依據建議者提供之預算影響分析，若依建議者申請給付條件收載本品，比較 目標病人群體的治療現況（現行各種化療藥物組合）與新給付情境（ramucirumab 與 paclitaxel 併用），五年內的財務影響主要來自於：1.胃癌復發或轉移接受第二 線化療人數；2. ramucirumab 若為健保建議收載之市場佔有率。基於前述情境，
建議者估計本品納入健保後第一年到第五年間，在適用 ramucirumab 與 paclitaxel
併用病人群的市場佔有率介於 23.1％至 44.5％，ramucirumab 與 paclitaxel 合計之 藥費成本為 2 億 1 千萬元至 4 億元之間，其所帶來的預算影響約在 2 億元至 3 億 9 千萬元之間。
建議者採用的主要假設與理由分述如下：
1. 推估 2017 年至 2021 年之各年胃癌新發生人數為 3,918 人至 3,956 人。建議者 首先依據國家發展委員會之 2014 年至 2060 年人口中推計，估計 2017 年至 2021 年台灣地區人口數；接著，根據國民健康署之癌症登記線上互動查詢系統之 2004 年至 2011 年胃癌發生率，以複合成長率推估 2017 年至 2021 年之胃癌發生率為 每 10 萬人 16.66 至 16.79。
2. 建議者依據前述假設，層層套疊估計之胃癌病人數如下：
（1） 推估 2017 年至 2021 年之各年在醫院追蹤或治療的胃癌人數為 3,162 人至 3,192 人。建議者依據 2012 年癌症登記年報，當年度約有 80.7％的胃癌病人在醫 院追蹤或治療，並假設此比例維持不變，據此推估在醫院追蹤或治療人數。
（2） 推估 2017 年至 2021 年之各年初次診斷為胃癌第一期，約有 732 至 739 人；
胃癌第二期約有 542 至 547 人；胃癌第三期約有 860 至 868 人；胃癌第四期約有 932 至 941 人。建議者根據 2012 年癌症登記年報，當年度胃癌初次診斷為第一 期至第四期的比例分別為 23.14％、17.13％、27.19％，以及 29.47％，並假設此 比例維持不變，據此推估初次診斷之各期別病人數。
（3） 推估 2017 年至 2021 年之初次診斷後，各期別復發病人數為：第一期每年 約有 77 人；第二期每年約有 159 至 160 人；第三期每年約有 377 至 380 人；第 四期每年約有 612 至 618 人。建議者參考文獻[44]，認為此與國內治療比例相似，
因此推估第一期至第三期的復發率分別為：10.46%、29.30%、43.80%，據此推 估第二至三期的復發病人數。
（4） 推估 2017 年至 2021 年晚期胃癌及胃癌復發病人接受第一線化療人數，各 年度約為 1,144 至 1,155 人。建議者依據國內 4 位記名臨床專家的意見，國內約 有 85％的第一期至第三期胃癌病人復發而接受第一線化療；約有 67％的第四期 胃癌病人復發而接受第一線化療，因此，假設此比例維持不變，據此推估接受第 一線化療人數。
（5） 推估 2017 年至 2021 年胃癌復發或轉移接受第二線化療人數，各年度約為 744 至 751 人，此為建議者預估之目標群體。建議者參考國內研究結果（研討會 論文），約有 65％的病人接受第二線化療，因此，假設此比例維持不變，據此推 估接受第二線化療人數。
綜合上述，2017 年至 2021 年的胃癌復發或轉移接受第二線化療人數為 744 至 751 人。
3. 建議者預估 ramucirumab 若為健保建議收載，市場佔有率自第一年（2017 年）
為 23.1％，至第五年（2021 年）達 44.5％。建議者依據病人良好體能狀況的比 率、醫院進藥情形、醫師原本處方習慣，以及參考鄰近國家日本之預估市場佔有
率，並於目前的預估情形，提供正負 20％的敏感度分析。
4. 建議者根據臨床試驗的結果（RAINBOW study），東亞病人接受 ramucirumab 與 paclitaxel 無惡化存活期（Progression-free survival, PFS）中位數為 5.5 個月，
因此，以 5.5 個月估計平均用藥時間，申請價格為建議者之建議藥費。
查驗中心針對建議者提出的預算影響分析的評論如下：
1. 建議者提供之預算影響分析，其分析架構清楚，充分說明各項假設及參數，
並提供參數出處之文獻全文、預算影響分析之計算過程，有助於查驗中心驗證。
2.
