依據 DINV 19250 對 風 險 評 價 的 度 量 ， 是 採 用 4 個 因 子 S-A-G-W 來評估產品的風險水準(Level of Risk)，四個因子的評定 準則如表 2.14 所示[46]。
其風險大小評估是以一個決策樹（如圖 2.13），經由決策路 線得出相當的風險水準，例如：S2-A1-G2-W2 其風險水準為 2。
風險水準值愈高代表愈需要做更完備的改善。
表 2.14 風險水準法的因子判定準則
項 目 準 則 S：造成傷害(Harm)的嚴重性 ─ S1：輕微損傷
─ S2：嚴重傷害或引起一人死亡 ─ S3：引起少數人死亡
─ S4：大災難(Catastrophe)或引 起多數人死亡
A：被察覺(Exposure)的頻率 ─ A1：很少至經常性 ─ A2：經常至連續 G：可避免的程度 ─ G1：可能被避免
─ G2：無法避免 W：會引起傷害之事件發生
的機會
─ W1：低（發生機會極微）
─ W2：中（有時候發生）
─ W3：高（經常發生）
圖 2.13 風險水準法 4. 關鍵性分析與關鍵性矩陣法
MIL-STD-1629A 中對於零組件失效的嚴重等級評定，可採用 定量或定性的關鍵性矩陣來評定，如圖 2.14[5]。
嚴重性分類
圖 2.14 關鍵性矩陣
1 - - 2 1 - 3 2 1 4 3 2 5 4 3 6 5 4 7 6 5 8 7 6 W3 W2 W1 S1
S2
S3
S4
A1 A2 A1
A2
G1 G2 G1 G2
A B C
D
E
4 3 2 1 高 低
高 增加關鍵性
失效發生的機率
Cr
定量方法需先做關鍵性分析，求出零組件的關鍵度值（ Cr），
再利用 Cr及嚴重性的分類構成關鍵性矩陣。而定性方法則以零組 件失效模式發生的機率與嚴重性的分類來構成關鍵性矩陣。愈居 於關鍵性矩陣圖右上方之失效模式，其嚴重性愈高，改善措施需 優先考慮 [5,18 ,39 ,53]。
零組件失效模式的關鍵度值 Cr 可由零組件中所有失效模式 的關鍵性值（Failure Mode Criticality Number, Cm）加總而得，公 式如下：
∑
==
ni
i m
r
C
C
1
)
( （2.5）
其中 n 為零組件同一嚴重等級失效模式的數目，Cm =βαλp t 。 在 Cm中的各項因子為
β：失效效應機率(Failure Effect Probability) α：失效模式比(Failure Mode Ratio)
λp：零件失效率(Part Failure Rate) t：零件的作業時間
從上式很明顯的可以得知，欲實施關鍵性分析，各項參數須 能明確的量化，這對大多數產品來說是比較困難，所以應用的範 圍相對也較狹窄。表 2.15 為 關鍵性分析(CA)表[5,18 ]。
表 2.15 關鍵性分析表
編 號
功能 規格
失效 模式
失效 原因
嚴重 等級
失效率 來 源
失效率 λ
失效效 應機率 β
失效模 式分布 α
操作 時間 t
失效模式 失效機率
Cm
系統失 效機率
Cr 備 註
2.2.6 FMEA 的優點與缺點[18]
FMEA 是一種廣泛被採用的工程管理技術，結構化的系統程 序方法，其優點有：
1. 原理簡單、方法簡便，基本上是定性分析，也可進行定 量分析。
2. 適合在設計階段使用（DFMEA），也可在製造階段使用 (PFMEA)，任何生產事業，如機械、航空、汽車、半導 體等均可適用。
3. 可以根據顧客對產品設計與製造需求的影響性，列出失 效模式的改進順序，由企業按優先順序逐一改進。
4. 提供製作 FTA(失效樹)的基礎，有助於編寫失效檢修手 冊。標準之建立，有助於企業內之教育訓練成效。
5. 提供設計評估、製造現場解決問題的參考資料，用以累 積工程經驗，締造「知識管理」的效果。
此外 FMEA 也有其不足之處，說明如下：