商品名：“柯恵”麥林可恰可舒氣切管
英文品名：“Covidien” Mallinckrodt Trachesoft Tracheostomy Cannulae
事由：衛生福利部中央健康保險署委請財團法人醫藥品查驗中心就“柯恵”麥林可恰可 舒氣切管（衛署醫器輸字第013558 號）協助提供其他主要國家醫療科技評估資 料，包括健保給付情形、財務影響分析、療效評估分析等，以供研議後續事宜。
完成時間：民國104 年 6 月 22 日
評估摘要
1. 至 2015 年 3 月 23 日止，於加拿大藥物與醫療科技處（CADTH）、澳洲醫療服務 諮 詢 委 員 會 （MSAC ）、 英 國 國 家 健 康 暨 照 護 卓 越 研 究 院 （ NICE ） 查 無
“Mallinckrodt” Trachesoft Tracheostomy Cannulae 有關的評估報告或給付建議。
2. 至 2015 年 3 月 24 日止，查無“Mallinckrodt” Trachesoft Tracheostomy Cannulae 有 關的相對療效與安全性實證文獻。
3. 查驗中心認為與本品相近之健保已給付特材為健保支付點數為 332 點之單管有 氣囊氣切套管。該氣切套管與本品具有相類似用途，但並不具可供進行聲門下 分泌物抽吸之用的獨立管腔。
4. 廠商之給付建議書資料中根據醫師臨床建議及市場經驗值預估，健保收載本品 後第一年到第五年間，每年約有500 名至 2000 名病人使用本品，依廠商建議給 付點數計算，每年使用本品之特材費用約在數百萬元至約1 千萬元之間。查驗 中心認為廠商對本品未來納入健保後的使用量應為低估，但並未考慮本品將取 代現有特材（單管有氣囊氣切套管）可節省的費用。
5. 查驗中心另外依據健保署使用量統計資料進行未來目標市場規模推估，並針對 滲透率進行校正、考慮本品取代現有傳統單管有氣囊氣切套管可節省的費用，
重新估算本品可能的財務衝擊：查驗中心假設本品納入健保給付後市場滲透率 自第一年的30%增加至第五年的 90%，以此推估分別有約 2 萬個至 5 萬個本品 之使用量，若以「104 年 1 月份特殊材料專家諮詢會議」結論中本品之核價 805 點進行估算，本品納入健保後第一年至第五年將分別帶來約1,700 萬至 4,500 萬 點的健保特材費用，考慮可取代現有傳統單管有氣囊氣切套管所節省的特材費 用後，本品約帶來近1 千萬點至 2,600 萬點的健保財務影響。
6. 在本品可能帶來的其他相關醫療費用節省部份，查驗中心認為使用本品後應可 因減少呼吸器相關肺炎感染而減少相關醫療成本，但若欲進一步推估可能的費 用節省，則須仰賴許多相關參數及假設，且其不確定皆相當高，因此查驗中心 雖仍嘗試進行此部份費用的估算，分析結果顯示本品的使用約可因減少呼吸器 相關肺炎感染而節省約數百萬至1 千多萬的其他相關醫療費用支出，但查驗中
心認為此部份的推估結果具高度不確定性。
一、背景
依據中央健康保險署於民國104 年 1 月 30 日函文及 104 年 1 月份特殊材料專家 諮詢會議結論進行本案醫療科技評估。
根據台灣柯惠股份有限公司（以下簡稱柯惠公司）在2013 年 11 月 20 日函送衛
生福利部健康保險署（以下簡稱健保署）之藥物納入全民健康保險給付建議書–特材
專用（以下簡稱建議書），內容說明柯惠公司所建議收載之特材於我國衛生主管機關
核發之許可證為“麥林可”恰可舒氣切管（“Mallinckrodt” Trachesoft Tracheostomy Cannulae），規格為 313-60、313-70、313-80、313-90、313-10，比對柯惠公司所提供 之產品型錄確認此規格之其他名稱包括Evac Tracheostomy Tube、Tracheosoft EVAC tracheostomy cannula，此型號產品可提供額外的獨立管腔做聲門下分泌物（subglottic secretions）抽吸之用。柯惠公司在建議書宣稱“麥林可”恰可舒氣切管比較傳統氣切 管，有較低的下呼吸道感染率、抗生素使用較少、使用呼吸器天數較少、每千日肺 炎發生天數較少、加護病房（intensive care unit, ICU）留置天數較少，此外不須取出 氣切內管清理。
氣切造口（tracheostomy）是指在頸部氣管處以人工方式開口（stoma），建立氣 管與外界空氣的人工通道，用以改善呼吸功能[1]，因此當病人無法減輕呼吸道阻塞 的程度、須要延長呼吸機的使用時間、須要保護呼吸道、須要協助排除呼吸道分泌 物、避免經喉插氣管內管可能引發的併發症、或者要改善病人舒適、安全性與照護 便利時，氣切造口術便具有醫療上的必要性[2]。為維持氣切造口的暢通，醫師在造 口術完成時會插入一組氣切套管（tracheostomy tube），而要選擇適當的氣切套管，除 了考量適應症，也須要考量病人肺部功能及機械特性、上呼吸道阻力、呼吸道清潔、
換氣和溝通上的需求，因此所採用氣切套管的長度、形狀、和外徑，除了不能造成 氣管壁的過度壓力，也要兼顧病人在說話與清潔上的功能性需求[1, 3]。
氣切造口術和氣切套管使用的風險包括出血、呼吸道損傷、感染、氣切周圍發 生氣管狹窄（tracheal stenosis）、死亡等，此外配合呼吸器使用的病人，也具有併發 呼 吸 器 相 關 肺 炎 （ventilator-associated pneumonia, VAP ）或醫療 照護相關肺炎
（healthcare-associated pneumonia）的風險[2, 4]。自 1990 年代開始，為了減少呼吸器 相關肺炎，一些臨床專家投入調查與分析聲門下分泌物抽吸與VAP 的研究，並陸續 執行比較具聲門下分泌物抽吸通道的氣管內管（endotracheal tube）與標準型氣管內 管對VAP 發生率的影響，雖然各試驗對 VAP 的定義、納入病人數的範圍差異大，干 擾因子和結果指標或有異同，但整體而言，採用具聲門下分泌物抽吸通道的氣管內 管的病人群，較採用標準型氣管內管的病人群，有較少的呼吸器相關肺炎(VAP)發生 率[5, 6]。在 2000 年後，採用具聲門下抽吸管腔的氣管內管已成為臨床處置的共識[4, 5, 7-10]，惟缺乏具聲門下抽吸管腔氣切套管的有效性報告[3]，前述各機構的臨床處 置共識也缺乏針對氣切套管選用的建議[4, 5, 7-10]。
我國健保署針對氣切套管按分類碼的給付建議臚列於下[11]，目前收載項目尚無
具聲門下分泌物抽吸管腔的氣切套管（已收載項目請參見附錄一）：
- A214-4：使用於長期依賴呼吸機之氣切患者使用，一年給付不超過三套（以 第一套之使用時間起算）。
- A214-5：限使用於加護病房之病患。
二、療效評估
(一)、 三國給付規定
以Trachesoft、Covidien、Mallinckrodt、tracheostomy tube、subglottic secretion 等 為關鍵字進行搜尋。
1. 加拿大
在加拿大藥品及醫療科技評估機構（Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health, CADTH）公開網頁[12]，未尋得與“Mallinckrodt” Trachesoft Tracheostomy Cannulae、Evac Tracheostomy Tube、或 Tracheosoft EVAC tracheostomy cannula 相關 之科技評估報告或給付建議。
2. 澳洲
在澳洲醫療服務諮詢委員會（Medical Services Advisory Committee, MSAC）公開 網頁[13]以及植體收載清單（Prostheses List）[14]，未尋得與本案醫療器材相關之科 技評估報告、給付項目或建議。
