臺中榮總藥訊

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VGHTC Drug Bulletin

發行人：許惠恒　　總編輯：吳明芬

(04)23592525

編　輯：陳秀美、顏志和、王瑜瑄、陳秀菊

地　址：台中市西屯區臺灣大道四段1650 號　藥學部 網　址：http://www.vghtc.gov.tw/

電子信箱：phar@vghtc.gov.tw 創刊日期：八十三年一月二十日

第 一 期

王瑜瑄 藥師

困難梭狀芽孢桿菌之藥物治療

前言

困 難 梭 狀 芽 胞 桿 菌（

Clostidium difficile, C. difficile

^{）是一種格蘭氏陽性厭}

氧桿菌，廣泛存在於自然界中，正常人體 也可能少量帶有此菌，與我們和平共處不 會產生症狀。但當這個平衡被破壞，造成

C. difficle

大量繁殖、釋出毒素而造成腹

瀉、發燒，甚至產生嚴重的偽膜性結腸炎，

就是我們所謂的困難梭狀芽胞桿菌感染症

（

Clostridum difficile

infection, CDI），

又 可 稱 為 困 難 梭 狀 芽 胞 桿 菌 相 關 疾 病

（

Clostridum difficile

associated disease, CDAD）。 近 年 來 由 於 CDAD 發 生 率 有 增加的趨勢，可能與分離出新出現的高致 病性菌株有關，不但造成CDI 越來越嚴

重¹，另外因

C. difficile

^{具有形成孢子體}

（spores）的特性，使得其治療不易，也

增加治療困難，本文將回顧目前CDI 相關 治療方式。

風險因子

抗生素的使用是造成CDI 公認之主 因，由於抗生素的使用會改變腸道正常菌 叢組成，選擇性的清除有助於防禦病源 菌 於 腸 道 移 生（colonization）的好菌，

使得腸道免疫機制失衡，使腸道受到

C.

difficile

的感染。幾乎任何抗生素都有可

能造成 CDI，但統計出常見容易造成 CDI 的抗生素如表一，其中以clindamycin 和 Floroquinolones 最為人所知，除此之外，

若抗生素使用時間越長、同時使用多種抗 生素，也越容易誘發成 CDI。

其他因素如年齡較大、長期住院或有 嚴重共病症，胃酸分泌不足或被抑制、使 用化療藥物、骨髓幹細胞移植造成免疫力

專題報導

低下等狀況，都有可能造成CDI。但值得 注意的是，有些CDI 患者可能沒有任何 風險因子就感染，原因可能是有些較高致

病力的

C. difficile

^{本身就有擾亂腸胃道系}

統的能力，使腸道免疫功能下降而促使感 染。

表一、可能會誘導 CDI 的抗生素

²

Frequently associated Occasionally associated Rarely associated

Clindamycin Macrolides Aminoglycosides

Floroquinolones Trimethoprim-sulfamethoxazole Tetracyclines

Cephalosporins (board spectrum) Metronidazole

Penicillins (board spectrum) Vancomycin

表二、治療困難梭狀芽胞桿菌之藥品及其常用劑量

³

藥物 困難梭狀芽胞桿菌感染症 嚴重且有併發症的困難梭狀芽胞桿菌感染症 Metronidazole PO 500mg TID for 10 days IV 500mg TID with VAN oral or rectal

Vancomycin PO 125 mg QID for 10 days PO 500mg QID Fidaxomicin 200 mg BID PO with or without food for 10 days

藥物治療

確定有CDI 感染時，首先要先停用 可能造成CDI 的抗生素，再評估嚴重程 度給予適當的CDI 治療藥物，少數嚴重 病人可能需要早期手術治療。除非是輕 度CDI 感染，可在停用相關抗生素後，給 予支持性療法，讓腸道恢復正常菌叢而自 癒；若較嚴重，則考慮使用抗生素治療，

