三、經濟評估
本報告依據 2019 年 6 月 11 日特材專家溝通會議、2019 年 8 月 22 日特材專家諮 詢會議、2019 年 10 月 4 日特材專家溝通會議以及 2020 年 2 月 13 日特材專家諮詢會 議等討論與建議，進行人工椎間盤（Artificial Disc, AD）與脊椎間體護架（CAGE）
之納入健保給付之財務影響評估。
1. 臨床地位與核價原則
本次為擴增健保尚未納入給付之 AD 與 CAGE，根據健保署 2019 年之品項整理，
共計新增 71 個品項。新增 AD 與 CAGE 之臨床地位與核價原則分述如下（新增品項 分類參見表 8)：
(1) AD 頸椎部分：新增計 10 個品項，臨床地位屬於新增關係，核價原則採自付差 額，參考公立醫院及醫學中心採購價中位數，健保給付比例為 20%。
(2) CAGE 腰椎與頸椎部分：新增計 61 個品項，並依其特殊功能與材質分類為：
A. 健保尚未收載之置放路徑：共計 10 個品項，包括腰椎部分之前開路徑的 ALIF
（Anterior lumbar interbody fusion 前側椎間融合術）、OLIF/XLIF（Oblique lumbar interbody fusion 斜外側腰椎椎間融合術/ Extreme lumbar interbody fusion 經椎孔腰 椎椎間融合）、一體成型。臨床地位屬於新增關係，核價原則採自付差額，參考 公立醫院及醫學中心採購價中位數，健保給付比例為 20%。
B. 與健保已給付項目相同置放路徑特殊材質：共計 30 個品項，包括腰椎部分之後 開路徑（如 PLIF 或 TLIF）1的不同材質，如 TM（Trabecular Metal 多孔鉭金屬）、
混合材質、組合式、PEEK（聚醚醚酮）；頸椎部分的 Ti（Titani 鈦合金）、TM、
混合材質。臨床地位屬於新增關係，核價原則採自付差額，參考公立醫院及醫學 中心採購價中位數，健保給付比例為 20%。
C. 與健保已給付項目相同置放路徑同類材質：共計 21 個品項，包括腰椎後開路徑
（如 PLIF 或 TLIF）的單純 PEEK 或 Ti；頸椎部分的 Ti。臨床地位屬於取代關係，
核價原則採同健保既有品項之支付點數；另外，於 Ti 材質部分則調整回 2004 年 收載時之支付點數。
2. 使用量推估
依據健保資料分析相關品項年度使用量，參考特材專家諮詢會議意見及各品項年 度成長率，推估 2021 年至 2024 年整體年度使用量約第一年 12,900 個至第五年 21,800 個。新增 AD 與 CAGE 之使用量推估分述如下（年度使用量參見表 9)：
1 後開路徑如 PLIF：Posterior lumbar interbody fusion 後方腰椎椎間融合術；TLIF：Transforaminal lumbar interbody fusion 經椎孔腰椎椎間融合。
醫療科技評估報告補充資料
(1) AD 頸椎部分：本報告參考歷年來 AD 頸椎部分之使用量與成長率，並依據學會 預估 AD 給付規定訂定後之每年使用人數約 2,500 人，推估未來五年之年度使用 量約第一年 2,500 個至第五年 3,500 個。
(2) CAGE 腰椎與頸椎部分：推估整體年度使用量約第一年 10,400 個至第五年 18,300 個，各類項目推估說明如下：
A. 健保尚未收載之置放路徑：本報告參考各品項間之年度成長率進行估算，推估未 來五年之年度使用量約第一年 750 個至第五年 3,600 個。
B. 與健保已給付項目相同置放路徑特殊材質：同上述估算邏輯推估未來五年之年度 使用量，於腰椎部分約第一年 4,500 個至第五年 5,200 個，於頸椎部分約第一年 1,400 個至第五年 1,700 個。
C. 與健保已給付項目相同置放路徑同類材質：同上述估算邏輯推估未來五年之年度 使用量，於腰椎部分約第一年 2,800 個至第五年 6,800 個，於頸椎部分約第一年 800 個至第五年 800 個。
3. 財務影響
本報告預估本次新增特材給付項目的整體財務影響約第一年 2.54 億點至第五年 4.01 億點。新增 AD 與 CAGE 之財務影響分述如下（年度財務影響參見表 10) ： (1) AD 頸椎部分：臨床地位為新增關係，核價採自負差額，依初核支付點數推估財
務影響約第一年 1.17 億點至第五年 1.63 億點。
(2) CAGE 腰椎與頸椎部分：整體財務影響約第一年 1.37 億點至第五年約 2.38 億點，
各類項目推估說明如下：
A. 健保尚未收載之置放路徑：臨床地位為新增關係，核價採自付差額，依初核支付 點數推估財務影響約第一年 0.17 億點至第五年 0.82 億點。。
B. 與健保已給付項目相同置放路徑特殊材質：臨床地位為新增關係，核價採自付差 額，依初核支付點數推估於腰椎部分財務影響約第一年 0.74 億點至第五年 1 億 點，於頸椎部分財務影響約第一年 0.16 億點至第五年 0.19 億點。
C. 與健保已給付項目相同置放路徑同類材質：臨床地位為取代關係，核價採同健保 既有品項之支付點數，理論上對健保不會增加額外的費用。然而，由於 Ti 部分 調整為 2004 年收載時較高的支付點數，此價格調整可能新增部分費用。另外，