3. 英國
在英 國國家 健 康暨照護卓 越 研究院 （National Institute for Health and Care Excellence, NICE）公開網頁[15]，未尋得與本案醫療器材相關之科技評估報告或給付 建議。
(二)、 實證文獻
除蒐集各國相關的醫療科技評估報告，本報告搜尋 PubMed/Embase/Cochrane Library 電 子 文 獻 資 料 庫 平 台 中 ， 有 關 “Mallinckrodt” Trachesoft Tracheostomy Cannulae 比較其他氣切套管，用於氣切造口病人的系統性文獻回顧、統合分析、或 隨機分派對照臨床試驗，以了解“Mallinckrodt” Trachesoft Tracheostomy Cannulae 的 相對安全性與相對療效。本報告以下列PICOS 作為搜尋條件，即搜尋符合本次申請 特殊材料給付條件下之病人群（population）、治療方法（intervention）、療效對照品
（comparator）、療效測量指標（outcome）及研究設計與方法（study design），其搜 尋條件整理如下：
Population 納入條件：接受氣切造口的病人 排除條件：未設限
Intervention 置入“Mallinckrodt” Trachesoft Tracheostomy Cannulae。
￭ 申請健保之產品型號或規格：313-60、313-70、313-80、
313-90、313-10（文獻搜尋主要目標）
Comparator 其他種類的氣切套管
Outcome 臨床相對療效與安全性：下呼吸道感染率、抗生素使用、呼
吸器使用天數、肺炎發生天數、加護病房留置天數、不良 事件
Study design 系統性文獻回顧、統合分析 隨機分派對照臨床試驗
(As these were unavailable, comparative studies were assessed.) limit: humans
依上述 PICOS，以較概括性的 tracheostomy cannula 和 subglottic secretion 做為關 鍵字，於2015 年 3 月 24 日搜尋 PubMed、Embase、和 Cochrane Library 電子文獻資 料庫平台，各獲得11 篇、34 篇和 4 篇文獻，其中排除 11 篇重複的文章，再經標題 與 摘 要 瀏 覽 ， 結 果 皆 不 符 合 原 先 計 畫 之 PICOS，總結未能獲得“Mallinckrodt”
Trachesoft Tracheostomy Cannulae 相關的實證文獻或 tracheostomy cannula 與 subglottic secretion 相關的臨床研究文獻（文獻搜尋策略、結果與排除原因請參見附錄二）。
(三)、 建議者提供之資料
柯惠公司提供 3 篇隨機分派試驗與 1 篇統合分析研究，惟 4 篇論文研究的醫療 器材是氣管內管，並不是柯惠公司本案建議的產品：
- Bouza 2008 研究是將接受重大心臟手術的病人隨機分派為接受傳統氣管內管或 持續聲門下分泌物抽吸氣管內管的處置[16]。
- Kollef 1999 研究是將接受心臟手術的病人隨機分派為接受常規術後照護或持續 聲門下分泌物抽吸氣管內管的處置[17]。
- Smulders 2002 研究將預期使用呼吸器會超過 72 小時的病人隨機分派為接受可間 接性聲門下分泌物抽吸氣管內管或傳統氣管內管處置[18]。
- Dezfulian 2005 研究執行氣管內管有聲門下抽吸或沒有聲門下抽吸的統合分析 [19]。
(四)、 療效結論
1. 至 2015 年 3 月 23 日止，於加拿大藥物與醫療科技處（CADTH）、澳洲醫療服務 諮 詢 委 員 會 （MSAC ）、 英 國 國 家 健 康 暨 照 護 卓 越 研 究 院 （ NICE ） 查 無
“Mallinckrodt” Trachesoft Tracheostomy Cannulae 有關的評估報告或給付建議。
2. 至 2015 年 3 月 24 日止，查無“Mallinckrodt” Trachesoft Tracheostomy Cannulae 有 關的相對療效與安全性實證文獻。
三、經濟評估
(一)、 國際 HTA 組織經濟評估報告 1. 加拿大
在 加 拿 大 藥 品 及 醫 療 科 技 評 估 機 構 （Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health, CADTH）公開網頁[12]以 tracheostomy 作為關鍵字，共尋 獲19 篇評估報告，但經標題閱讀後無與本品相關之科技評估報告或給付建議。
2. 澳洲
在澳洲醫療服務諮詢委員會（Medical Services Advisory Committee, MSAC）
公開網頁[13]以及植體收載清單（Prostheses List）[14]，以 tracheostomy 作為關 鍵字，共尋獲2 篇評估報告，但經標題閱讀後無與本品相關之科技評估報告或給 付建議。
3. 英國
在英國國家健康暨照護卓越研究院（National Institute for Health and Care Excellence, NICE）公開網頁[15]以 tracheostomy 作為關鍵字，共尋獲 16 篇評估 報告，但經標題閱讀後僅有一篇討論具聲門下抽吸功能的氣管內管 TaperGuard Evac 評估報告[20]外，並無與本品相關之科技評估報告或給付建議，然而由於該 篇係評估氣管內管之報告[20]，與本品並不相同，因此不在此進一步摘錄其內容。
(二)、 電子資料庫經濟評估相關文獻
本報告用於搜尋Cochrane/PubMed 電子資料庫之方法說明如下：
以下列 PICOS 做為搜尋條件，即搜尋符合本次申請特材給付條件下之病人 群（population）、治療方法（intervention）、療效對照品（comparator）、結果測 量指標（outcome）及研究設計與方法（study design），其搜尋條件整理如下：
Population 納入條件：接受氣切造口的病人 排除條件：未設限
Intervention 置入具聲門下分泌物抽吸之用的獨立管腔之氣切套 管
Comparator 其他種類的氣切套管
Outcome --
Study design costs and cost analysis
依照上述之PICOS，透過 Cochrane/PubMed 等文獻資料庫，於 2015 年 3 月 24 日以 „subglottic secretion‟、„tracheostomy‟及 „cost‟作關鍵字進行搜尋，分別查 獲0 及 2 篇文獻，經摘要閱讀後，未發現針對置入具聲門下分泌物抽吸之用的獨 立管腔之氣切套管進行之經濟評估研究。
(三)、 建議者提供之成本效益分析
廠商並未提供本品之成本效益分析資料。
(四)、 我國之適用性
1. 相同或類似之特材收載給付現況
經查詢健保特材收載品項[21]，健保已給付與本品具有相類似用途，但不具 可供進行聲門下分泌物抽吸之用的獨立管腔品項，現有品項為單管(有或無氣囊) 的氣切套管。目前已給付的單管有氣囊氣切套管共6 個品項，健保支付點數均為 332 點。其他功能類別的氣切套管尚有 9 種，詳見表一，但這 9 種氣切套管與本 品的用途略有不同。
表一 健保已給付之各種氣切套管給付點數
功能類別 給付點數
氣切套管(單管、無氣囊) 328
氣切套管(單管、有氣囊) 332
