廠商預估本品納入健保五年內，約有 4,500~30,000 位病人使用本品，年度藥 費 9,900 萬~6.7 億元，在假設取代 Fluticasone/Salmeterol、Budesonide/Formeterol、
tiotropium 、 tiotropium, indacaterol 、 Fluticasone/Salmeterol, tiotropium 和 Budesonide/Formeterol, tiotropium 等六種藥品或藥品組合的情況下，依據取代不 同藥物或藥品組合比例並配合健保給付價格，廠商預估新藥年度藥費衝擊預估將 可為健保省下 2800 萬~1.5 億元。廠商估算方式如下：
1. 本品臨床地位：廠商定位為對現有所使用的藥物仍未達理想狀態、醫療需求 尚未被充分滿足之病患族群，包含(1)現今使用 COPD 單方或單一吸入器型 治療藥物（如 LAMA、LABA、LABA/ICS）仍症狀未能完全改善。(2)因 COPD 疾病進程發展，現已同時使用含有 LAMA 與 LABA 成份支氣管擴張劑吸入 器藥物之 free combination 使用者（包含 LABA/ICS 與 LAMA 併用之 triple combination），因本品一次吸入的方便性減少操作負擔而轉換使用。依據上 述臨床定位假設可取代 Fluticasone/Salmeterol(LABA/ICS)、
Budesonide/Formeterol (LABA/ICS)、tiotropium (LAMA)、tiotropium, indacaterol (LAMA, LABA)、Fluticasone/Salmeterol, tiotropium (LAMB/ICS, LAMA)和 Budesonide/Formeterol, tiotropium (LAMB/ICS, LAMA)等六種藥 品或藥品組合。
2. 病人數推估：
(1) 利用民間資訊管理公司統計藥物銷售量資料庫，取得 2009~2013 年 Fluticasone/Salmeterol、Budesonide/Formeterol 以及 tiotropium 的使用 量，以估算使用病人數。
(2) 依據藥物使用方式分析結果估算 Fluticasone/Salmeterol 單獨使用或與 tiotropium 合併使用；Budesonide/Formeterol 單獨使用或與 tiotropium 合 併使用；以及 tiotropium 單獨使用或者是與 indacaterol 合併之各項比例 以推估六種藥品或藥品組合之使用人數。
(3) 假設使用人數應考慮配合度比例來回推真正需要使用藥物者，亦即為應 使用量高於目前銷售量。
3. 被取代藥品之年度藥費：依據仿單建議之給藥方式以及健保給付價格計算。
4. 市場滲透率與本品年度藥費：依據六種藥品或藥物組合之特性予以不同比例 之 市 場 滲 透 率 ， 在 本 品 取 代 相 關 藥 物 後 ， 本 品 可 能 使 用 之 總 人 數 為 4,500~30,000 位病人，年度藥費約為 9,900 萬~6.7 億元。
5. 預 算 衝 擊 分 析 ： 由 於 廠 商 建 議 本 品 藥 價 較 tiotropium, indacaterol 、 Fluticasone/Salmeterol, tiotropium 和 Budesonide/Formeterol, tiotropium 等合併 藥物使用方式之價格低，在假設本品取代的現有市場，至少一半屬於此處方 型態的情況下，廠商預估本藥物納入健保後，可為健保省下 2800 萬~1.5 億 元。
查驗中心針對廠商所作的預算衝擊的評論如下：
1. 廠商預算衝擊分析大致清楚。查驗中心了解慢性阻塞性肺炎的藥品處方型態 多，不易準確預測未來趨勢，然為助於政策制定者了解預測值的不確定性，
查驗中心彙整相關藥物資訊以供參考（表三）。
2. 臨床地位：廠商假設本品會取代 LABA/ICS、LAMB、LABA,LAMA 或 LABA/ICS, LAMA 等六種藥物或藥物組合，然而，依據 GOLD(2014)建議症 狀嚴重但風險低的病患（B 群病人），可用 LABA 或 LAMA 單方治療，次要 選擇則為 LABA/LAMA 合併治療，因此分析時應考慮本品與 LABA 單方治 療間的取代關係。
3. 被取代藥品之年度藥費：由於部分藥品之品項依據不同含量有不同價格，然 而廠商僅以最高劑量之藥費進行估算，進而使預算衝擊結果偏利於本品。
