(一) 主要國家 HTA 組織經濟評估報告
本報告於2019年9月25日以reverse shoulder system等關鍵字搜尋（1）英國：
國家健康暨照護卓越研究院（National Institute for Health and Care Excellence, NICE）、（2）澳洲：醫療服務諮詢委員會（Medical Services Advisory Committee, MSAC）、醫療補助明細表（Medicare Benefits Schedule, MBS）、植體清單
（Prostheses List）、（3）加拿大：加拿大藥物與醫療科技處（Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health, CADTH）等主要醫療科技評估組織所公告之醫 療科技評估報告，以瞭解主要醫療科技評估組織探討本品是否納入保險給付時， 節系統相關植體產品，其中包括「Comprehensive Reverse Shoulder System」4 個 品項，其產品品項與最低給付價格（minimum benefit）節錄如後表七。
表七 澳洲 Prostheses List 收載 Comprehensive Reverse Shoulder System 品項
給付代碼 品名 產品說明 規格
最低給付 價格
（澳幣）
06.02.04.14 - Humeral cup
BH055
Comprehensi ve shoulder - reverse humeral cup
Reverse shoulder humeral bearing, highly cross linked UHMWPE
(Standard or Retentive) x (std, +3) x (31 to 41)mm
$774
06.02.05.05 - Reverse glenoid component, Base plate, uncemented BH052
Comprehensi ve Shoulder - Reverse
Reverse glenoid baseplate, Ti, Porous coating
28mm, 25mm
$1,991
Glenoid Baseplate 06.02.05.06 - Glenosphere
BH051
Comprehensi ve Shoulder - Reverse Glenosphere
Reverse glenosphere (31mm to 41)mm x (standard, +3,
+6) $2,176 06.02.06.07 - Reverse humeral tray
BH054
Comprehensi ve Shoulder - reverse humeral tray
Modular Reverse Humeral tray, to mount onto Comprehensive stem
Std, +5, +10 $829
另查詢醫療補助明細表(Medicare Benefit Schedule, MBS)網頁，與人工肩關 節系統相關之醫療處置給付項目(Category 3 – Therapeutic Procedure)共5項，如後 表八。
表八 MBS 收載人工肩關節置換術相關之醫療處置給付項目[17]
項目代碼 項目說明 費用 (澳幣) 補助費用 (澳幣)1
48915 SHOULDER, hemi-arthroplasty
of $765.30 75% = $574.00 48918
SHOULDER, total replacement arthroplasty of, including any associated rotator cuff repair
$1,530.55 75% = $1,147.95
48921 SHOULDER, total replacement
arthroplasty, revision of $1,578.25 75% = $1,183.70
48924
SHOULDER, total replacement arthroplasty, revision of, requiring bone graft to scapula or humerus, or both
$1,817.45 75% = $1,363.10
48927 SHOULDER prosthesis, removal
of $372.90 75% = $279.70 3. NICE（英國）