氣切套管(單管全矽質、無氣囊) 460
氣切套管(雙管開窗式、無氣囊)/
助發音訓練
493
氣切套管(雙管、無氣囊)/
含INNER CANNULA
525
氣切套管(雙管,有氣囊)/
含INNER CANNULA
531
氣切套管(單管全矽質,有氣囊) 577
氣切套管(雙管開窗式,有氣囊)/
助發音訓練(LONG TERM CARE 使用)
865
小兒氣切套管 893
氣切套管(有氣囊)/用於長期依賴呼吸機氣切者，
同一病患重複使用
3800
2. 疾病負擔
衛生福利部疾病管制署曾蒐集 21 家醫學中心及 82 家區域醫院提供的 2013 年TNIS 系統通報資料，彙整成 2013 年度醫療照護相關感染監視年報[22]，該報 告顯示醫學中心和區域醫院的全院醫療照護相關感染率1分別為2.2%及 1.2%，醫 療照護相關感染密度2則分別為 7.5‰及 5.5‰。該報告進一步分析加護病房中不 同部位的感染密度，結果顯示在加護病房中醫療照護相關肺炎的感染密度（醫學 中心：0.74‰；區域醫院：1.11‰）僅次於血流感染（醫學中心：3.03‰；區域 醫院：1.68‰）及泌尿道感染（醫學中心：2.79‰；區域醫院：2.04‰）。在加護 病房中呼吸器的使用比例約為50%（醫學中心：51.96%；區域醫院：50.38%），
而在使用呼吸器的病人中，其呼吸器相關肺炎感染密度在醫學中心及區域醫院分 別為1.00‰及 1.57‰。在醫學中心的各科加護病房中，以外科加護病房的呼吸器 相關肺炎感染密度為最高（1.40‰），其次為兒科加護病房（1.21‰）及心臟科加 護病房（0.77‰）；在區域醫院的各科加護病房中，也以外科加護病房的呼吸器 相關肺炎感染密度為最高（2.27‰），其次為綜合科加護病房（1.83‰）及心臟科 加護病房（1.04‰）。但此份報告中並未針對氣切病人的呼吸器相關肺炎感染進 行分析。
查驗中心經由 PubMed 及華藝線上圖書館等電子資料庫搜尋來自我國之呼 吸器相關肺炎感染研究，結果發現多篇研究所報導之呼吸器相關肺炎感染情形彼 此間的異質性頗高，呼吸器相關肺炎感染率約在2.2%至 5.8%之間[23-25]，但亦
有二篇研究其介入前的呼吸器相關肺炎感染率相當高，分別為 21%[26]及
71%[27]，而呼吸器相關肺炎感染密度則在 0.281‰到 8‰之間[25, 28-35]不等。
但前述研究均以呼吸器使用者（含氣管插管或氣切的病人）或氣管插管的病人為 研究族群，並無僅針對氣切病人進行的研究；而這些研究之目的多為探討預防呼 吸器相關肺炎感染措施的效益，其中有一篇隨機分派研究所探討之預防介入措施 為聲門下分泌物引流，但該研究介入組採用的為具有聲門下分泌物引流裝置的氣 管內管，與本品為氣切管套組不同。
3. 財務影響
廠商之給付建議書資料中根據醫師臨床建議及市場經驗值預估，健保收載本
1 醫療照護相關感染率(%)= 100(%)
2 醫療照護相關感染密度(‰)= 1000(‰)
品後第一年到第五年間，每年約有500 名至 2000 名病人使用本品，依廠商建議 給付點數計算，每年使用本品之特材費用約在數百萬元至約1 千萬元之間。
對廠商所作的健保財務影響分析，查驗中心之評論如下：
(1) 本品臨床地位：廠商未明述本品之臨床地位。查驗中心諮詢臨床專家表示，
本品若納入健保後，將取代現有之單管有氣囊氣切套管。
(2) 目標市場規模：廠商未明述本品之目標市場規模。查驗中心參考健保署提 供之統計數據，2014 年度單管有氣囊氣切套管的使用量約有近 8 萬個，且近 3 年來呈現逐漸下降之趨勢。
(3) 被取代之現有特材費用：廠商未估算可能取代的特材費用。查驗中心認為 本品若納入健保後，將取代健保給付點數為332 點的單管有氣囊氣切套管。
(4) 市場滲透率：廠商於建議書中並未說明本品的預期市場滲透率。若將廠商 預估的使用量與 2014 年度單管有氣囊氣切套管的使用量相比較，廠商預估 使用量約僅佔單管有氣囊氣切套管使用量的 0.625%-2.5%，比例相當低。而 查驗中心諮詢臨床專家表示，因本品可方便進行聲門下分泌物的抽吸與清 理，臨床專家預期本品納入健保給付後，原來擬使用一般單管有氣囊氣切套 管的病人改為使用本品的比例應相當高，因此查驗中心認為廠商預估的本品 使用量應為低估。
(5) 其他相關醫療費用：廠商於建議書中提及，使用本品可減少抗生素之使用，
能降低抗藥性發生並節省成本，而病人於加護病房留置天數較短；但廠商並 未進一步估算因抗生素減少使用與加護病房留置天數縮短可能節省之醫療 費用，且廠商所附相關佐證文件[16]係使用具聲門下分泌物抽吸管腔的氣管 內管之研究，而與本品（氣切套管）並不相同。
綜合以上，查驗中心認為廠商對本品未來納入健保後的使用量應為低估，但 並未考慮本品將取代現有特材可節省的費用。查驗中心另外依據健保署使用量統 計資料進行未來目標市場規模推估，並針對滲透率進行校正、考慮本品取代現有 傳統單管有氣囊氣切套管可節省的費用，重新估算本品可能的財務衝擊：
查驗中心依據健保署使用量統計資料，計算未來五年之目標市場約有6 萬至 7 萬個氣切套管，並假設本品納入健保給付後，市場滲透率自第一年的 30%增加 至第五年的90%，則預期本品納入健保給付後第一年至第五年分別有約 2 萬個至 5 萬個本品之使用量；若以「104 年 1 月份特殊材料專家諮詢會議」結論中本品 之核價805 點進行估算，本品納入健保後第一年至第五年將分別帶來約 1,700 萬 至4,500 萬點的健保特材費用，考慮可取代現有傳統單管有氣囊氣切套管所節省 的特材費用後，本品約帶來近1 千萬點至 2,600 萬點的健保財務影響。
此外，查驗中心認為使用本品後可能會帶來其他相關醫療費用的節省，如因 減少呼吸器相關肺炎感染而減少相關醫療成本，但若欲進一步推估可能的費用節 省，則須仰賴許多相關參數及假設，包括本品對呼吸器相關肺炎之預防效果是否 與具聲門下分泌物抽吸管腔的氣管內管相同、國內不同臨床情境下的呼吸器相關 肺炎發生率、每避免一名呼吸器相關肺炎病人所帶來的醫療費用節省等，但目前 前述各項參數及假設的不確定皆相當高，因此查驗中心雖仍嘗詴進行此部份費用 的估算，分析結果顯示本品的使用約可因減少呼吸器相關肺炎感染而節省約數百 萬至1 千多萬的其他相關醫療費用支出，但查驗中心認為此部份的推估結果具高 度不確定性。
查驗中心嘗詴推估其他相關醫療費用節省的方法與結果概述如下：
(1) 本品之療效：
由於依據查驗中心所進行的系統性文獻回顧，目前本品的療效證據皆來自具 聲門下分泌物抽吸管腔的氣管內管之研究，而並未有針對氣切套管所進行的研
究，因此在推估其他相關醫療費用節省最關鍵的假設即為—假設此類具聲門下
分泌物抽吸管腔的氣切套管在降低呼吸器相關肺炎感染率的預防效果與氣管內 管相同。依據2 篇較近期發表之系統性文獻回顧與統合分析研究[36, 37]，具聲 門下分泌物抽吸管腔的氣管內管可降低約 45%-48%的呼吸器相關肺炎發生率，
但各篇研究在加護病房住院天數的影響上則具高度異質性，結果並不一致，因 此查驗中心僅考慮本品對呼吸器相關肺炎發生的可能預防效果，而不考慮其對 加護病房住院天數的影響。
此外，由於前述研究所收集到的相關研究均以加護病房為其研究場域[36, 37]，因此其療效結果是否可推論到一般住院病房具有一定的不確定性。查驗中 心在基礎情境中，假設本品在一般住院病房亦具有與在加護病房使用時相同的 預防效果，另外再透過敏感度分析了解若僅考慮本品在加護病房的保護效果時 對財務的影響為何。
(2) 國內不同臨床情境下的呼吸器相關肺炎發生率：
