臨床資料背景介紹

(一)、材料和方法

本資料是回溯性調查，目的為研究接受 PCB 治療的 ISR 患者的臨床療效 與臨床特徵。收錄台東馬偕紀念醫院從 2012 年至 2014 年，接受 PCB 治療的 117 名患者共 131 個 ISR 冠狀動脈病灶。所有冠狀動脈病灶是使用 SeQuent Please 紫杉醇塗層的球囊（B. Braun Melsungen AG，Vascular Systems，Berlin，

Germany）來治療，並且所有病患在治療後的 6 個月都完成了抽血檢驗。而 本研究排除再次 PCB 治療後復發病兆、冠接受狀動脈繞道手術的血管病灶、

腫瘤、血液疾病與並未接受完整抽血的檢驗病患，收案流程如圖 9。研究是 根據赫爾辛基宣言進行的，並得到了馬偕紀念醫院人體試驗審查委員會的批 准。在資料分析之前，患者記錄和訊息是匿名的，且是未被識別的。

圖 9 收案流程

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(二)、數據收集和定義

經由醫院電子病歷中收集醫療數據，包含疾病史（如高血壓[HTN]或糖尿 病[DM]），抽菸，冠狀動脈攝影結果和處方藥物。在患者接受 DEB 的當天評 估血脂肪數值（TC [總膽固醇]，高密度與低密度脂蛋白膽固醇[HDL-C]，LDL-C 和三酸甘油酯[TG]）和肌酸酐（Cr），治療後 6 個月。再次檢驗血液數值，

觀察臨床藥物反應。所有患者在介入治療前均接受雙重抗血小板治療，且 PCB 後至少 1 個月建議使用雙重抗血小板治療。所有醫療程序均基於標準治 療指引進行。並透過冠狀動脈血管定量分析量取病灶大小與長度。當前分析 中的結果是從 PCB 日期到首次出現研究終點的時間。主要終點是心肌缺血的 臨床驅動靶病變血運重建（TLR）。對所有患者進行電話訪視或醫院訪視直 至 2015 年 12 月 31 日。

(三)、臨床結果

研究結果如圖 10，共有 117 位患者（平均年齡 70.5;男性 69.7％; 70.1％

接受他汀治療），131 位病灶[（裸金屬支架再狹窄（BMS-ISR）; 90 位病灶，

塗藥支架再狹窄（DES-ISR） ; 41 個病灶）]進行了分析。 64 例患者有 DM

（54.7％），89 例有 HTN（76.1％）和 26 例需要洗腎（22.2％）。平均一個 病灶接受 1.1 個 PCBs 治療，平均使用 PCB 長度為 27.1±9.3 mm，平均直徑為 2.9±0.3mm。

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圖 10 病灶特色

23 例 TLR（17.6％）發生在臨床隨訪期間。所有患者均接受臨床隨訪，

平均時間為 786 天。如表 4 藥物支架再狹窄、洗腎與 statin 藥物治療與病灶 再阻塞如表 4 具有統義學上的相關。而 Cox 比例風險回歸模型用於多變量分 析 TLR。在調整上述參數後如表 5，藥物支架再狹窄（調整 HR [AHR]：

3.43,95％CI：1.3-9.04，P <0.01）和 statin 藥物（AHR： 0.33,95％CI：0.11-0.96，P = 0.04）是 TLR 的獨立預測因子。

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ISR Length 16.27±7.89 18.87±13.80 0.39

Stent Length 31.22±13.67 29.91±13.78 0.68

DM 59(54.6%) 15(65.2%) 0.35

HTN 83(79.6%) 17(73.9%) 0.76

Cur Smok 14(13.0%) 2(8.7%) 0.57

Choleserol 154.14±42.19 169.65±49.02 0.12 TG 148.44±116.39 242.30±254.85 0.1 LDL 90.19±30.51 83.83±34.92 0.38 藥物治療後 LDL 83.24±28.78 85.78±28.86 0.7

HD 21(19.4%) 9(39.1%) 0.04

Statin 80(74.1%) 11(47.8%) 0.01

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表 5 TLR 發生的多變量 Cox 比例風險回歸模型 TLR

hazard ratio (95% CI) P

Age (years) 0.97(0.92-1.02) 0.29

gender( men vs women) 0.83(0.29-2.39) 0.73

DES vs BMS 3.43(1.30-9.04) 0.01

Smok (yes vs no) 1.18(0.72-1.94) 0.52

ACS (yes vs no) 0.32(0.08-1.24) 0.10

DM (yes vs no) 1.19(0.46-3.11) 0.72

HTN (yes vs no) 0.79(0.28-2.21) 0.66

HD (yes vs no) 1.41(0.47-4.25) 0.55

LDL 1.00(0.98-1.02) 0.87

藥物治療後 LDL 1.00(0.98-1.02) 0.69

Statin (yes vs no) 0.33(0.11-0.96) 0.04

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進行 Kaplan-Meier 生存曲線分析以檢查 statin 藥物治療兩組間的單因素 相關性（是 vs.否）和結果（如圖 11）。接受 statin 藥物治療患者的 TLR 累積 發生率顯著低於未使用 statin 藥物治療的患者（分別為 84％和 52％; log rank：

p：0.016）。

圖 11 接受 statin 藥物治療與否的生存曲線

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