目前證實用於CDI 有效的治療藥物主要有 三 種， 包 括metronidazole, vancomycin, fidaxomicin，常用劑量如表二³。

Metronidazole

由 於 metronidazole 分 子 量 小，

可 以 快 速 擴 散 通 過 細 菌 的 細 胞 膜， 當 metronidazole 進 入 到 細 菌 細 胞 內 部，

它 會 被 丙 酮 酸（pyruvate） 和 鐵 氧 環 蛋 白（ferredoxin） 氧 化 還 原 系 統 還 原

（reduced），而變成具毒性自由基的結 構，破壞DNA 雙股結構，導致細菌死亡⁴。 由於此系統主要存在於厭氧菌和原蟲中，

故metronidazole 主要用於治療厭氧菌和 原蟲感染，也因此metronidazole 可用於 厭氧性的

C. difficile

^治療。

Metronidazole 口服後吸收良好，也 可分布到大部分的組織，並可通過BBB 到達腦部，由於具有腸肝循環的特性，因 此也可以靜脈注射給藥，治療較嚴重複雜 性的CDI 感染。Metronidazole 主要是透 過肝臟代謝， 因此建議嚴重肝功能不良患 者（Child-Pugh class C）須降低 50% 劑 量，其主要副作用是腸胃道系統方面的問 題，例如噁心、嘔吐、腹痛、便秘等，少 數人有抱怨服用後有金屬味，在神經系統 方面，除了頭暈、頭痛等，還有神經病變，

但通常是高劑量且長期使用狀況下，藥物 累積而造成。

Vancomycin

格 蘭 氏 陽 性 細 菌 的 細 胞 壁 主 要 由 peptidoglycan 組成，而 peptidoglycan 單 體組成為N-acetylglucosamine （NAG）

和 N-Acetylmuramic acid （NAM） 兩 個 單醣及一個由五個胺基酸組成的支鏈，

彼 此 鍵 結 需 要 靠 transpeptidase（ 又 叫 penicillin binding protein, PBP） 催 化 而 共 價 鍵 鍵 結 形 成 peptidoglycan。

Vancomycin 可 結 合 在 此 peptidoglycan 前驅物五個胺基酸末端的D-ala-D-ala，

阻止細菌細胞壁合成，而達到殺菌效果。

由於Vancomycin 分子量大、口服吸收不 佳，使藥物濃度可集中在腸胃道，用於 CDI 治療，但台灣目前沒有口服溶液劑的 劑型，因此目前若臨床上需要口服給藥，

需自行從針劑藥品泡製，泡製方式為1g/

vial 加 200 ml 水，配成 5mg/ml 溶液後使 用，但由於口感不佳，通常在配製後抽出 給藥劑量，會再稀釋於30ml 水中使用；

配製後一般冷藏可放14 天，進一步稀釋

後，室溫可放 24 小時，而冷藏則可放 96 小時。

一 般 使 用 口 服 vancomycin 的 治 療 CDI 劑量相對低，且口服全身吸收率低，

屬相對安全，但對於嚴重複雜性的CDI 病 人，因為相對使用的 vancomycin 劑量較 高，對於長期使用且腎功能較差的患者，

可能有少量vancomycin 藥物在血中被偵 測到，故建議可監測 vancomycin 藥品的 波谷濃度（trough）以防藥物相關副作用 產生⁵。

Fidaxomicin

Fidaxomicin 為一種十八環的環內酯 類抗生素，雖然結構類似 Macrolide 類抗 生素，但它作用點不同於Macrolides 抑 制 50S ribosomal subunit，fidaxomicin 主要透過抑制細菌的 RNA polymerase 的 sigma subunit，阻止蛋白質合成早期階 段、殺死細菌 。

RNA polymerase 是 一 個 大 分 子，

由 許 多 subunits 組 成， 在 它 形 成 全 酶

（holoenzyme） 前， 需 結 合 上 sigma subunit， 這 是 RNA polymerase 與 DNA promoter 結 合 的 關 鍵 位 置， 而 fidaxomicin 就 是 作 用 於 此， 由 於 不 同 細 菌 的 sigma subunit 不 同， 也 因 此 fidaxomicin 為相對窄效抗生素，此種窄效 性抗生素可以選擇性的消滅

C.difficile

^，同 時對腸胃道內其它細菌破壞小，不容易影 響腸道原本的生態平衡，故以fidaxomicin 治療的患者，復發率相對也較低⁶，但目 前治療價格相對較高，在本院須事前審查 核准後才能進用。