查驗中心首先利用健保資料庫分析傳統單管有氣囊氣切套管在臨床的使用 情境，約有 65%的單管有氣囊氣切套管應用在住院病人，其餘 35%則使用在門 診（病人攜回使用），而在住院使用的情境中約有30%在加護病房內使用。
依據查驗中心所收集到的呼吸器相關肺炎發生率本土相關文獻發現，不同研 究所觀察到的呼吸器相關肺炎發生率差異頗大，衛生福利部疾病管制署所發布
的 2013 年度醫療照護相關感染監視年報[22]觀察到的感染率最低，其他研究則 高出許多。這些感染率數據亦多針對加護病房進行統計。查驗中心在基礎情境 中，採用衛生福利部疾病管制署感染監視年報[22]之統計數據推估呼吸器相關肺 炎發生率，並假設本品在一般住院病房的感染率與加護病房相近，另外再透過 敏感度分析了解若呼吸器相關肺炎發生率改變時對財務的影響為何。
(3) 每避免一名呼吸器相關肺炎病人所帶來的醫療費用節省：
查驗中心利用健保資料分析，比較在一般住院病房及在加護病房中，罹患呼 吸器相關肺炎的病人與未罹患者的帄均醫療成本差異，以此估算每避免一名呼吸 器相關肺炎病人所帶來的醫療費用節省。
基於前述參數與假設，查驗中心之基礎分析情境（感染監視年報[22]感染 率、假設本品在一般病房具有相同的保護效果）推估本品的使用約可因減少呼吸 器相關肺炎感染而節省約300 萬至 800 萬的住院費用支出。查驗中心進一步進行 敏感度分析，結果說明如下：
(1) 假設本品在一般病房具有相同的保護效果，採用其他本土文獻中觀察到的感 染率（2.20%[25]）：本品之使用可因減少呼吸器相關肺炎感染而節省約 500 萬至1,300 萬；
(2) 假設不考慮本品在一般病房的保護效果，採感染監視年報[22]感染率：本品 之使用可因減少呼吸器相關肺炎感染而節省約200 萬至 400 萬；
(3) 假設不考慮本品在一般病房的保護效果，採用其他本土文獻中觀察到的感染 率（2.20%[25]）：本品之使用可因減少呼吸器相關肺炎感染而節省約 250 萬 至近660 萬。
由以上結果可知，呼吸器相關肺炎感染的發生率、及在一般病房的保護效 果，皆對本品因減少呼吸器相關肺炎感染而節省住院費用支出多寡有不小的影 響，但因這二個參數及假設之不確定性極高，再加上其他未納入敏感度分析的相 關假設及參數均具高度不確定性，因此，查驗中心認為前述估算具高度不確定性。
(五)、 經濟評估結論
1. 查驗中心認為與本品相近之健保已給付特材為健保支付點數為 332 點之單 管有氣囊氣切套管。該氣切套管與本品具有相類似用途，但並不具可供進行 聲門下分泌物抽吸之用的獨立管腔。
2. 廠商並未提供本品之成本效益分析資料。
3. 財務影響評估部份說明如下：
(1) 廠商之給付建議書資料中根據醫師臨床建議及市場經驗值預估，健保收載本 品後第一年到第五年間，每年約有 500 名至 2000 名病人使用本品，依廠商 建議給付點數計算，每年使用本品之特材費用約在數百萬元至約1 千萬元之 間。查驗中心認為廠商對本品未來納入健保後的使用量應為低估，但並未考 慮本品將取代現有特材（單管有氣囊氣切套管）可節省的費用。
(2) 查驗中心另外依據健保署使用量統計資料進行未來目標市場規模推估，並針 對滲透率進行校正、考慮本品取代現有傳統單管有氣囊氣切套管可節省的費 用，重新估算本品可能的財務衝擊：查驗中心假設本品納入健保給付後市場 滲透率自第一年的30%增加至第五年的 90%，以此推估分別有約 2 萬個至 5 萬個本品之使用量，若以「104 年 1 月份特殊材料專家諮詢會議」結論中本 品之核價 805 點進行估算，本品納入健保後第一年至第五年將分別帶來約 1,700 萬至 4,500 萬點的健保特材費用，考慮可取代現有傳統單管有氣囊氣切 套管所節省的特材費用後，本品約帶來近1 千萬點至 2,600 萬點的健保財務 影響。
(3) 在本品可能帶來的其他相關醫療費用節省部份，查驗中心認為使用本品後應 可因減少呼吸器相關肺炎感染而減少相關醫療成本，但若欲進一步推估可能 的費用節省，則須仰賴許多相關參數及假設，且其不確定皆相當高，因此查 驗中心雖仍嘗詴進行此部份費用的估算，分析結果顯示本品的使用約可因減
少呼吸器相關肺炎感染而節省約數百萬至 1 千多萬的其他相關醫療費用支
出，但查驗中心認為此部份的推估結果具高度不確定性。
參考資料
1. Mitchell RB, Hussey HM, Setzen G, et al. Clinical Consensus Statement:
Tracheostomy Care. Otolaryngology -- Head and Neck Surgery 2013; 148(1):
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附錄一 全民健康保險特材收錄品項[21]
特材代碼 品名規格 產品型號 單位 參考價 生效日期 備註
代碼
衛生署許可證 字號 CRT015402
5VK "旭邦" 柔得多帅兒型氣切管 "VITALTEC"
ROTA-TRACH PEDIATRIC TRACHEOSTOMY TUBE
VT-5400250:VT-5400550 組 328 104/03/01 無 衛部醫器製字 第004535 號 CRT015505
0VK “旭邦”柔得多內管型氣切管
“VITALTEC”ROTA-TRACH INNER CANNULA TRACHEOSTOMY TUBE
ID5.0;6.0;7.0;8.0;9.0;10.0 EA 865 102/09/01 無 衛署醫器製字 第003761 號 CRT01T100
0RU "路希"克利斯多克利爾氣切管及配件"RUSCH"
CRYSTALCLEAR PLUS TRACHEOSTOMY TUBE AND ACCESSORIES
121303 組 531 104/05/01 無 衛部醫器輸字
第026451 號 CRT01TTL
PCS5 雪莉氣切套管及其附件 SHILEY TRACHEOSTOMY CANNULAE AND
ACCESSORIES—有氣囊、無開窗/LONG TERM CARE 使用)
4LPC;6LPC;8LPC;10LPC EA 865 099/01/01 無 衛署醫器輸字 第012502 號
CRT01U00
25ZG "富齡"氣切管"ALLY" TRACHEOSTOMY
TUBE(UNCUFF, ID 2.5-5.5MM) TC25;TC30;TC35;TC40;T
C45;TC50;TC55 EA 361 097/10/01 無 衛署醫器製字 第002469 號 CRT01U00
60WN TEFLON TRACHEOSTOMY TUBE(DOUBLE
TUBE)6:12MM 外徑 4217-106:112 SET 525 096/04/01 無 衛署醫器輸字
第014265 號 CRT01U12
13RU "路希"克利斯多克利爾氣切管及配件(無氣囊/有內 管)"RUSCH" CRYSTAL CLEAR PLUS
TRACHEOSTOMY TUBE AND
ACCESSORIES(UNCUFFED TYPE,WITH INNER CANNULA)
121300 組 525 104/03/01 無 衛部醫器輸字
第026451 號
CRT021216
1RU "路希"克利斯多克利爾氣切管(有氣囊) "RUSCH"
CRYSTALCLEAR TRACHEOSTOMY TUBE(CUFFED TYPE)
121610 組 332 104/03/01 無 衛部醫器輸字
第026589 號 CRT023636
8KK "高研"氣管套管"KOKEN" TRACHEAL
CANNULA 3636:3643 EA 525 096/04/01 無 衛署醫器輸字
第011097 號 CRT025260