查驗中心經確認參數來源、諮詢臨床專家等，針對建議者提供之胃癌新發個 案數、推估治療病人數、市場佔有率，以及預算影響等四部分提出評論，茲分述 如下。（1） 胃癌每年發生人數
建議者依據近五年之癌症登記新發生人數，以複合成長率推估未來五年的新 發個案數。查驗中心確認癌症登記年報資料，並諮詢國內臨床專家，雖然每年發 生人數起伏變化，但國內胃癌發生率呈下降的趨勢，未來發生率亦不會逐年增 加。因此，建議者以複合成長率推估胃癌新發個案數，可能有高估之虞。
（2） 在醫院追蹤或治療的胃癌人數
建議者依據 2012 年癌症登記年報，當年度約有 80.7％的胃癌病人在醫院追 蹤或治療，因此推估每年約有 80.7％的病人接受治療。查驗中心考慮到若新的治 療選擇經健保收載，可能增加治療人數，因此，建議者目前可能低估接受治療的 胃癌病人數。
（3） 市場佔有率
建議者依據病人良好體能狀況的比率、醫院進藥情形、醫師原本處方習慣，
以及參考鄰近國家日本之預估市場佔有率，假設本品若經健保收載，第一年至第 五年的市場佔有率約為 23.1％至 44.5％。
查驗中心諮詢國內臨床專家表示，因目前健保給付晚期胃癌之第一線用藥，
未給付第二線及後線治療用藥。因此，雖然併用藥 paclitaxel 未給付治療於胃癌，
但本品若經健保收載，第一年市場佔有率即應高於 23.1％。因此，建議者低估本 品之市場佔有率。
（4） 預算影響
建議者經層層套疊估算後，認為本品若經健保收載後，將取代現行之各種化 療組合。查驗中心認為該取代效果具不確定性，主要理由包括低估本品之目標群 體人數，及本品經健保收載後之市場佔有率。
查驗中心根據前述評論，並調整部分參數假設，再次估算可能的預算影響。
1. 調整胃癌每年發生人數、在醫院追蹤或治療的胃癌人數。由於胃癌發生率呈 下降的趨勢，故假設未來五年，胃癌每年發生人數為 3,796 人（2012 年癌症登記
年報資料），且 100％皆在醫療機構追蹤或治療，則預估本品之未來五年治療人 數為 207 人至 398 人，本品年度藥費為 2 億 3 千萬元至 4 億 5 千萬元之間，本品 併用 paclitaxel 之年度藥費為 2 億 5 千萬元至 4 億 8 千萬元之間。預算影響介於 2 億 4 千萬元至 4 億 7 千萬元之間，健保總額預算影響介於 2 億 3 千萬元至 4 億 5 千萬元之間。依據年度藥費金額，已達適用價量協議的條件（2 億元）。 2. 調整本品之市場佔有率。本品若經健保收載，第一年市場佔有率即應高於 23.1
％，經諮詢臨床醫師，應可達到 90％的市佔率，但考量各地區或各醫療機構之 醫師處方行為的差異，故目前暫以第一年為 50％估算。因此，在不更改其他參 數的情形下，假設第一年至第五年之市場佔有率為 50.0％至 71.4％，本品年度藥 費為 4 億 2 千萬元至 6 億元之間，本品併用 paclitaxel 之年度藥費為 4 億 5 千萬 元至 6 億 5 千萬元之間。預算影響介於 4 億 4 千萬元至 6 億 3 千萬元之間，健保 總額預算影響介於 4 億 2 千萬元至 6 億元之間。依據年度藥費金額，已達適用價 量協議的條件（2 億元）。
綜合上述，查驗中心認為建議者估計具不確定性，其結果將受胃癌每年發生 人數、在醫院追蹤或治療的胃癌人數，以及市場佔有率等影響，且可能低估本品 之預算影響。