依據建議者提供之財務影響分析，建議者預估若本品收載於健保後，將用於 治療成人重度憂鬱症患者（成人鬱症（major depressive disorder）），將取代 SNRI/SSRI/NaSSA/NRI/AGOMELATINENN 之部分市場，及新增 於經使用過 SNRI/SSRI/NaSSA/NRI/AGOMELATINENN 治療無效或目前無其他積極治療方 法的重度憂鬱症患者，建議者參考世界衛生組織 （WHO）之定義每日劑量
（Defined Daily Dose, 以下簡稱 DDD）作為估算標準，建議者預估本品納入健 保給付後的第一年至第五年，約會使用 192,000 DDD~ 2,800,000 DDD，年度藥 費第一年為 1,100 萬元至第五年 1 億 6,500 萬元，取代現行其他藥品 700 萬~1 億 1,000 萬後，年度財務影響第一年約為 400 萬元至第五年約為 6,000 萬元。若從 健保總額預算觀點，建議者預估本品納入健保給付後的第一年至第五年，除了取 代現行其他藥品外，還可以減少隨新藥衍生的其醫療費用改變約為 500 萬~7,000 萬元，則年度財務影響第一年約可節省 60 萬元至第五年約可節省 900 萬元。
建議者採用的主要假設與理由分列如下︰
1. 臨床使用定位︰建議者認為本品臨床定位屬於即取代即新增關係，即本品將 預 期 取 代 現 行 藥 品 SNRI/SSRI/NaSSA/NRI/AGOMELATINE ， 並 新 增 於 SNRI/SSRI/NaSSA/NRI/AGOMELATINE 治療無效或目前無其他積極治療方 法的病人。
2. 目標族群估算︰建議者根據藥品資料管理公司所提供台灣 2013~2015 年 agomelatine 藥品銷售量，進行銷售預測 2018~2022 年使用本品之使用量約為 192,000 DDD~ 2,800,000 DDD，預估本品銷售量佔全球抗憂鬱症藥品銷售量 的 0.3%~4.3%。
3. 每位病人預期使用藥費︰
(1) 本品藥費︰建議者依據 Brintellix
®
仿單建議劑量，每日一次，每次 10 mg，建議者轉換成 DDD 為 10mg，依建議者建議價進行估算，本品第一年年 度藥費為 1,100 萬到第五年年度藥費為 1 億 6,500 萬元。
(2) 取代藥品方面︰
A. 取代藥品量︰建議者首先根據藥品資料管理公司所提供台灣 2013~2015 年抗 憂 鬱 症 藥 品 銷 售 量 ， 以 前 10 大 抗 憂 鬱 症 藥 品 作 為 比 較 品 （ 分 別 為 escitalopram、sertraline、mirtazapine、paroxetine、venlafaxine、trazodone、
duloxetine、citalopram、agomelatine），並根據專家意見顯示本品可能取代比 較品之比例分別計算各比較品可能之取代藥品量。
B. 比較品之藥費︰建議者將各比較品轉換成每日劑量（DDD），並依 2016 年健 保 給 付 價 ，再 依 研 發廠 藥 與 學 名藥 使 用 量加 權 後 計 算帄 均 藥 費， 但 在 agomelatine 之藥費計算上除了藥品費用還加上定期肝功能檢測費用於該藥品 之藥費。
綜合上述，依本品可能取代之藥品量，再乘上帄均藥費估算未來五年本品可 取代的藥品治療費用，第一年約為 700 萬元至第五年 1,100 萬元。
本品將取代相關抗憂鬱症藥品之取代比例表 Drugs Rates （%）
AGOMELATINE 40%
VENLAFAXINE 10%
DULOXETINE 30%
SSRI and other antidepressant 20%
TRAZODONE 0%
Total Market 100%
4. 其他醫療費用︰建議者估算本品與比較品可能產生的其他醫療費用（包含藥 費成本、門診、住院、無法工作（缺席）成本、換藥成本、不良事件成本可 能產生的額外的醫療成本），結果顯示只有在 venlafaxine、duloxetine 和 agomelatine 將產生額外的醫療成本，分別每個 DDD 分別會增加 26.4 元、26.4 元和 34.8 元，並依此費用基礎去計算可能隨新藥衍生所造成其醫療費用節省。
基於上述假設，建議者估算本品納入健保給付後第一年至第五年，本品納入 健保給付後的第一年至第五年，約會使用 192,000 DDD~2,800,000 DDD，年度藥 費第一年為 1,100 萬元至第五年 1 億 6,500 萬元，可取代現行其他藥品費用 700 萬~1 億 1,000 萬及隨新藥衍生的其醫療費用節省為 500 萬~7,000 萬元，則年度財 務影響第一年約可節省 60 萬元至第五年約可節省 900 萬元。