8KK "高研"比比氣管套管"KOKEN" TRACHEAL
CANNULA PP 5260:5268 EA 493 096/04/01 無 衛署醫器輸字
第011217 號 CRT025305
0VK "旭邦"柔得多帅兒型氣切管 "VITALTEC"
ROTA-TRACH PEDIATRIC TRACHEOSTOMY TUBE(CUFFED)
VT-5300500;VT5300550 組 332 104/03/01 無 衛部醫器製字 第004535 號 CRT025306
5VK “旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)-有氣囊/
有孔“VITALTEC”ROTA-TRACH STANDARD TRACHEOSTOMY TUBE (DISPOSABLE)
VT-5300650;5300700;5300 750;5300800;5300850;5300 900;5300950;5301000;5300 600;5310650;5310700;5310 750;5310800;5310850;5310 900;5310950;5311000;5310 600
EA 332 102/07/01 無 衛署醫器製字 第003142 號
CRT025406
0VK “旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)-無氣囊/
有孔“VITALTEC”ROTA-TRACH STANDARD TRACHEOSTOMY TUBE (DISPOSABLE)
VT-5400600;5400650;5400 700;5400800;5400850;5400 900;5401000;5400950;5400 750;5410600;5410650;5410 700;5410750;5410800;5410 850;5410900;5410950;5411 000
EA 328 103/01/01 無 衛署醫器製字 第003142 號
CRT026735
02C "柯惠" 麥林可恰可舒氣切管”COVIDIEN”
MALLINCKRODT TRACHESOFT
TRACHEOSTOMY CANNULAE-標準型無氣囊
673-10;50;60;70;75;80;85;9
0 EA 328 103/01/01 無 衛署醫器輸字
第013558 號
CRT026737
52C "柯惠" 麥林可恰可舒氣切管"COVIDIEN"
MALLINCKRODT TRACHESOFT TRACHEOSTOMY CANNULAE
673-75 EA 328 103/01/01 無 衛署醫器輸字
第012499 號 CRT02C00
30UW "花瑪"氣切套管 PHARMA TRACHEOSTOMY
TUBE UNCUFF 3:10MM P62540030:35:40:45:50:60;
P62540065:70:75:80:85;P6 2540090:100
EA 328 103/01/01 無 衛署醫器輸字 第012950 號 CRT02C00
502C "柯惠" 麥林可恰可舒氣切管”COVIDIEN”
MALLINCKRODT TRACHESOFT
TRACHEOSTOMY CANNULAE-可調整型
100-10-1;100-50-1:100-90-
1 EA 332 101/07/01 無 衛署醫器輸字
第013558 號 CRT02C00
50SG TRACHEOSTOMY TUBE W/CUFF 5.0:9.0MM SMTC-50:90 EA 332 096/04/01 無 衛署醫器製字 第001611 號 CRT02C00
50TP SILICONE TRACHEOSTOMY TUBE
5.0MM:9.5MM 0003207:0003212 EA 577 096/04/01 無 衛署醫器輸字
第011285 號 CRT02C00
50WN ALL SILICONE TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF 22:42FR 5.0:10MM 內徑產品型號
2217-035：100 自 93.1.1 生效
2217-050:100 SET 577 096/04/01 無 衛署醫器輸字 第014265 號 CRT02C00
60UW TRACHEOSTOMY TUBE,REGULAR HVLP
CUFF,ID 6:10MM 氣切套管(有閥) ID62520060;ID62520065;I D62520070;ID62520075;ID 62520080;ID62520085;ID6 2520090;ID62520100
EA 332 096/04/01 無 衛署醫器輸字 第011672 號
CRT02C00
60ZG "富齡"氣切管"ALLY" TRACHEOSTOMY
TUBE(W/CUFF, ID 6.0-9.0MM) TC60C;TC65C;TC70C;TC
75C;TC80C;TC85C;TC90C EA 332 097/10/01 無 衛署醫器製字 第002469 號 CRT02C00
62UW "花瑪"氣切套管 PHARMA TRACHEOSTOMY
TUBE W/CUFF 6:10MM P62520060:65:70:75;P6252
0080:85:90:100 EA 332 096/04/01 無 衛署醫器輸字 第012950 號 CRT02C00
65MU
華新氣切套管 MODERN TRACHEOSTOMY
TUBE ID 6.5:11 EA 332 099/04/01 無 衛署醫器陸輸
字第000242 號
CRT02C00
65UW "巫諾" 氣管切開套管 "UNOMEDICAL"
TRACHEOSTOMY TUBE MM62520060;62520065;62 520070;62520075;6252008 0;62520085;62520090;6252 0100
EA 332 101/01/01 無 衛署醫器輸字 第022479 號
CRT02C00
802C "柯惠" 麥林可恰可舒氣切管”COVIDIEN”
MALLINCKRODT TRACHESOFT TRACHEOSTOMY CANNULAE-標準型
138-10：90;75;85 EA 332 101/07/01 無 衛署醫器輸字 第013558 號 CRT02C07
93W6 TRACHEOSTOMY TUBE (WITH/CUFF) YJ-64 EA 332 096/04/01 無 衛署醫器陸輸 字第000085 號 CRT02C15
60FM
氣切套管FORTUNE TRACHEOSTOMY TUBE
ID2.0MM:12.0MM(普通球) 1560-0020:0120 SET 577 096/04/01 無 衛署醫器製字 第001439 號 CRT02C50
60UW “巫諾”氣管切開套管-有閥“UNOMEDICAL”
TRACHEOSTOMY TUBE-HIGH VOLUME LOW PRESSURE CUFF (HVLP CUFF),ID 6:10MM
MM62525060:MM6252510 0
組 332 101/10/01 無 衛署醫器輸字 第022479 號 CRT02C59
5NFM SILICONE TRACHEOSTOMY TUBE W/CUFF
5.5:9.5MM 1560-0024:1560-0039 EA 577 096/04/01 無 衛署醫器製字 第001439 號 CRT02C62
62UW “巫諾”氣管切開套管-可調式(有