至 2019 年 9 月 25 日止，查無相關醫療科技評估報告。
1 Schedule fee 為處置費用，對於病人(private patients)在醫院內使用之醫療服務，其中 75 %由澳 洲 Medicare 補助費用。
(二) 其他醫療科技評估報告與建議
本報告於 2019 年 9 月 25 日以 reverse shoulder system 等關鍵字搜尋蘇格蘭 藥物委員會（Scottish Medicines Consortium, SMC）網站公告之醫療科技評估報 告。至 2019 年 9 月 25 日止，查無相關醫療科技評估報告。
(三) 電子資料庫相關文獻
1. 搜尋方法
本報告用於搜尋 Cochrane/PubMed/Embase 電子資料庫之方法說明如下：
以下列 PICOS 做為搜尋條件，即搜尋符合本次特材給付條件下之病人群
（population）、治療方法（intervention）、療效對照品（comparator）、結果測量 指標（outcome）和研究設計與方法（study design），其搜尋條件整理如下：
Population 納入條件：未設限 排除條件：未設限 Intervention Reverse shoulder system Comparator 未設限
Outcome 未設限
Study design Cost-consequence analysis OR cost-benefit analysis OR cost-effectiveness analysis OR cost-utility analysis OR cost studies OR quality of life studies
依照上述之 PICOS，透過 Cochrane/PubMed/Embase 等文獻資料庫，於 2019 年 9 月 25 日，以（reverse shoulder system）做為關鍵字進行搜尋，搜尋策略 請見附錄。
2. 搜尋結果
經標題與文獻摘要閱讀，排除與搜尋目標不一致的文獻後，共查獲 1 篇與 本案相關的經濟評估文獻，文獻相關內容摘要如後：
此篇研究為美國觀點，比較反置式肩關節置換與半肩關節成形術治療旋轉肌 撕裂病人之成本效益分析[33]，研究者認為反置式肩關節置換可能可提供較佳的 疼痛緩解及功能恢復，然而其費用較高且可能有較高的機會發生合併症，故建立 一個馬可夫決策模型以探討其成本效益，其中成本部分是參考 Medicare 給付均 價來計算，而效用值則是收集單一機構 31 位曾接受反置式肩關節置換或半肩關 節成形術病人回答 Short Form 6D 問卷的結果。研究結果顯示，若以 100,000 美
元/QALY 作為決策閾值，則執行反置式肩關節置換即為符合成本效益的選項。
此外，敏感度分析結果發現 ICER 值對發生合併症比率、各階段效用值假設及植 入物本身的費用高度敏感，研究結果易受到上述因素影響，若植入物本身的費用 降至 13,000 美元以下，則反置式肩關節置換較具成本效益，若植入物成本降至 7,000 美元以下，則 ICER 值可降至低於 50,000 美元/QALY。
3. 建議者提供之成本效益分析
建議者未提供本案特材之成本效益分析資料。
(四) 財務影響
依據本案建議者所提供之預算影響分析，本案特材之臨床使用定位屬於取代 關係，預期將取代健保已給付之全或半人工肩關節系統，建議者申請自付差額，
並根據市場資料和自行估計差額負擔接受程度，預估健保部分給付後，使用人數 與相關費用說明如後：
1. 使用人數預估：建議者根據國內現有反置式肩關節使用紀錄，預估未來五年 使用人數由第一年 50 人至第五年 150 人，每人使用一組計算。
2. 新特材費用預估：建議者按已給付之既有全人工肩關節系統，每組支付 48,206 點計算，由於與既有特材互為取代關係，且健保支付點數相同，故 無費用新增。
3. 其他相關費用預估：建議者預估使用新特材後將有消炎止痛費用節省，藥品 部分以每人每天 15 元一年 5400 元計算，疼痛控制復健治療部分以每月 12 次每次 600 元一年 86,400 元計算，另假設使用新特材病人肩功能恢復，不 需接受重建(revision)手術，每人節省 149,589 元計算。
4. 財務影響：綜合上述，建議者預估本案特材以自付差額方式給付後，無新增 特材費用，但其他相關費用可由第一年節省約 1,200 萬元至第五年節省約 3,600 萬元。
5. 建議者另提出此次申請之反置式肩關節系統 5 項組件中，若選用 E1 抗氧化 超耐磨球頭襯墊，而非球頭襯墊，病人自付額將提高，惟不會對健保財務造 成影響。
