IKDC 國際膝部文件委員會主觀膝部評估表之內容分析

首先請受測者針對日常活動能力填寫IKDC 主觀膝部評估表問卷（如附件），受 測者依據各種日常活動中膝部使用情況選填最符合自身情況之選項並予以計分，並 由IKDC 網站進行問卷分數評分，以對受測者之膝關節進行主觀性功能評估。由 110 位病患與 54 正常人之 IKDC 問卷測試結果（表 4.7 ），可得知正常人其問卷平均分 數為 85.7±14.2 分，而門診病患之平均分數則降低為 51.1±18.2 分，有無退化二者在 問卷總分上達到顯著性的差異，顯示IKDC 問卷總分能對關節軟骨進行有效的初步診 斷。另外，研究中針對各問卷題目內容進行分析，以便了解哪些題目是最能明顯表現 出關節軟骨有無退化，將110 位病患與 54 正常人之各問卷題目進行 t 檢定統計分析，

得出的結果為除了第十題第1 小題和第 2 小題（第十題題目:在 0 到 10 的等級上，您 會如何評估自己膝部的功能，10 代表正常、極好的功能，0 代表無法執行您平時任何 的日常活動，包括運動，分別填寫膝部受傷前的功能與膝部目前的功能）沒有達到顯 著差異之外，其它題目均達顯著性的差異，此統計分析果初步顯示IKDC 問卷可對於 關節軟骨病患具有評估效果。最重要的是在尿液試片的檢測上呈現陽性的結果也與 IKDC 問卷呈現顯著的差異。表示從尿液試片分析結果也可以初步判斷關節軟骨的退 化，但在本論文研究中，僅能以關節軟骨退化與無關節軟骨退化二者來進行統計分析，

對於關節軟骨退化級數對IKDC 問卷分數的差異並無進行統計上的分析(表 4.8)。

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表 4.7 正常人與門診病患 t 檢定

正常人 門診病患

t 值 p 值 平均數 標準差 平均數 標準差

IKDC 總分 85.693 14.166 51.085 18.237 12.243** <0.001

試片結果陽性 (14.205)

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表 4.8 病患尿液試片分析的圖形及 X 光片與其 IKDC 問卷分數

病患編號 O47 O31

IKDC 分數 28.7 35.6

尿液試片

級數 2 3

X-rays

註:紅色箭頭所指之線為 control line；黃色箭頭所指之線為 test line

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94.55% 68.52% 85.98% 3.0032 0.0796 問卷分數

<=70

79.09% 83.33% 80.49% 4.7455 0.2509 問卷分數

<=60

71.82% 92.59% 78.66% 9.6955 0.3044 問卷分數

<=50

50.91% 98.15% 66.46% 27.4909 0.5002 問卷分數 性); 特異性(specificity) = 真陰性/(真陰性+假陽性);陽性概似比(likelihood ratio for a positive test, LR+)=真陽性率/假陽性率，陰性概似比(likelihood ratio for a negative test, LR-)=假陰性率/真陰性率。

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表 4.9 所列之結果為進一步檢測 IKDC 問卷能否成為檢測關節軟骨退化之工具。

以病患診斷之 X 光片為診斷標準，分析 IKDC 問卷預測關節軟骨退化之能力，預測 分析結果顯示IKDC 問卷對於退化性關節炎病患可為一不錯的診斷預測工具，對關節 軟骨的健康或是退化的診斷評估最高可達到85.98%的正確率。在（表 4.9）中可得知，

若以問卷得分以少於 99 分來判斷是否有軟骨退化為例，則其敏感度(sensitivity)高達 100%，亦即所有軟骨退化者都可以被 IKDC 問卷檢測出，但是特異性很低，只達 14.81%，若將問卷分數定為 99 分來作為預測篩檢軟骨是否為退化標準時，99 分不是 一個好的篩檢標準。當篩檢標準由99 分降至 80 分之間，其敏感度都維持在 94.55%-100%，但隨著篩檢分數標準的下降，其特異性逐漸提高，表示問卷預測篩檢軟骨退 化的正確率逐步提高，最高可達 85.98%，被誤診的比例也隨之減少。隨著問卷預測 篩檢的分數之變動，預測軟骨退化病患的準確率較高的範圍落在IKDC 總分為 60 分 - 99 分之間，因此若要兼顧敏感度、特異性與正確率，以問卷總分 60 分至 80 分為預 測篩檢軟骨退化的標準是不錯的預測標準，正確率最高可達85.98%，但若以 70 分以 上為預測篩檢關節軟骨是否退化，則為一保守且嚴謹的標準。

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<=80 93.10% 48.05% 71.95% 1.7922 0.1435 問 卷 分 數

<=70

80.46% 66.23% 73.78% 2.3828 0.295 問 卷 分 數

<=60 72.41% 74.03% 73.17% 2.7879 0.3727 問 卷 分 數

<=50 55.17% 88.31% 70.73% 4.7203 0.5076 問 卷 分 數

<=40 25.29% 94.81% 57.93% 4.8678 0.7881 問 卷 分 數

<=30 16.09% 96.10% 53.66% 4.1303 0.8731 問 卷 分 數

<=20 2.30% 100.00% 48.17% --- 0.977 問 卷 分 數

<20 0.00% 100.00% 46.95% --- 1

註:---表示本文的樣本在此篩選標準中未得到預測值。敏感度(sensitivity) = 真陽性/(真陽性+假陰 性); 特異性(specificity) = 真陰性/(真陰性+假陽性);陽性概似比(likelihood ratio for a positive test, LR+)=真陽性率/假陽性率，陰性概似比(likelihood ratio for a negative test, LR-)=假陰性率/真陰性率。

