經科醫師依照以下設定之變項予以判讀,包括中風 位置 (分前循環,後循環,及兩種流域皆有病灶者),中風是否為腔隙性中風 (lacunar infarction, 中風直徑小於15mm)。若病患接受檢查之神經學影像包含 有computed tomography angiography或是magnetic resonance angiography,將 進一步分析放射線可能影響之大血管 (包括總頸動脈,內頸動脈,椎動脈及基底 動脈)是否有大於70%的嚴重狹窄或是阻塞 (使用North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial, NASCET method)。

3.2.4 實驗室數據之測量

本次研究收集病人中風後第一次檢驗之creatinine,病患於中風後,將血清 送至中央檢驗室,經比色法得出結果。我們利用實驗室得出之creatinine數字,

以 Cockcroft-Gault公式得到eGFR。

3.2.5 腫瘤相關資料及放射線暴露

載放射治療時腫瘤的期別,是否有進行化學治療,總放射劑量,脊髓接受的放射 劑量,是否接受一次以上的放射線治療以及放射線所使用的科技,其中放射線所 使用的科技分為2D, 3D, Intensity Modulation Radiation Therapy及Volumetric Arc Therapy。在放射線科技方面,我們定義Intensity Modulation Radiation Therapy及Volumetric Arc Therapy是先進放射線治療 (advanced

radiotherapy)。2D及3D是傳統放射線治療 (traditional radiotherapy)。

第三節 資料的分析

活人數關係,並以各項中風危險因子 (hypertension, diabetes mellitus, high cholesterol, high triglyceride, smoking, previous stroke) 以及腫瘤及其 治療相關變項 (nasopharyngeal cancer, chemotherapy) 做分組,比較各上述各 項因子的有無對於放射線治療後到發生中風之間隔長短是否有影響。而後依 Cox regression model 將上述所有變項放入,看是否有變項能對中風發生之快慢產生 獨立影響。

3.3.3 中風預後之分析

在單變項分析中,將病人依預後好壞分成兩組,類別變項以Chi-square test,

連續變項以Mann-Whitney U test 檢定是否於兩組間存在有差異。多變項分析我 們將可能影響預後之因子:advanced radiotherapy, age, male, hypertension,

severe NIHSS以Logistic regression建構模型,計算advanced radiotherapy是 否為影響預後之獨立因子。除了上述的模型之外,我們以主要模型為基礎另外分 別加上radiotherapy-stroke interval, previous stroke, multiple

radiotherapy加以校正,觀察advanced radiotherapy在個別模型下是否依舊為顯 著之影響因子。

3.3.4 先進放射線治療與傳統放射線治療的差異

為了解先進放射線治療和傳統放射線治療本質上的差異,我們比較兩者在總 計量 (total dose),以及脊髓暴露劑量 (spinal cord dose) 的不同,使用的檢 定量為Mann-Whitney U test;並且為了避免腫瘤分期造成的放射治療程度不同,

我們特別將嚴重的分期 (stage III, IV) 拿出來比較,看結果有無差異。另外在 研究背景的時候我們提到,學理上先進的放射線治療可以讓頸部動脈這些非治療 標得的組織受到較少的輻射線暴露,因此我們也想探討這些中風的病人之中,頸 部動脈嚴重狹窄的比例是否會因為先進放射治療的有無而有不同;所使用的檢定 方法為 Chi-square。

以上測量使用Stata 14.0, SAS 9.4及SPSS 18.0版,統計顯著設定為p < 0.05。

3.3.5 所需個案數計算

我們以本研究重要目標,先進放射線治療與傳統放射線治療對預後影響做個 案數計算,使用 logistic regression,並依以下條件估出最後收案人數約需 35 人。

Pr(y=1|X=1)H0: 0.6 Odds ratio: 0.1

X parm pi: 0.6, α= 0.05, 1-β= 0.8

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