閥)“UNOMEDICAL” TRACHEOSTOMY TUBE-WITH ADJUSTABLE FLANGE (TTAF) WITH HVLP CUFF, ID 6:11MM
MM62620060:MM6262011
0 組 332 101/10/01 無 衛署醫器輸字
第022479 號
CRT02CP0
50YN ALL SILICONE TRACHEOSTOMY TUBE
W/CUFF 5.0:10.0MM(PRE-FORMED TYPE) 1302-5.0:8.5;9.5:10.0PR EA 577 096/04/01 無 衛署醫器製字 第001611 號 CRT02PW0
4T3P "全安"氣切套管(單管有氣囊)"PURECATH"
PUREWAY TRACHEOSTOMY TUBES PW04-T-60;65;70;75;80;85
;90;95;100
個 332 103/09/01 無 衛部醫器陸輸 字第000579 號 CRT02TS0
3U3G "以仁"氣切套管(標準型/無氣囊)"ELINE"
TRACHEOSTOMY TUBE TS-030U:100U 組 328 103/11/01 無 衛部醫器製字
第004583 號 CRT02TS0 "以仁"氣切套管(標準型/無氣囊/有內管)"ELINE" TS-030UI:100UI 組 525 103/11/01 無 衛部醫器製字
U13G TRACHEOSTOMY TUBE 第004583 號 CRT02TT0
46SG SIGMA TRACHEOSTOMY TUBE(SILICON) TT046:TT060 EA 577 096/04/01 無 衛署醫器製字 第001611 號 CRT02U00
25WN ALL SILICONE TRACHEOSTOMY TUBE
WITHOUT CUFF 12:42FR 2.5:10.0MM 內徑 2218-025:100 SET 460 096/04/01 無 衛署醫器輸字 第014265 號 CRT02U00
30UW TRACHEOSTOMY TUBE,PLAIN,UNCUFF,ID
3:10MM 氣切套管(無閥) ID62540030;35;40;45;50;6 0;70;ID62540075;80;85;90;
100
EA 328 103/01/01 無 衛署醫器輸字 第011672 號 CRT02U00
30YN ALL SILICONE TRACHEOSTOMY TUBE
UNCUFF 3.0:10.0MM(PLAIN TYPE) 1304-3.0:10.0U EA 460 096/04/01 無 衛署醫器製字 第001611 號 CRT02U00
45S5
雪莉氣切套管SHILEY TRACHEOSTOMY
CANNULAE—小兒用( WITH OBTURATION) ID3.1MM:5.5MM;00PT:4P T(自 98/10/1 刪
除);(3.0NEO:4.5NEO97/1/1 生
效);3.0;3.5;4.0;4.5;5.0;5.5P ED;(98/10/1 生效)
EA 893 098/10/01 無 衛署醫器輸字 第012495 號
CRT02U00
62UW "巫諾" 氣管切開套管"UNOMEDICAL"
TRACHEOSTOMY TUBE MM62540030;62540035;62 540040;62540045;6254005 0;62540060;62540065;6254 0070;62540075;62540080;6 2540085;62540090;625401 00
EA 328 103/01/01 無 衛署醫器輸字 第022479 號
CRT02U00 65MU
華新氣切套管MODERN TRACHEOSTOMY
TUBE 6.5MM:11MM EA 332 099/07/01 無 衛署醫器陸輸
字第000242 號 CRT02U12
17RU "路希"克利斯多克利爾氣切管(無氣囊)"RUSCH"
CRYSTALCLEAR TRACHEOSTOMY TUBE(UNCUFFED TYPE)
121710 組 328 104/03/01 無 衛部醫器輸字
第026589 號 CRT02U15 氣切套管 FORTUNE TRACHEOSTOMY TUBE 1561-0020:0120 SET 460 096/04/01 無 衛署醫器製字
61FM ID2.0MM:12.0MM(無球型) 第001439 號 CRT02U50
60UW “巫諾”氣管切開套管-無閥“UNOMEDICAL”
TRACHEOSTOMY TUBE-PLAIN (WITHOUT CUFF), ID 3:10MM
MM62545030:MM6254510
0 組 328 103/01/01 無 衛署醫器輸字
第022479 號 CRT04C67
8MHJ "史密斯"百弗納氣切套管與配件"SMITHS"
BIVONA TRACHEOSTOMY TUBE AND ACCESSORIES*使用規定請見備註欄
670160;670165;670170;670 175;670180;(670185;67019 0;670195;自 99.1.1.生 效)(670150 自 104.07.01.生 效)
EA 3800 104/07/01 A214-4 衛署醫器輸字 第013726 號
CRT051214
1RU "路希"崔西歐氣切管及其配件 "RUSCH"
TRACHEOFIX TRACHEOSTOMY TUBE AND ACCESSORIES
121410 組 865 104/05/01 無 衛部醫器輸字
第026690 號 CRT051214
2RU "路希"崔西歐氣切管及其配件
"RUSCH"TRACHEOFIX TRACHEOSTOMY TUBE AND ACCESSORIES
121420 組 850 104/05/01 無 衛部醫器輸字
第026690 號 CRT055251
8KK "高研"比比氣切套管-無氣囊、開窗/LONG TERM
CARE 使用"KOKEN"TRACHEAL CANNULA PP 5251:5258 組 850 102/04/01 無 衛署醫器輸字 第011217 號 CRT055515
0VK “旭邦”柔得多內管型氣切管
“VITALTEC”ROTA-TRACH INNER CANNULA TRACHEOSTOMY TUBE
ID5.0;6.0;7.0;8.0;9.0;10.0 EA 865 102/09/01 無 衛署醫器製字 第003761 號 CRT05C00
50S5
雪莉氣切套管及其附件 SHILEY TRACHEOSTOMY CANNULAE AND
ACCESSORIES—有氣囊、開窗/LONG TERM CARE 使用
4FEN:10FEN EA 865 096/04/01 無 衛署醫器輸字 第012502 號
CRT05C72
71UW “巫諾”氣管切開套管-雙管型(有
閥)“UNOMEDICAL” TRACHEOSTOMY
TUBE-TTIC WITH HVLP CUFF, FENESTRATED ID 6:10MM*LONG TERM CARE 使用
MM72713060:MM7271310 0
組 865 101/10/01 無 衛署醫器輸字 第022479 號
CRT05C72
72UW “巫諾”氣管切開套管-雙管型(有
閥)“UNOMEDICAL” TRACHEOSTOMY TUBE-TTIC WITH HVLP CUFF, ID 6:10MM*LONG TERM CARE 使用
MM72721060:MM7272110 0