根據健保署資料分析顯示，與健保相同置放路徑同類材質的使用量佔目前健保同 類品項約 99.5%，故基本上調整前後的價差為同類品項特材所增加的費用。本報 告估算相關品項的使用量與價差後，推估財務影響於腰椎部分約第一年 0.25 億點 至第五 0.33 億點，於頸椎部分約第一年 0.05 億點至第五年 0.05 億點。
醫療科技評估報告補充資料
四、經濟評估結論
1. 本案依據 2 次特材專家溝通會議及 2 次特材專家諮詢會議之結論，並基於 2019 年 相關品項整理，進行新增特材給付項目 AD 頸椎、CAGE 腰椎與頸椎之財務影響 評估。
2. 本報告推估 2021 年至 2024 年 AD 與 CAGE 整體年度使用量約第一年 12,900 個至 第五年 21,800 個；整體年度財務影響約第一年 2.54 億點至第五年 4.01 億點。
醫療科技評估報告補充資料
3 FBZ003091001雷特佳高分子複合材料椎間融合器 + 雷 特 前 路 骨 板 固 定 系 統 (PEEK CAGE+TI PLATE)
4 FBZ002713001
雷特高分子複合材料腰椎椎間融合 7 FBZ002986001
雷特鈦腰椎椎間融合器+雷特前路 骨板固定系統(CAGE+PLATE,鈦合 金)
OLIF 、 XLIF
8 FBZ025518001 "美敦力"克萊迪脊椎系統-椎間融合 器
12 FBZ030113001 "柏朗"雅氏頸椎前路椎間融合系統 13 FBZ032704001 "葛柔波絲"可柔尼頸椎融合器 14 FBZ032231001 “美敦力”科能鈦塗層椎間融合系統-
頸椎 Ti-Coated PEEK CAGE
醫療科技評估報告補充資料
名稱 分類 路徑/材質 序號 特材代碼 品項名稱
15 FBZ031566001 "歐梭比恩"頸椎前路椎間融合器 16 FBZ004070001 康 鉑 頸 椎 椎 間 盤 融 合 器 ( 鈦 合 金
+PEEK)
Ti 17 FBZ031571001 "艾易特"頸椎融合器
腰椎/後 開路徑
TLIF/TM
18 FBZ024624001 捷邁多孔鉭金屬亞帝斯椎間融合系 統(側開型)
19 FBZ028228002 “捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實心椎間 融合系統 (側開型)
PLIF/TM
20 FBZ018297003 西 美 多 孔 鉭 金 屬 椎 體 替 代 系 統—TM-500
21 FBZ028228001 “捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實心椎間 融合系統 (後開型)
TLIF/ 混 合 材質
22 FBZ027795001 “美敦力"蓋普斯鈦塗層脊椎系統-融 合器(側開型，鈦塗層 PEEK) 23 FBZ031055001 "柏朗"雅氏椎間盤融合系統
24 FBZ032991002 "歐梭比恩"腰椎後側路椎間融合器 -TLIF
25 FBZ032857001 "葛柔波絲"瑟斯登腰椎融合器 26 FBZ006504002 "寶楠"鈦坦椎間融合器-TLIF 27 FBZ006323001 "寶楠"鈦坦彎月椎間融合器
28 FBZ003878002 康鉑腰椎椎間盤融合器每節置放 1 顆(鈦合金+PEEK)
PLIF/ 混 合 材質
29 FBZ009899001 “雅氏”椎間盤支撐架植入物
30 FBZ022954001 “雅氏”鈦合金椎間盤支撐架植入物 31 FBZ032544001 "柏朗"雅氏後路椎間盤融合系統 32 FBZ032991001 "歐梭比恩"腰椎後側路椎間融合器
-PLIF
33 FBZ006504001 "寶楠"鈦坦椎間融合器-PLIF 34 FBZ003878001 康鉑腰椎椎間盤融合器每節置放 2
顆(鈦合金+PEEK)
35 FBZ005447001 ”傑奎”穎特司腰椎融合器(PEEK+
鈦合金複合)
TLIF/PEEK
36 FBZ020179001 信迪思歐貝爾椎間融合器
37 FBZ003255002 "鐿鈦"高分子複合/鈦合金材料椎間 融合系統
TLIF/ 組 合 38 FBZ027114001 “ 微 堤 ” 椎 間 融 合 器 ( 由 3 顆 組 合
醫療科技評估報告補充資料
名稱 分類 路徑/材質 序號 特材代碼 品項名稱
式 PEEK TLIF)
PLIF/ 組 合 式 PEEK
39 FBZ027114002 “微堤”椎間融合器(PEEK 由 4 顆組 合 PLIF)
40 FBZ027114003 “微堤”椎間融合器(PEEK)單顆包裝
單 純
PEEK 或 Ti
PLIF/PEEK
41 FBZ022573001 ”史賽克”腰椎間融合器
42 FBZ027668002 佩佐椎間融合器(PEEK,後開每節置 放兩顆)
43 FBZ004068001 "寶楠"格拉夫椎間填充塊 44 FBZ004068002 "寶楠"格拉夫椎間填充塊-C 型
TLIF/PEEK
45 FBZ003255001 “鐿鈦”高分子複合/鈦合金材料椎間 融合系統