在表 4.10 之結果中，以病患檢測之免疫層析試紙結果為標準來分析 IKDC 問卷 預測關節軟骨退化之能力，目的是為與表4.9 之 X 光片診斷結果比較驗證，結果顯示 IKDC 問卷作為診斷工具對於退化性關節炎病患而言同樣也是種可以有效檢測關節 軟骨退化的工具，其對關節軟骨的健康或是退化的診斷評估最高可達到 70.73% - 73.78%的正確率。在（表 4.10）中可得知，若問卷得分以少於 90 分來判斷是否有軟 骨退化為例，則其敏感度(sensitivity)高達 100%，亦即所有軟骨退化者都可以被 IKDC

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問卷檢測出，但是特異性只達35.06%。當篩檢標準由 90 分將至 50 分時，其敏感度 降至55.17% 然而其特異性及正確率卻提高許多，雖然其正確率有 70.73% 但是由於 敏感度較低，因此若以50 分為一篩檢標準則許多真正有退化的病患無法被 IKDC 問 卷給篩檢出。而篩檢分數在60 至 70 分標準時其特異性逐漸提高，表示問卷預測篩檢 軟骨退化的正確率逐步提高，最高可達 73.78%且誤判的比例也隨之減少，因此若要 兼顧敏感度、特異性與正確率，以問卷總分60 分至 70 分為預測篩檢軟骨退化的標準 是不錯的預測標準，若以70 分以上為預測篩檢關節軟骨是否退化之標準，其正確率 也是最高的。因此，在經過此一統計分析過程及結果，適當選擇由受測者填寫的IKDC 問卷所得總分的門檻，是可以在關節軟骨未退化至疼痛階段而利用所填寫的問卷評 估其關節軟骨使用情形或功能狀況來予以早期的診斷或建議治療。

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表 4.11 以 X 光片分析免疫層析尿液試片正確率

診斷標準 敏感度 特異性 正確率 陽性概似比(LR+) 陰性概似比(LR-) X 光片 79.09% 100.00% 85.98% --- 0.2091

註：---表示本文的樣本在此篩選標準中未得到預測值。敏感度(sensitivity) = 真陽性/(真陽性+假 陰性); 特異性(specificity)＝真陰性/(真陰性+假陽性)；陽性概似比(likelihood ratio for a positive test, LR+)=真陽性率/假陽性率，陰性概似比(likelihood ratio for a negative test, LR-)=假陰性率/真陰性率。

本論文研究中亦對 110 位退化性關節炎病患進行尿液採樣並利用前述所製備的 尿液試片來檢測因關節軟骨退化所示放在尿液中的COMP（表 4.11）。此一部分係以 X 光片診斷結果來進行分析探討尿液試片的檢測是否具有其正確性或效力。以統計 分析的初步結果顯示尿液試片的敏感度為79.09%、特異性為 100%，且免疫層析尿液 試紙正確率可達85.98%。由於 X 光片在臨床關節軟骨退化診斷上有其特異性及準確 性，在關節軟骨退化初期雖有可能會漏診或誤判，但整體而言，X 光片有其決定性的 診斷結果。在表4.11 的結果中，試片檢測的敏感度有 79.09%，其可能原因除了有些 膝關節退化較輕之患者無法由X 光片診斷出來的，其關節軟骨退化所產生的 COMP 濃度也可能太低，而無法由尿液試片來偵測出。但在較嚴重的關節軟骨退化的病患中，

尿液試片的正確率可達約86 %，顯示尿液試片是還有其在偵測關節軟骨退化的價值 與潛力。另外， X 光片較難診斷出第一級與第二級關節軟骨退化的病人，也會造成 其敏感性的下降。

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表 4.12 以免疫層析尿液試片分析 X 光片正確率

診斷標準 敏感度 特異性 正確率 陽性概似

比(LR+)

陰性概似 比(LR-) 尿液試驗陽性 100.00% 70.13% 85.98% 3.3478 ---

註：---表示本文的樣本在此篩選標準中未得到預測值。敏感度(sensitivity) = 真陽性/(真陽性+假 陰性); 特異性(specificity)＝真陰性/(真陰性+假陽性)；陽性概似比(likelihood ratio for a positive test, LR+)=真陽性率/假陽性率，陰性概似比(likelihood ratio for a negative test, LR-)=假陰性率/真陰性率。

本論文研究中也利用不同思維來探討尿液試片與 X 光診斷之間的相互關係。此 一部分係對 110 位退化性關節炎病患進行尿液採樣並進行檢測（表 4.12），並以尿 液試紙結果為準來對 X 光診斷進行分析。在此一部分，免疫層析尿液試紙之敏感度 為100%、特異性為 7.13%，正確率達 85.98%。此一高敏感度之尿液試紙篩檢表示在 尿液試片能夠診斷出有退化之患者其在 X 光的診斷上是即能被診斷出有關節軟骨退 化的情形發生，即使患者退化級數較輕微也能被診斷出（低特異性）。且在 X 光片 結果或是尿液試紙結果之檢測正確率可達85.98%。

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