治療策略

根 據 美 國 感 染 症 醫 學 會（IDSA）

在 2017 年 更 新 的 CDI 治 療 指 引，

metronidazole 目前只限用於初次治療對 vancomycin 或 fidaxomicin 無 效 或 不 可 得的情況下，因為研究顯示vancomycin 和fidaxomicin 有比較高維持治療後 1 個 月 症 狀 緩 解 的 機 率³。 對 於 有 休 克、 低 血壓、腸阻塞、毒性巨腸症等嚴重複雜 性CDI， 建 議 可 使 用 高 劑 量 500mg 口 服 vancomycin 搭 配 metronidazole 靜 脈 注射使用，若因腸阻塞影響vancomycin 的 口 服 吸 收， 可 以 滯 留 灌 腸（retension enema）方式給予 vancomycin。

對於復發型困難梭狀芽胞桿菌感染 症（Recurrent CDI, rCDI） 治 療， 除 了 vancomycin 和 fidaxomicin 外，rCDI 還 可 考 慮 使 用vancomycin 漸 減 劑 量 脈 衝 治 療 法（ tapered, pulsed vancomycin regimen） 或 糞 便 微 生 物 移 植（Fecal microbiota transplant） 等 療 法， 不 過 目 前證據等級相對較弱，建議在標準抗生素 治療無效後且多次復發之患者才會考慮 使用。要注意的是因metronidazole 對於 rCDI 療效不明確且因長期使用會累積造成 神經毒性，故不建議使用。

結語

隨 著 抗 生 素 使 用 越 來 越 廣 泛，

C. difficile

發 生 率 也 逐 漸 增 加。 在 metornidazole 和 口 服 vancomycin 治 療 效果有限的情況下，具復發率低、安全性 佳的fidaxomicin 提供目前治療上新的選 擇，同時rCDI 相關新型治療方式，也有 待未來更多大型試驗證實其長期安全性及 療效。

參考資料

1. Burke KE, Lamont JT. Clostridium difficile Infection: A Worldwide Disease. Gut Liver. 2014 Jan; 8(1):1- 6.

2. Ciarán P Kelly, MD. Clostridioides (formerly Clostridium) difficile infection in adults: Treatment and prevention.

Post TW, ed. In UpToDate, Waltham, MA, 2019.

3. McDonald LC, Gerding DN, Johnson S , et al. Clinical Practice Guidelines for Clostridium difficile Infection in Adults and Children: 2017 Update by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) and Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA). Clin Infect Dis. 2018 Mar 19; 66 (7): e1- e48.

4. Kumar M, Adhikari S, and Hurdle JG. Action of nitroheterocyclic drugs against Clostridium difficile. Int J Antimicrob Agents. 2014 Oct; 44 (4):

314-319.

5. Pettit NN, DePestel DD, Fohl AL, Eyler R, Carver PL. Risk factors for systemic vancomycin exposure following administration of oral vancomycin for the treatment of Clostridium difficile infection. Pharmacotherapy2015;

35:119–26.

6. V e n u g o p a l A A , J o h n s o n S . Fidaxomicin: a novel macrocyclic antibiotic approved for treatment of Clostridium difficile infection. Clin Infect Dis. 2012 Feb 15;54 (4):568-74.

壹、使用 Febuxostat 留意心血管不 良反應

2019/2/21 美國 FDA 發布，一項大型 安全性臨床試驗的結果顯示febuxostat 相 較於allopurinol 可能增加心血管相關死亡 及全死因死亡（all-cause mortality）的風 險之安全性資訊。

美 國FDA 於核准含 febuxostat 成分 藥品時要求廠商執行一項大型上市後安全 性 臨 床 試 驗（CARES trial），以評估心 血 管 相 關 安 全 性。 該 試 驗 納 入6,190 名 受 試 者， 使 用 含 febuxostat 成分藥品或 含allopurinol 成分藥品。主要試驗終點

（綜合心血管不良事件，包含心血管相關 死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風 與不穩定型心絞痛）顯示febuxostat 沒有 比allopurinol 差，但個別分析卻發現，相 較 於 allopurinol，febuxostat 可能增加心 血管相關死亡（Hazard Ratio: 1.34, 95%

CI: 1.03-1.73） 及 全 死 因 死 亡（Hazard Ratio: 1.22, 95% CI: 1.01-1.47）。

美國FDA 經審慎評估上述風險後，

將 含febuxostat 成分藥品限縮使用於經 allopurinol 治 療 無 效 或 使 用 allopurinol 發 生 嚴 重 副 作 用 之 病 人， 並 將 於 含 febuxostat 成分藥品仿單新增加框警語警 示上述風險。