46 FBZ022176001 “信迪思”帝寶非創傷性腰椎側後路 融合器
47 FBZ027668001 佩佐椎間融合器(PEEK,側開每節置 放一顆)
48 FBZ024028001 捷邁亞帝斯脊椎椎間穩定系統 49 FBZ031066001 "捷邁"捷適登椎間穩定系統-平直椎
間穩定系統
50 FBZ031066002 "捷邁"捷適登椎間穩定系統-彎曲椎 間穩定系統
51 FBZ020102001 "美敦力" 克里森椎體填充器 52 FBZ005896001 "兆峰"艾力弗脊椎椎間穩定系統 53 FBZ004090001 "寶楠"彎月式椎間填充塊
頸椎/Ti
54 FBZ003330001 瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合器 55 FBZ030311001 "派瑞德"歐普提斯金前路頸椎融合
器(S-L:10-12mm;W:12-14mm) 56 FBZ030311002 "派瑞德"歐普提斯金前路頸椎融合
器(L-XL:14-16mm;W:16-18mm)
TLIF/Ti 57 FBZ003326002 瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器-每 椎節置放 1 個 cage
58 FBZ001848001 "冠亞"雷特腰椎椎間盤填充塊
PLIF/Ti
59 FBZ003326001 瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器-每 椎節置放 2 個 cage
60 FBZ004063001 “亞太醫療”亞哥腰椎椎間融合器 61 FBZ004508001 "亞太醫療"T 型亞哥腰椎椎間融合
器
醫療科技評估報告補充資料
表 9、年度使用量推估
地位 品項分類 2021 2022 2023 2024 2025
新 增 關係
AD 頸椎總計 2,500 2,717 2,952 3,208 3,486 CAGE 總計 10,358 11,446 13,003 15,204 18,306 CAGE_腰椎/前開路徑 753 1,104 1,634 2,431 3,627 CAGE_腰椎/後開路徑 4,481 4,526 4,654 4,879 5,227 CAGE_頸椎 1,420 1,483 1,552 1,626 1,706 取 代
關係
CAGE_腰椎/單純 PEEK 或 Ti 2,837 3,465 4,294 5,399 6,878 CAGE_頸椎/單純 Ti 867 868 868 869 869 整體總計 12,858 14,163 15,955 18,411 21,792
表 10、年度財務影響(億元)
地位 品項分類 2021 2022 2023 2024 2025
新 增 關係
AD 頸椎總計 1.17 1.27 1.38 1.50 1.63 CAGE 總計 1.37 1.50 1.70 1.98 2.38 CAGE_腰椎/前開路徑 0.17 0.25 0.37 0.55 0.82 CAGE_腰椎/後開路徑 0.74 0.77 0.82 0.89 1.00 CAGE_頸椎 0.16 0.16 0.17 0.18 0.19 取 代
關係
CAGE_腰椎/單純 PEEK 或 Ti 0.25 0.27 0.29 0.31 0.33 CAGE_頸椎/單純 Ti 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 整體總計(億元) 2.54 2.77 3.08 3.48 4.01
醫療科技評估報告補充資料
參考文獻
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9. 衛 生 福 利 部 中 央 健 康 保 險 署 . 健 保 尚 未 納 入 給 付 特 材 品 項 . https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=01BA39D870404554&topn=3FC7D0959 9D25979. Accessed May 30, 2019.
10. 衛 生 福 利 部 中 央 健 康 保 險 署 . 特 材 給 付 規 定 及 使 用 規 範 . https://www.nhi.gov.tw/Content_List.aspx?n=4F1351AAFD265BCA&topn=3FC7D09 599D25979. Accessed May 29, 2019.
11. 衛 生 福 利 部 中 央 健 康 保 險 署 . 醫 療 服 務 給 付 項 目 及 支 付 標 準 網 路 查 詢 服 務 .
醫療科技評估報告補充資料
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12. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. https://www.cadth.ca/.
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