本報告針對建議者前述假設之評論如下︰
1. 建議者提供之財務影響分析架構尚屬合理，但在目標族群、部分參數和假設 之資料來源本報告較難驗證，以下將針對相關參數進行討論與調整。
2. 臨床使用定位︰顯示本品將取代 SNRI/SSRI/NaSSA/NRI/AGOMELATINENN 之部分市場，及新增於經使用過 SNRI/SSRI/NaSSA/NRI/AGOMELATINENN 治療無效或目前無其他積極治療方法的重度憂鬱症患者，本報告經諮詢臨床 專家，認為臨床使用地位為取代關係應屬合理，但是否為新增關係則具有相 當的不確定性，根據美國 APA 指引顯示，憂鬱症的患者在急性期的藥物治療 有以下 5 類，但依病人的情況、副作用和不良反應進行藥物的選擇。基於這 些考量，最常用的藥品為 SSRI, SNRIs, mirtazapine, and bupropion，並無使用 順序。
3. 目標族群估算：建議者依藥品資料理管理公司所提供台灣抗憂鬱症藥品 agomelatine 使用量進行預測本品目標族群之本品使用量，但與建議者所提出 之使用定位不相符，建議者單純從藥品使用量，並未納入本品之適應症（成 人重度憂鬱症），本報告較難驗證此參數之合理性，並且較難估算此部分之財 務影響，因此本報告委請健保署提供 2012~2016 年門住診申報資料進行估 算，依診斷碼 ICD-9-code 符合 296.2、296.3 之重度憂鬱症患者並使用 SSRIs、
SNRIs 、 mirtazapine 、 bupropion 及 適 應 症 為 重 鬱 症 之 抗 憂 鬱 症 藥 品
（fluvoxamine 、milnacipran 、duloxetine 和 agomelatine），並將此目標族群 依 不確定性高，本報告較難預估並依建議者提出之本品在全球抗憂鬱市場之 佔有率估算，預估本品納入健保給付後的第一年至第五年，約會使用 4,300 DDD~130,000 DDD。
4. 藥費：
(1) 本品藥費︰建議者在估算本品藥費應屬合理。
(2) 比較品藥費︰建議者在估算比較品藥費尚屬合理，但仍有部份的不確定性。
建議者估算比較品venlafaxine每日劑量（DDD）是以150mg進行估算，則高 於仿單建議每日劑量（DDD）100 mg，但經諮詢臨床顯示一般臨床用法用 量均會高於仿單建議之用量，因此尚屬合理；除此基於健保給付規定並無限 制agomelatine藥品需做肝功能檢測才能使用，因此建議者將檢測費納入藥費 計算則有高估之虞。
(3) 其他醫療費用︰建議者估算本品與比較品可能產生的其他醫療費用（包含藥 費成本、門診、住院、無法工作（缺席）成本、換藥成本、不良事件成本可 能產生額外的醫療成本）並無說明相關數據之來源及其合理性，並且建議者 結果顯示只有在venlafaxine、duloxetine和agomelatine將產生額外的醫療成 本，此估算具有高度的不確定，本報告較難驗證及估算此部分之預算影響。
綜合上述，經校正建議者相關參數後，本報告預估本品納入健保給付後第一 年至第五年，本品納入健保給付後的第一年至第五年，約會使用 4,300 DDD~
130,000 DDD，扣除取代藥品年度藥品費用第一年為 16 萬元至第五年 470 萬元，
則年度財務影響第一年約為 10 萬元至第五年約為 280 萬元。
在使用本品之使用量估算上，由於實際取代率受市場機制影響大，不確定性 高，本報告較難預估並依建議者提出之本品在全球抗憂鬱市場之佔有率估算，可 能具有不確定性，因此本報告分成下述二種情境︰
1. 情境一︰本品市佔率增加至第一年的 0.6%至第五年的 8.6%，預估本品納入 健保給付後第一年至第五年，本品納入健保給付後的第一年至第五年，約會 使用 8,500 DDD~ 230,000 DDD，扣除取代藥品年度藥品費用第一年為 51 萬 元至第五年 1,500 萬元，扣除取代年度藥品費用第一年為 32 萬元至第五年 940 萬元，年度藥費第一年為 19 萬元至第五年 570 萬元。
2. 情境二︰本品市佔率增加至第一年的 1.2%至第五年的 17.2%，預估本品納 入健保給付後第一年至第五年，本品納入健保給付後的第一年至第五年，約 會使用 17,000 DDD~ 450,000 DDD，年度藥費第一年為 100 萬元至第五年 3,000 萬元，扣除取代藥品年度藥品費用第一年為 64 萬元至第五年 1,900 萬 元，則年度財務影響第一年約為 40 萬元至第五年約為 1,100 萬元。