所以FDA 建議，患者需告知醫療人

員自身是否有心臟相關疾病或中風的病 史，而在服用 Febuxostat 的期間，若出 現不適症狀（如：胸痛、呼吸短促、心跳 加快或不規律、單側肢體麻痺或無力、頭 暈、說話困難、突發性劇烈頭痛等），應 立即尋求緊急醫療協助。

參考資料：

1. FDA adds Boxed Warning for in- creased risk of death with gout medi- cine Uloric (febuxostat). U.S. Food and Drug Administration. Retrieved Febru- ary, 2019, from: https://www.fda.gov/

Drugs/DrugSafety/ucm631182.htm.

2. 衛生福利部食品藥物管理署。Febux- ostat 成分藥品安全資訊風險溝通表。

2019/03/20

貳、 Tofacitinib 疑增肺部血栓與死亡 風險

2019/2/25 美國 FDA 發布，於一項進 行中的安全性試驗中發現類風濕性關節炎 病人使用較高劑量含 tofacitinib 成分藥品 時，即 10 毫克每日 次，可能增加發生肺 部血栓與死亡的風險之安全性資訊。

Tofacitinib 屬 JAK inhibitor（Janus associated kinase inhibitor），2012 年 起 陸 續 核 准 用 於 類 風 濕 性 關 節 炎

（rheumatoid arthritis, RA）、 乾 癬 性 關

用藥安全資訊

陳秀菊 藥師

藥 品資 訊

節 炎（psoriatic arthritis）和潰瘍性結腸 炎（ulcerative colitis, UC）。治療類風濕 性關節炎及乾癬性關節炎之建議劑量為 5 毫克每日兩次（持續性藥效錠劑量為 11 毫克每日一次）， 10 毫克每日兩次僅被 核准用於治療潰瘍性結腸炎，且適用於對 類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine

（6-MP）或 TNF 抑制劑療法失敗或無法 耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎 成 人 病 人。 美 國FDA 於 2012 年首次核 准tofacitinib 時，要求進行類風濕性關節 炎患者使用該藥品之安全性臨床試驗，評 估使用兩種劑量（10 毫克每日兩次或 5 毫克每日兩次）併用methotrexate 與使 用腫瘤壞死因子（tumor necrosis factor, TNF）抑制劑相比，其對於心臟相關事件、

癌症以及伺機性感染之風險。根據該試驗 之期中報告結果，使用tofacitinib 10 毫 克每日兩次時，相較於使用tofacitinib 5 毫克每日兩次或腫瘤壞死因子抑制劑，有 較高發生血栓與死亡的風險，因此該試驗 終止使用 10 毫克每日兩次的劑量，將持 續追蹤該試驗最終結果。

美國FDA 提醒醫療人員，應依核准 適應症及對應之建議劑量處方，盡量使用 最低有效劑量及較高劑量時的最短服藥期 間，避免使用於血栓高危險群，並留意病 人是否出現血栓症狀，並建議病人當發生 相關症狀（如突發性呼吸短促或呼吸困 難、呼吸時加劇胸痛、上下肢浮腫、下肢 疼痛或無力等），應盡速就醫，切勿未經 醫師指示擅自停藥，以免病情惡化。本院 現有藥品品項包括Xeljanz tab 5 mg 和 Xeljanz XR tab 11 mg。

參考資料：

1. https://www.fda.gov/downloads/Drugs/

DrugSafety/UCM631989.pdf

2. 衛生福利部食品藥物管理署。Tofaci- tinib 成分藥品安全資訊風險溝通表。

2019/03/20

參、 Z-drug 安眠藥，禁止使用於曾發 生複雜性睡眠行為者

2019/4/30 美 國 FDA 發 布， 使 用 含 eszopiclone、zaleplon 或 zolpidem 成分藥品後可能有發生複雜性睡眠行為

（complex sleep behaviors）而導致嚴重 傷害或死亡的風險之安全資訊。

美 國FDA 從 不 良 事 件 通 報 資 料 庫

（Adverse Event Reporting System, FAERS）及醫學文獻中發現 66 件使用含 eszopiclone、zaleplon 或 zolpidem 成 分 藥品後發生複雜性睡眠行為而導致嚴重不 良反應的案例，其中有 20 件導致死亡。

