建議者預估納入健保給付後，使用本品人數約為第一年 70 人至第五年 1,000 人，年度藥費約為第一年的 2,300 萬元至第五年的 3.5 億元，扣除取代藥品後對 健保的財務影響為第一年節省約 180 萬元至第五年節省約 2,600 萬元。有關建議 者所分析財務影響之相關假設與估算如下：
a 任一診斷為 ICD-9-CM：714 或 A code：A430。
1. 臨床地位：建議者認為本品（TuNEX®）上市後將取代 etanercept、adalimumab、
golimumab、abatacept、tocilizumab 和 tofacitinib 的市場。
2. 疾病人數推估：建議者依據內政部統計處公告之總人口，以及衛生福利部統 abatacept 8,561 (250 mg)
第一次輸注後第 2 和 4 週給藥，
本報告認為建議者所提供之財務影響分析架構大致上合理，但部分參數來源 難以驗證，本報告針對相關參數討論，調整如下：
1. 在人數估算上，建議者估算的起始年度為 2016 年，然而本品倘若被同意給 付，最快於 2018 年開始，因此依據成長率，人數需要上修。此外，因建議者 估算人數之部分參數不明，本報告改以健保署提供 2011 年至 2015 年健保資 料庫相關數據估算。資料顯示，因類風濕性關節炎（ICD-9-CM：714）使用 etanercept、adalimumab、golimumab、abatacept、tocilizumab、tofacitinib 的病 人數於 2011 年約為 5,000 人，而 2015 年成長至約 9,500 人。本報告採用線性 迴歸預估未來五年符合生物製劑治療條件之病人數，約為第一年（2018 年）
1.3 萬人至第五年（2022 年）1.7 萬人。
2. 在被取代藥品方面，本報告重新查詢目前健保給付各生物製劑的價格[16]，
以及根據健保署統計藥品使用量[36]中最常使用之品項估算被取代藥品之年 度總藥價。部分藥品依據體重而有不同的用量，本報告依前述之男女比c，以 及營養調查中男女的平均體重[35]調整 abatacept 和 tocilizumab 的藥費。在取 代藥品以及本品的市占率方面，雖未來實際取代率具不確定性，但檢視相關 資料，建議者假設應屬合宜，故以建議者所提供之市佔率估算。
3. 在其他相關醫療成本方面，建議者雖將生物製劑相關不良反應納入分析，但 未檢附相關參數來源。本報告引用一篇台灣單一醫院研究[37]，文獻指出使 用 etanercept 和 adalimumab 之後，結核（tuberculosis）的發生率分別約為 2.9%
和 3.3%，與建議者所提之數據略有出入；而關於其它藥物的不良反應，
opinercept 的臨床試驗也有相關數據，但建議者未將其列入財務影響分析。綜 合以上，部分不良反應的數據缺乏，具有不確定性，但考量仍可能影響部分 健保財務，本報告依據上述文獻加以修正數據，但對於結果影響並不大。
4. 本報告調整上述部分參數，預估本品納入健保給付之後，使用本品的人數約 為第一年 130 人至第五年 2,100 人，年度藥費約為第一年 4,500 萬元至第五年 7.2 億元，扣除被取代藥品的費用以及相關醫療費用影響，預估對健保的財務 影響約為第一年節省 350 萬元至第五年節省 5,600 萬元。
5. 敏感度分析：因健保署於 102 年 4 月修訂生物免疫製劑用於成人類風濕性關 節炎的減量相關規定（詳見附錄一），本報告考量減量計畫所帶來的相關影 響，假設減量規定可使生物製劑使用者減少 10%，則預估對於健保的財務影 響約為第一年節省 315 萬元至第五年節省 5,000 萬元，但減量規定目前對於 使用生物製劑的人數影響具有不確定性，可能影響更少。
c 依據疾病負擔所述，類風濕性關節炎的男女比例約為 1：2.6。