(一) 建議者未提交本土經濟評估報告。
(二) 主要醫療科技評估組織報告：針對本品用於本案適應症，至 2020 年 9 月 18 日止僅有澳洲 PBAC 發佈評估報告，分別於 2018 年 11 月、2019 年 7 月、
f 本品每療程(每月)費用為 13,844 元，teriparatide 每療程(28 天)費用為 13,498 元。
2020 年 3 月召開會議，並於 2020 年 3 月會議之評估報告指出 PBAC 考量 患有嚴重骨質疏鬆且在接受抗骨質再吸收劑治療下發生骨折的病人有額外 治療選擇的需求，並認為與 teriparatide 相比，romosozumab 的療效不劣性 主張已由較保守的最小成本分析進行處理，其餘的不確定性可由風險分攤 協議(risk sharing arrangement)的補助上限(subsidisation caps)做處理，故建議 收載 romosozumab 用於此目標族群。
(三) 核價參考品：考量 teriparatide 與本品均為促骨質合成藥物(anabolic agent)，
與本品具有直接比較試驗，且本次建議給付條件的目標族群與 teriparatide 相同，本報告建議以 teriparatide 作為核價參考品。
(四) 財務影響
1. 依據建議者提供之財務影響分析，建議者認為本品納入健保給付後，會取代 teriparatide 的市場，預估未來五年(2022 年至 2026 年)本品的年度藥費為第一 年約 2.2 億元至第五年的 5.1 億元，合計後續抗骨質再吸收劑藥費，並扣除原 情境的 teriparatide 藥品費用後，對健保整體之財務影響為第一年節省約 1.0 億元至第五年節省約 2.4 億元。
2. 本 報 告 認 為 建 議 者 的 財 務 影 響 分 析 架 構 清 楚 ， 然 而 第 一 年 (2022 年 ) 的 teriparatide 申報人年包含前一年度的續用病人，這部分的使用量不會被本品所 取代，以 teriparatide 的年度使用量與每年使用 13.03 支估計每年申報人年並進 行後續財務影響推估具有不確定性。
3. 本報告以健保資料庫分析 teriparatide 的每年新用藥婦女人數作為本品目標族 群人數之估計，推估本品納入健保給付後，未來五年(2022 年至 2026 年)使用 人數約為第一年 1,802 人至第五年 3,696 人，本品年度藥費為第一年約 3.0 億 元至第五年約 6.1 億元，合計後續抗骨質再吸收劑藥費，並扣除可取代的藥品 費用後，對健保整體之財務影響為第一年節省約 1,700 萬元至第五年節省約 2.4 億元。
4. 本報告與建議者的財務影響差異在第一年的評估結果，建議者是依據估計的 teriparatide 申報人年，按本品與 teriparatide 的使用年限各為 1 年及 1.38 年推 估本品的申報人年，然而第一年的 teriparatide 申報人年包含前一年度的續用 病人，這部分的藥費不會被本品取代，故會高估第一年的財務影響節省程度。
5. 本報告為使本品年度藥費與取代藥費在同基礎下進行推估，本品的療程採用 仿單用法用量，teriparatide 的療程則以仿單用法用量及健保給付規定上限 18 支進行計算。然而健保資料庫分析顯示病人的 teriparatide 總申報量中位數為 16 支，平均數為 12 支，在本品有提升治療配合度之潛力的考量下，本報告認 為在本品納入給付後，對整體健保財務的節省程度應不如建議者與本報告基
礎分析所推估之結果。因此，按健保資料庫分析結果，本報告將本品與 teriparatide 分別設定為 10 個療程與 12 個療程進行敏感度分析，預估本品納入 給付對健保整體財務影響為第一年新增約 620 萬元至第五年節省約 6,800 萬元。
此結果顯示在本品與 teriparatide 療程費用相近、預期未來臨床上本品的療程 數應小於 teriparatide 之療程數、且本品納入給付不會擴張促骨質合成藥物之 市場(參見第 6 點)的前提下，應不致於對健保財務造成明顯衝擊。
6. 本報告的財務影響評估有數個假設：在財務影響評估的未來五年期間，每位 病人僅會申報一次為期一年的本品治療；本品與 teriparatide 僅會擇一使用，
且兩者不會因耐受性等問題而互換。另外，本品與 teriparatide 的注射頻率差 異甚大，可能會有一些目前未接受 teriparatide 治療但符合建議給付條件的潛 在病人族群於本品納入給付後未來會開始使用本品，而 PBAC 對於適用本品 之病人族群大小的不確定性，是以風險分攤協議的補助上限進行處理。