這些案例包括意外用藥過量、跌倒、燒傷、

淹溺、暴露在極低溫下而導致截肢、一氧 化碳中毒、溺斃、失溫、發生車禍、自我 傷害的行為如槍傷和顯著的自殺意圖等。

病人清醒後通常不記得曾發生這些事件。

目前上述藥品導致複雜性睡眠行為的機轉 仍未完全釐清。從接獲的案例中發現，無 論病人有無複雜性睡眠行為的病史，使用 含 eszopiclone、zaleplon 或 zolpidem 成 分藥品後，皆可能發生複雜性睡眠行為而 導致嚴重傷害或死亡，即使是在使用藥品 最低建議劑量或僅使用一次劑量的情況 下。用藥時不論是否併服酒精或其他中樞 神經抑制劑（如：鎮靜劑、鴉片類藥物、

抗焦慮藥），皆有可能發生複雜性睡眠行

為。 此 外， 思 睡（drowsiness） 為 含 該 等成分藥品常見的不良反應之一。使用含 該等成分藥品後次日早晨可能因感覺昏昏 欲睡導致影響駕駛能力及從事需警覺性活 動的能力。即使病人在次日早晨已感覺完 全清醒，仍可能出現精神警覺性降低之現 象。

食藥署建議醫療人員，應提醒病人含 該等成分藥品不論是長期使用或是僅使用 一次劑量，都有發生複雜性睡眠行為的可 能。若出現複雜性睡眠行為，如夢遊、夢 駕（sleep driving），或無法記得自己從 事過的活動，無論是否造成嚴重傷害，都 應停藥並儘速回診。切勿使用超出醫師處 方的劑量或用藥頻次，以降低不良反應發 生的風險。使用含該等成分藥品後，應小 心避免從事駕駛或操作機械能力之行為，

以避免危險；且次日早晨可能會有思睡之 風險，為降低該等風險發生，應確保服用 含eszopiclone 及 zolpidem 成 分 藥 品 後 有7-8 小時的睡眠時間；服用含 zaleplon 成分藥品後至少有4 小時以上不被中斷的 睡眠。請勿在未經醫師指示下併服其他幫 助入眠的藥品。另使用上述藥品前請勿飲 酒，因其可能增加不良反應發生的風險。

若服藥期間出現任何不適症狀，請立即回 診。本院現有藥品品項有Stilnox tab 10 mg、Stilnox CR tab 6.25 mg。

參考資料：

1. h t t p s : / / w w w . f d a . g o v / d r u g s / d r u g - s a f e t y - a n d - a v a i l a b i l i t y / fda-adds-boxed-warning-risk-seri- ous-injuries-caused-sleepwalking-cer-

tain-prescription-insomnia

2. 衛生福利部食品藥物管理署。Eszopi- clone、Zaleplon 及 Zolpidem 成分藥品 安全資訊風險溝通表。2019/05/23

肆、注射 tocilizumab 期間須注意肝 功能變化

2019/5/21 加 拿 大 衛 生 部（Health Canada） 發 布 有 關 tocilizumab

（Actemra^®）之肝毒性風險之安全性資 訊。

加 拿 大 衛 生 部 因 接 獲 數 例 使 用 含 tocilizumab 成分藥品治療後發生嚴重藥 物 性 肝 損 傷（drug-induced liver injury，

DILI）案件，當中包含須進行肝臟移植之 急性肝衰竭案例。含 tocilizumab 成分藥 品會造成肝臟轉胺酶短暫或間歇性輕至中 度升高。且與具潛在肝毒性藥品（例如：

methotrexate）併用時，此風險會增加。

此類案例發生於開始使用含該成分藥品 後 2 週至 5 年之間（中位數為 98 天），

而 8 例中有 2 例須進行肝臟移植。我國核 准含tocilizumab 成分藥品之仿單「注意 事項」處已刊載「對於肝臟酵素 ALT 或 AST 超過正常值上限（ULN） 1.5 倍的 病人，不建議開始使用Actemra^®治療。

治療期間出現 ALT 或 AST 超過 ULN 5 倍 之病人建議停藥。應該每 4 至 8 週監測 一次 ALT 及 AST 數值。臨床上其他肝功 能指數如膽紅素等檢驗數值亦應予適當考 慮」。