組 865 101/10/01 無 衛署醫器輸字 第022479 號
CRT05PW0
4S3P "全安"氣切套管(含抽痰管有氣囊)"PURECATH"
PUREWAY TRACHEOSTOMY TUBES PW04-S-60;65;70;75;80;85;
90;95;100
個 865 103/09/01 無 衛部醫器陸輸 字第000579 號 CRT05TSF
C13G "以仁"氣切套管(發聲型/有氣囊/有內管)"ELINE"
TRACHEOSTOMY TUBE TS-F050CI:F100CI 組 865 103/11/01 無 衛部醫器製字 第004583 號 CRT05TSS
C13G "以仁"氣切套管(抽痰型/有氣囊/有內管)"ELINE"
TRACHEOSTOMY TUBE TS-S060CI:S100CI 組 865 103/11/01 無 衛部醫器製字 第004583 號 CRT05U00
50S5
雪莉氣切套管SHILEY TRACHEOSTOMY
CANNULAE—無氣囊、開窗/LONG TERM CARE 使用
4CFN:8CFN EA 850 085/11/10 無 衛署醫器輸字 第012495 號 CRT05U72
73UW “巫諾”氣管切開套管-雙管型(無
閥)“UNOMEDICAL” TRACHEOSTOMY TUBE- TTIC PLAIN (WITHOUT CUFF), FENESTRATED ID 6:10MM*LONG TERM CARE 使用
MM72733060:MM7273310 0
組 493 101/10/01 無 衛署醫器輸字 第022479 號
CRT09C62
62UW “巫諾”氣管切開套管-可調式增強型(有 閥)“UNOMEDICAL” TRACHEOSTOMY TUBE-ADJUSTABLE FLANGE(TTAF)WITH HVLP CUFF,REINFORCED(ID6:11MM)
MM62624060;62624070;62 624080;62624090;6262410 0;62624110
組 450 101/10/01 無 衛署醫器輸字 第022479 號
CRT09U62
64UW “巫諾”氣管切開套管-可調式增強型(無 閥)“UNOMEDICAL” TRACHEOSTOMY TUBE-ADJUSTABLE FLANGE(TTAF)WITH HVLP WITHOUT
CUFF,REINFORCED(ID6:11MM)
MM62644060;62644070;62 644080;62644090;6264410 0;62644110
組 450 101/10/01 無 衛署醫器輸字 第022479 號
CRT100054
3PX "史密斯"保德士經皮式氣切套管組"SMITHS"
PORTEX PERCUTANEOUS TRACHEOSTOMY 100/543/070;100/543/080;1
00/543/090 KIT 1951 100/11/01 A214-5 衛署醫器輸字 第018631 號
KIT*適應症請見備註欄 CRT102154
9TX "泰利福" 快速經皮氣切組及配件"TELEFLEX"
PERCUQUICK SET 121549 組 5365 103/09/01 A214-5 衛部醫器輸字
第026101 號 CRT10PTS
01CK
〝曲克〞藍犀牛氣管引導器組〝COOK〞CIAGLIA BLUE RHINO PERCUTANEOUS
TRACHEOSTOMY INTRODUCER SET*適應症請 見備註欄
C-PTIS-100-HC;C-PTS-10
0;C-PTS-100-A SET 4500 100/01/01 A214-5 衛署醫器輸字 第016894 號
CRT10PTS
03CK "曲克"藍犀牛氣管引導器組*給付規定請見備註欄
"COOK"CIAGLIA BLUE RHINO PERCUTANEOUS TRACHEOSTOMY INTRODUCER SET
C-PTIS-100-HC-PERC6;PE RC8;C-PTIS-100-A-HC-PE RC8
組 5365 102/07/01 A214-5 衛署醫器輸字 第016894 號
附錄二 相對療效之搜尋策略
1. PubMed 文獻資料庫搜尋策略與結果（搜尋日期：2015 年 3 月 24 日）
Search Query Items found
#5 #3 AND #4 14
#4 subglotti* AND secretion* 175
#3 #1 OR #2 5006
#2 "Tracheostomy"[Majr] 3112
#1 tracheostomy AND (tube OR tubes OR cannula OR cannulas) 2786 2. Embase 文獻資料庫搜尋策略與結果（搜尋日期：2015 年 3 月 24 日）
Search Query Items found
#5 'tracheostomy'/exp OR tracheostomy AND ('tube'/exp OR tube OR tubes OR 'cannula'/exp OR cannula OR
'cannulas'/exp OR cannulas) OR 'tracheostomy tube'/exp OR 'tracheostomy tube' AND subglotti* AND secretion* 34
#4 subglotti* AND secretion* 273
#3 'tracheostomy'/exp OR tracheostomy AND ('tube'/exp OR tube OR tubes OR 'cannula'/exp OR cannula OR
'cannulas'/exp OR cannulas) OR 'tracheostomy tube'/exp OR 'tracheostomy tube' 4768
#2 'tracheostomy tube'/exp OR 'tracheostomy tube' 1499
#1 'tracheostomy'/exp OR tracheostomy AND ('tube'/exp OR tube OR tubes OR 'cannula'/exp OR cannula OR
'cannulas'/exp OR cannulas) 4768
3. Cochrane Library 文獻資料庫搜尋策略與結果（搜尋日期：2015 年 3 月 24 日）
No. Query Results
#1 tracheostomy and (tube or tubes or cannula or cannulas):ti,ab,kw (Word variations have been searched)
Cochrane Database of Systematic Reviews : Issue 3 of 12, March 2015 4 Database of Abstracts of Reviews of Effect : Issue 1 of 4, January 2015 0 Health Technology Assessment Database : Issue 1 of 4, January 2015 0 4. 文獻排除原因
第一作者 年代 標題 排除原因
PubMed 搜尋結果
Richter A. 2015 Surveillance direct laryngoscopy and bronchoscopy in children with tracheostomies.
