人體試驗講習班
臺北榮民總醫院 財團法人醫學研究倫理基金會 合辦
為配合現行人體試驗相關法規之規定,凡現任人體試驗主持人及執行者、未 來有意願主持或執行人體試驗計畫者、有興趣瞭解及參與人體試驗計畫者,均
歡 迎報名參加。
全程參加活動並 完成認證考試者 核發「訓練證明」6小時,認證考試及格 者
加發「訓練證明」2小時,以作為未來執行臨床試驗資格之認定。
時間:104年1月18日(星期日)8:30~17:00
地點:台北榮民總醫院致德樓一樓第三會議室(台北市北投區石牌路2段322號) 流程:
時 間 主 題 講 員
08:30~08:50 報 到
08:50~09:00 長官致詞 台北榮民總醫院
09:00~10:00 人體研究法介紹-
人體研究之範圍與應用
財團法人醫藥品查驗中心 林志六 副執行長
10:00~10:10 休 息
10:10~11:10 個人資料保護法與受試者保護 國立臺北護理健康大學
曾育裕 副教授
11:10~12:10 GCP inspection/相關醫療法規 財團法人醫藥品查驗中心
劉文婷 小組長
12:10~12:30 綜 合 討 論
12:30~13:30 午 餐
13:30~14:30 審查實務經驗分享
免審、簡審及免除同意(書)
台北榮民總醫院教研部 臨床試驗技術訓練科
陳肇文 主任
14:30~14:40 休 息
14:40~15:40 研究之風險及利益評估
(含易受傷害族群之特殊保護)
亞東醫院/新光醫院IRB 連群 委員
15:40~16:40 臨床試驗不良反應通報
及相關規定
財團法人醫藥品查驗中心 高純琇 執行長
16:40~17:00 綜 合 討 論 及 認 證 考 試
講習班報名表
104.01.18中文姓名 身分證字號
服務機關
職稱 聯絡電話 請儘量填寫手機號碼,以方便後續聯絡
E-mail 午餐 □葷 □素 □不需備餐
證書寄送地址 □□□
發票
□ 個人
□ 機構,發票種類□二聯式 □三聯式 抬頭: 統編:
★費用:每人酌收證書費、講義費及午餐便當 NT$1,000,北榮同仁 NT$500。
課程訓練證明於活動結束後統一寄發,發票於當日領取,發票日期將以活動 當日為主,若有其他需求者,請敘明或來電告知。
★名額:150 人
★繳費方式:
1.郵局劃撥,劃撥帳號:19924054 戶名:財團法人醫學研究倫理基金會 2.ATM 轉帳,銀行代碼:012,帳號:727102002676 台北富邦銀行
★需要報帳者請勾選三聯式發票,並請提供抬頭全名&統編。
★二聯式發票不需寫統編,但請務必確認是個人或機構。
注意事項:
【為響應節能減碳,請自備環保杯,現場不提供紙杯】1.報名方式:敬請於1月14日(星期三)前將繳費憑證黏貼於本表,寄至本會 秘書處信箱:[email protected],或傳真至02-28737136,傳真10分鐘 後請務必來電向陳俐靜小姐 02-28724881確認完成報名程序。上述資料請務 必以正楷詳實填寫,以利證書製作。報名表可至本會網址下載
http://www.mref.org.tw
2.學員需完成上午簽到、中午簽到、下午簽退手續並完成認證考試。
3.因故無法參加者,恕無法退還報名費,但可轉讓他人參加,惟此變更至遲請 於活動3天前通知。
4.醫師繼續教育積分後續申請中
5.台北榮民總醫院停車場計時收費每小時新台幣四十元整 6.台北榮民總醫院位置圖如下,敬請儘量搭乘大眾交通工具。
大眾運輸:
大眾運輸項目列表
項目 路線
公車
216,223,266,267,277,285,288,290,606,645,646,902,105 ,紅12,
紅19
下車站名:台北榮總 224.508.536.601.602 下車站名:榮光新村
捷運淡水線 石牌站(本院專車接送至中正樓) 國光客運 基隆→榮總
北榮轉乘服務車:
台北榮民總醫院(中正樓)←→捷運石牌站 轉乘服務車詳細資訊
行駛日 行駛時刻
星期一至星期五 上午:首班07:15-末班21:30(每 5 分鐘發車 乙班) 星期六 上午:首班07:15-末班18:00(每 10 分鐘發車 乙班) 週日(國定例假
日) 上午:首班07:15-末班18:00(每 10 分鐘發車 乙班)