食藥署提醒醫療人員應注意事項：

1. 對活動性肝臟疾病或肝功能損害之病 人，不建議給予含此成分藥品。

2. 針對類風濕性關節炎與巨細胞動脈炎病

人，應每 4 至 8 週監測一次肝功能。

對 於 肝 臟 酵 素 ALT 或 AST 超過 ULN 1.5 倍的病人，不建議開始使用該成分 藥品。治療期間出現 ALT 或 AST 超過 ULN 5 倍之病人建議停藥。

3. 針 對 多 關 節 性 幼 年 型 原 發 性 關 節 炎

（PJIA）及全身性幼年型原發性關節炎

（SJIA）之病人，在第二次輸注時，

應監測嗜中性白血球、血小板、ALT 及 AST，之後，PJIA 病人應每 4 至 8 週 監測一次，SJIA 病人應每 2 至 4 週監 測一次。

4. 應告知病人使用含 tocilizumab 成分藥 品後，若發生肝損傷之癥兆（如：食慾 降低、噁心與嘔吐、疲倦、搔癢、深色 尿液、皮膚與眼睛發黃、腹部腫脹及/ 或右上腹疼痛）應通知醫療人員。

5. 病人肝功能檢測值上升後之劑量調整

（降低、中斷或停藥）相關建議，請參 閱藥品仿單。

參考資料：

1. https://healthycanadians.gc.ca/recall- alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69991a- eng.php

2. 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署。Tocili- zumab 成分藥品安全資訊風險溝通表。

2019/06/11

伍、 合 併 使 用 clarithromycin 和 domperidone 需注意 QT 區間延 長的不良反應

2019/06/11 食品藥物管理署再次提醒 合 併 使 用 clarithromycin 和 domperidone 可能會因藥物交互作用導致QT 區間延長 引起致命性心律不整。

圖 1. 處方開立 Clarithromycin 和 domperidone 時，醫令系統警示畫面

使用含 clarithromycin 成分藥品可能 會延長心臟再極化和QT 區間，造成心律 不整和torsades de pointes（多型性心室 心律不整）的風險；另clarithromycin 為 強力肝臟酵素CYP3A4 抑制劑，當與其 他主要經由CYP3A4 代謝的藥物併用時，

可能導致這些併用藥物的濃度升高而增加 或延長藥物的治療效果以及不良反應。

Domperidone 為周邊多巴胺受體拮 抗劑，用於治療嘔吐、消化不良及胃輕 癱， 其 主 要 代 謝 酵 素 為CYP3A4。研究 顯示，domperidone 可能延長 QT 區間且 與嚴重心室心律不整或突發性心因性死亡 風險的增加有關。因此Clarithromycin 與 domperidone 併 用 會 增 加 domperidone 之血中濃度，且因兩者皆會導致QT 區間 延長，併用時可能會引起致命性心律不 整，故不可同時使用。本院醫令系統已提 醒此交互作用，若需使用時需填寫使用理 由。

參考資料：

衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署。Clarithro- mycin 成分藥品安全資訊風險溝通表。

2019/06/11

陸、 龍膽紫可能具有潛在致癌風險

109 年 6 月 26 日，TFDA 援引 6 月 12 日 加 拿 大 衛 生 部（Health Canada）

訊息，發布局部殺菌消毒劑「龍膽紫」

（Gentian violet） 具有潛在致癌風險之 安全性資訊。

加 拿 大 衛 生 部 近 期 完 成 針 對 含 gentian violet 成分人用藥品、動物用藥 以及醫療器材之安全性評估，發現接觸

gentian violet 成分可能增加致癌風險，且 目前並沒有確切的安全使用量，故任何的 接觸都具有潛在致癌的可能。

考量該風險之嚴重性，加拿大衛生部 建議停止使用任何含gentian violet 成分 之藥品，並決議撤銷含該成分的藥品許可 證。

食 藥 署 正 評 估 是 否 針 對 含gentian violet 成分藥品採取進一步風險管控措 施，建議醫療人員暫時停止處方或交付含 gentian violet 成分藥品予病人進行傷口或 黏膜的消毒、殺菌。本院目前無此成分藥 品。

參考資料：

1. https://healthycanadians.gc.ca/recall- alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70179a- eng.php

2. 衛生福利部食品藥物管理署。Gentian violet 成分藥品安全資訊風險溝通表。

2019/06/26