針對執行laryngoscopy and bronchoscopy 的兒 童。
Hudson
J.K. 2015 Impact of subglottic suctioning on the incidence of pneumonia after cardiac surgery: a retrospective observational study.
比較傳統的endotracheal tube 和具聲門下抽吸 通道的endotracheal tube，但不是 tracheostomy tube。
Souza C.R. 2012 Impact of supra-cuff suction on ventilator-associated pneumonia prevention. 系統性文獻回顧，然納入7 篇文獻中，僅有 1 篇是使用tracheostomy。
Tsakiridis
K. 2012 Management of complex benign post-tracheostomy tracheal stenosis with bronchoscopic insertion of silicon tracheal stents, in patients with failed or contraindicated surgical reconstruction of trachea.
針對post-tracheostomy tracheal stenosis 的個案 報告。
Husain T. 2011 Use of subglottic suction port to enable verbal communication in ventilator-dependent patients. Comment 類型的文章。
Lorente L. 2010 New issues and controversies in the prevention of ventilator-associated pneumonia. 針對 endotracheal tube 非 tracheostomy tube。
Ramirez P. 2007 Prevention measures for ventilator-associated pneumonia: a new focus on the endotracheal tube. 針對endotracheal tube 非 tracheostomy tube。
Hess D.R. 2005 Tracheostomy tubes and related appliances. 介紹tracheostomy tube 的文章，非比較性研究。
第一作者 年代 標題 排除原因 Heyland
D.K. 2002 Prevention of ventilator-associated pneumonia: current practice in Canadian intensive care units.
針對加拿大加護單位的調查以及建議，但僅針 對endotracheal tube。
Blunt M.C. 2001 Gel lubrication of the tracheal tube cuff reduces pulmonary aspiration. 比較lubricated cuffs 和 nonlubricated cuffs。
Morris
D.P. 2001 Combined 'trache-stent': a useful option in the treatment of a complex case of subglottic stenosis. 針對subglottic stenosis 的處置。
Kasian
G.F. 1989 Bacterial tracheitis in children. 針對接受nasotracheal tube 兒童之分析調查。
Nowak P. 1987 Airway complications in patients with closed-head injuries. 針對closed-head injuries 病人接受 endotracheal tube 或 tracheostomy 者的併發症調查。
Stuttmann
R. 1987 [What is the benefit of subglottic suction?]. 論述性文章。
Embase 搜尋結果 Lacherade
J.-C. 2014 Prevention of ventilator-associated pneumonia (VAP): Is staying a place for the subglottic secretions drainage in 2014? The prevap vendee study 針對endotracheal tube 非 tracheostomy tube。
Haas C.F. 2014 Endotracheal tubes: Old and new 針對endotracheal tube 非 tracheostomy tube。
Keyt H. 2014 Prevention of ventilator-associated pneumonia in the intensive care unit: A review of the clinically relevant recent advancements 針對endotracheal tube 非 tracheostomy tube。
Bourne
R.S. 2014 Evaluation of the impact of improved VAP bundle compliance and implementation of sedation holds on patient outcomes in a UK intensive care unit 針對endotracheal tube 非 tracheostomy tube。
Spapen H. 2013 Automated intermittent aspiration of subglottic secretions and tracheal mucosa damage
針對endotracheal tube 非 tracheostomy tube 的評 論文章。
Blumenfel
d L. 2012 The effect of tracheostomy speaking valve use on disordered swallowing 比較speaking valve 和 inner cannula 的功能改善 影響。
Veneman
W. 2012 Preventing pneumonia in mechanically ventilated trauma patients: Does the use of subglottic secretion drainage make a difference? 針對endotracheal tube 非 tracheostomy tube。
Bouadma 2012 Ventilator-associated pneumonia and its prevention 針對endotracheal tube 非 tracheostomy tube 的論
第一作者 年代 標題 排除原因
L. 述文章。
Hudcova J. 2012 Role of surveillance cultures in identifying the pathogens responsible for ventilatorassociated pneumonia (VAP): Analysis of colonization curves 評估ventilator-associated pneumonia 病人菌種。
Katz E.S. 2012 Obstructive sleep apnea in infants 嬰兒阻塞型睡眠呼吸中止症。
Ramirez P. 2012 Measures to prevent nosocomial infections during mechanical ventilation 針對endotracheal tube 非 tracheostomy tube 的論 述文章。
Young
W.G. 2011 Retrospective evaluation of the use of airway stents and tracheostomy tubes in the management of patients with airway disease
針對使用airway stents 和 tracheostomy tubes 病 人的系列案例研究。
Rewa O. 2011 Ventilator-associated pneumonia: Update on etiology, prevention, and management 針對endotracheal tube 非 tracheostomy tube 的論 述文章。
Di Filippo
A. 2011 Infection prevention in the intensive care unit: Review of the recent literature on the management of invasive devices
針對endotracheal tube 非 tracheostomy tube 的論 述文章。
Boeck L. 2010 Ventilator associated pneumonia: Diagnosis, prevention & outcome 針對endotracheal tube 非 tracheostomy tube 的論 述文章。
Valdovinos Mahave
M.C.I. 2010 Impact of implementation of a ventilator care bundle on the incidence of ventilation-acquired pneumonia
19.5%病人是 tracheostomy，但研究在評估呼吸 器組合照護模組（ventilator care bundle）的效 果。研討會論文摘要。
Dallas J. 2009 Severe hospital-acquired pneumonia: A review for clinicians 論述性文章。
Lorente L. 2008 Nonpharmacologic measures to prevent ventilator-associated pneumonia 論述呼吸器組合照護模組（ventilator care bundle）的效果。
Paramo R. 2007 Fiberoptic bronchoscopy and tracheotomy 以fiberoptic bronchoscopy 執行 tracheostomy 的 分析。
Lorente
Ramos L. 2005 Airway management for prevention of ventilator-associated pneumonia 論述性文章。
McNarry
A.F. 2004 Evaluation of the Blue Line UltraTM SuctionaidTM tracheostomy tube 比較Blue Line UltraTM SuctionaidTM 持續抽吸 或每4 小時抽吸的效果。非本建議案產品。
第一作者 年代 標題 排除原因 Willging
J.P. 2000 Benefit of feeding assessment before pediatric airway reconstruction 呼吸道重塑兒童的餵食評估。
Aberdeen
E. 1974 Artificial airways in children 論述性文章。
Cochrane Library 搜尋結果 Reinhard
Strametz 2014 Laryngeal mask airway versus endotracheal tube for percutaneous dilatational tracheostomy in critically ill adult patients
比較Laryngeal mask airway 和 endotracheal tube。
Magdaline
T Ladeira 2014 Pressure support versus T-tube for weaning from mechanical ventilation in adults 比較Pressure support 和 T-tube。
Lisa Burry 2014 Daily sedation interruption versus no daily sedation interruption for critically ill adult patients requiring invasive mechanical ventilation 比較中斷鎮靜劑與否。
Karen EA
Burns 2013 Noninvasive positive-pressure ventilation as a weaning strategy for intubated adults with respiratory failure 比較非侵襲性或侵襲性正壓呼吸器。