由於建議者未提供相關參數來源可供驗證，本報告難以評估其合理性。本報 告另依建議者之建議及健保署委託本中心，分別以自付差額與全額給付二種給付 情境進行財務影響預估，相關說明如後：
1. 臨床使用地位：經文獻查詢及諮詢多位臨床專家，認為本案特材與健保已給 付之全或半人工肩關節系統在臨床上適用族群並非完全相同，目前肩關節旋 轉肌群大量缺損的重度關節病變患者無標準治療方式，治療選擇由未積極接
受侵入式治療，至半肩關節置換，甚至反置式肩關節置換皆為可能選項，綜 合考量病人年齡、功能需求及病人自付差額負擔能力等因素，本案特材納入 給付後之臨床使用地位主要應為新增關係，新增目前自費接受反置式肩關節 置換及未積極接受侵入式治療之病人，並可能有部分取代半人工肩關節系 統。以健保預算觀點而言，預期本案特材獲得自付差額給付後，新增使用量 與財務影響，主要來自原情境本案特材未納入健保給付時，臨床上必須自費 使用之族群；若本案特材獲得全額給付，則須再將可能適用反置式肩關節置 換，目前卻未積極接受侵入式治療之病人，或接受半人工肩關節置換可能轉 用之部分病人納入考量。
2. 目標族群估算：建議者根據市場資料和自行估計之取代率，預估本案特材納 入給付後之使用人數與使用量，然並未提供相關參數來源可供驗證，本報告 難以評估其合理性。本報告參考多位臨床專家之意見，以健保資料庫中手術 代碼為反置式肩關節置換(手術代碼為 81.88、0RRJ00Z、0RRK00Z)或申報 全肩關節置換術(支付代碼 64163B)及半肩關節成形術(支付代碼 64259B)卻 未搭配已給付之全或半人工肩關節系統之人數與使用量作為目前自費使用 本案特材病人數推估參考。而目前未積極接受侵入式治療未來可能適用反置 式肩關節置換之人數，則另參考專家意見以高齡肩部旋轉帶撕裂或破裂(70 歲以上診斷碼為 726.1、727.61)未接受肩旋轉袖破裂修補(手術代碼 83.63)之 住院病人數作為潛在目標人數推估參考，由半人工肩關節置換轉用之病人 數，則是依目前健保資料庫用量及建議者預估取代既有特材年度取代率 10%
至 30% 之假設預估之。
3. 每位病人預期使用特材及其他成本：經諮詢專家意見及分析健保資料庫，認 為一年中施行超過一次肩關節置換的人數極低，建議者每人使用一組的假設 合理。自付差額情境按目前健保給付全人工肩關節系統(核價類別 FBHU1A1) 整組支付點數 48,206 點計算，其餘由病人自付；全額給付情境以建議者建 議價，或建議者建議價與半人工肩關節系統支付點數 36,119 點之價差計 算，其中 E1 抗氧化超耐磨球頭襯墊之選用受使用者偏好與價格接受程度影 響，缺乏相關依據可評估參數合理性，此處暫依建議者預估取代率 10% 至 20%及建議者提供之價差計算。其他相關藥品及醫療服務給付，目前證據與 臨床資料不足，無法計算本案特材可能減少的相關醫療費用節省。
4. 可能使用本品人數與財務影響：依據建議者之建議及健保署政策需求，分別 以自付差額與全額給付二種給付情境呈現預估結果：
A. 自付差額：本案建議者申請自付差額，財務影響主要來自本案特材未納入健 保給付前，自費使用本案特材之族群。第一年約 215 人至第五年約 925 人 使用本案特材，新增健保年度費用第一年約 720 萬點至第五年 4,460 萬點。
B. 全額給付：財務影響除原情境自費病人，亦納入目前未積極接受侵入式治療 未來可能適用反置式肩關節置換，以及部分由半人工肩關節置換轉用之人 數。第一年約 700 人至第五年約 1,400 人使用本案特材，新增健保年度費用
第一年約 1.4 億點至第五年約 2.9 億點。
綜合上述，本報告認為建議者提供之預算影響分析架構與參數來源簡略，難 以驗證相關參數之合理性。以自付差額情境而言，財務影響主要以原自費使用本 案特材之病人族群為主，預估健保部分給付後，第一年約 215 人至第五年約 925 人使用本案特材，新增健保年度費用第一年約 720 萬點至第五年約 4,460 萬點；
若為全額給付情境，則須將目前未積極接受侵入式治療未來可能適用反置式肩關 節置換及部分由半人工肩關節置換轉用之人數一併納入，預估第一年約 700 人 至第五年約 1,400 人使用本案特材，新增健保年度費用第一年約 1.4 億點至第五
若為全額給付情境，則須將目前未積極接受侵入式治療未來可能適用反置式肩關 節置換及部分由半人工肩關節置換轉用之人數一併納入，預估第一年約 700 人 至第五年約 1,400 人使用本案特材，新增健保年度費用第一年約 1.4 億點至第五