4. 市場滲透率：廠商假設本品取代 tiotropium, indacaterol、Fluticasone/Salmeterol, tiotropium 和 Budesonide/Formeterol, tiotropium 等合併藥物使用方式的比例 佔所有取代市場的一半以上，雖然過去因無 LABA/LAMA 的複方使用，病 患必須同時使用兩個單方吸入劑，並因方便性而轉用本品，然而此一假設具 有不確定性，在兩單方合計價格高於本品的情況下，此分析結果將偏利於本 品。
5. 若依據廠商預算衝擊的基本架構，並考量(1)本品可能會取代 LABA 單方治 療，取代的比例假設與 LAMA 單方使用相同；(2)同成分不同含量藥品之藥
費依據市佔率加權計算後，本中心估算本品若納入健保後約有 4,700~32,000 位病人使用本品，年度藥費 1.0 億~7.1 億元，所節省藥費為 2,500 萬元~1.2 億元。
綜合而言，查驗中心認為廠商預算衝擊分析大致清楚，惟在考慮(1)本品會 取代 LABA 單方，以及(2)同成分不同含量藥品之藥費需以市佔率加權計算後，
本中心估計本品若納入健保後約有 4,700~32,000 位病人會使用，年度藥費為 1.0 億~7.1 億元，所節省藥費為 2,500 萬元~1.2 億元。在節省藥費的部分，主要受到 本品所取代藥品或藥品組合之市場滲透率影響，具有不確定性。
表三、與本品臨床定位相似之 COPD 用吸入劑藥物整理
R03AK06 Seretide® 50/500, Accuhaler
fluticasone 500mcg/
salmeterol 50 mcg
每日 2 次，每次吸 1 下。 B0248491C5/
991001
1,350 16,200 Seretide® 250,
Accuhaler
fluticasone 250 mcg/
salmeterol 50 mcg
B023203137/
910301
1,003 12,036 Seretide® 100
Accuhaler
fluticasone 100 mcg/
salmeterol 50 mcg
B023202127/
almeterol 25 mcg
每日 2 次，每次吸 2 下。 B023481157/
940701
1,350 16,200 Seretide® 125,
Evohaler
fluticasone 125mcg/
salmeterol 25 mcg
B023482137/
910901
1,003 12,036 Seretide® 50,
Evohaler
fluticasone 50mcg/
salmeterol 25 mcg
B023480127/
910901
773 9,276 R03AK07 Symbicort®
turbuhaler 320/9 μG/dose
budesonide 320 mcg/
formoterol 9 mcg
每天 2 次，每次吸 1 劑，18 歲
Symbicort®
turbuhaler 160/4.5μG/dose
budesonide 160 mcg/
formoterol 4.5 mcg
每天 1 次，每次吸 2 劑；或每
LAMA R03BB04 Spiriva® 18μG, inhalation powder
tiotropium 18 mcg 每日吸入一顆膠囊，定時以易 得噴吸入器吸入使用。
B0237061E4/
921201
1,502 18,084 Spiriva® 2.5mcg,
Solution for Inhalation
tiotropium 5 mcg 每日一次，每次定時按二次噴 藥。
B025033161/
990301
1,690 20,280
R03BB06 Seebri® glycopyrrolate 50 mcg 一次一粒膠囊，使用 Seebri Breezhaler 吸入器每天吸一 次。
B026157400/
1030501
1,225 14,700
LABA R03AC12 Serevent® Salmeterol 50 mcg 每天 2 次，每次吸 1 下，對嚴 重的病患每次最多可吸至 2 下。
B021547116/
861001
892 10,704
R03AC13 Oxis® Formoterol 9 mcg 每次吸入 2 劑，每天 1~2 次；
有些病人可能需要每次吸入 4 劑。
B0230601E4/
90.10.01
874 10,488
R03AC18 Onbrez® indacaterol 150 mcg 一天一粒 150 微克膠囊，使用 Onbrez Breezhaler 吸入器吸入 膠囊內的藥品。
B025282443/
1001201
947 11,364