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第六條附表三修正草案對照表

4.4 處置與儲存 V V V V 4.5 運輸資訊 V V V V 4.6 暴露控制/個

人防護 V V V V 4.7 安 定 性 與 反

應性 V V V V 4.8 廢 棄 處 置 方

法 V V V V 5. 物理

與化 學特 性資 訊

5.1 物質狀態 V V V V 5.2 熔點/凝固點 V V V V 5.3 沸點 V V V V 5.4 密度 V V V V 5.5 分 配 係 數 :

正辛醇/水 V V V V 5.6 水中溶解度 V V V V 5.7 蒸氣壓 V V V V 5.8 閃火點 V V V V 5.9 易燃性 V V V V 5.10 爆炸性 V V V V 5.11 氧化性 V V V V 5.12 pH 值 V V V V 5.13 自燃溫度 V V V V 5.14 黏度 V V 5.15 金屬腐蝕性 V V 6. 毒理

資訊

6.1 急 毒 性 : 吞 食、吸入、皮 膚

V V V V 6.2 皮膚刺激性/

腐蝕性 V V V V

5.7 蒸氣壓 5.8 閃火點 5.9 易燃性 5.10 爆炸性 5.11 氧化性 5.12 pH 值 5.13 自燃溫度 5.14 黏度

5.15 金屬腐蝕性

6. 毒理資訊 6.1 急毒性:吞食、吸入、皮 膚

6.2 皮膚刺激性/腐蝕性 6.3 眼睛刺激性

6.4 皮膚過敏性 6.5 基因毒性

6.6 基礎毒物動力學

6.7 重複劑量毒性:吞食、吸 入、皮膚

6.8 生殖/發育毒性 6.9 致癌性

7. 生態毒理資訊 7.1 非脊椎動物(如水蚤)之 短期毒性

7.2 對水生藻類及藍綠藻的 毒性

7.3 水中生物降解:篩檢試 驗

7.4 魚類之短期毒性 7.5 水解作用

7.6 對微生物的毒性

表 二 及 附 表 七 分拆為二附表,

即 修 正 後 之 附 表三至附表四。

另 因 應 附 表 整 併,酌修各附表 及其備註內容。

四、統 一 並 簡 化 本 辦 法 現 行 各 附 表備註格式,另 整 併 並 修 正 備 註內容。

6.3 眼睛刺激性 V V V V 6.4 皮膚過敏性 V V V V 6.5 基因毒性 V V V V 6.6 基 礎 毒 物 動

力學 V V V

6.7 重 複 劑 量 毒 性:吞食、吸 入、皮膚

V V V 6.8 生殖/發育毒

性 V V V

6.9 致癌性 V

7. 生態 毒理 資訊

7.1 非 脊 椎 動 物

( 如 水 蚤 ) 之短期毒性

V V V V 7.2 對 水 生 藻 類

及 藍 綠 藻 之 毒性

V V V V 7.3 水 中 生 物 降

解 : 篩 檢 試 驗

V V V V 7.4 魚 類 之 短 期

毒性 V V V

7.5 水解作用 V V V 7.6 對 微 生 物 之

毒性 V V V

7.7 吸附/脫附作

用 V V V

7.8 非 脊 椎 動 物

( 如 水 蚤 ) V V

7.7 吸附/脫附作用

7.8 非脊椎動物(如水蚤)之 長期毒性

7.9 魚類之長期毒性

7.10 對土壤中大生物體(節 肢動物外)的毒性 7.11 對陸生植物的毒性 7.12 對土壤中微生物的毒性 7.13 水及底泥中生物降解:

模擬試驗

7.14 土壤中生物降解

7.15 生物蓄積:水生生物/底 泥

7.16 底泥毒性

8. 危害評估資訊 8.1 物化特性對人體健康危 害評估摘要

8.2 健康危害評估摘要 8.3 環境危害評估摘要 8.4 PBT 與 vPvB 評估摘要 9. 暴露評估資訊 9.1 暴露情境描述

9.2 暴露量預估 9.3 風險特徵描述 備註:

1. 附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主 管機關公告之登錄工具內容辦理。

2. 每年製造或輸入一公噸以上未滿十公噸者且 不屬於致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性 物質(Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, CMR)第一級分類者,

備註:本表中「V」代表標準登錄各數量級距應提出 項目。

之長期毒性 7.9 魚 類 之 長 期

毒性 V V

7.10 對 土 壤 中 大 生 物 體 ( 節 肢 動 物 外 ) 之毒性

V

7.11 對 陸 生 植 物

之毒性 V

7.12 對 土 壤 中 微

生物之毒性 V

7.13 水 及 底 泥 中 生 物 降 解 : 模擬試驗

V 7.14 土 壤 中 生 物

降解 V

7.15 生 物 蓄 積 : 水生生物/底 泥

V

7.16 底泥毒性 V

得免除提出資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴 露評估資訊。

3. 每年製造或輸入達十公噸以上且不具下列情 形之一者,得免除提出資料大項 9.暴露評估 資訊:

(1) 物化特性造成人體健康危害性。

(2) 健康危害性。

(3) 環境危害性。

(4) 持 久 性 、 生 物 累 積 性 及 毒 性 (Persistent, Bioaccumulative, and Toxic, PBT)。

(5) 高 持 久 高生 物累 積 性 (very Persistent and very Bioaccumulative, vPvB)。

4. 符合限定場址中間產物、聚合物、科學研發用 途或產品與製程研發用途者,得免除提出資 料大項8.危害評估資訊及 9.暴露評估資訊。

5. 上述化學物質登錄資料大項之第五項至第九 項,即物理與化學特性資訊、毒理資訊與生態 毒理資訊、危害評估資訊及暴露評估資訊,視 新化學物質登錄之級別提供對應之資料,級 別分級如備註表。「V」代表在該級別必須提 出的相關資料。

備註表abcde 第五項資料 物理與化學特性資

第一 級

第二 級

第三 級

第四 級

物質狀態 V V V V

熔點/凝固點 V V V V

沸點 V V V V

密度 V V V V

分配係數:正辛醇/

水 V V V V

水中溶解度 V V V V

蒸氣壓 V V V V

閃火點 V V V V

易燃性 V V V V

爆炸性 V V V V

氧化性 V V V V

pH 值 V V V V

自燃溫度 V V V V

黏度 V V

金屬腐蝕性 V V

第六項資料

毒理資訊 第一

第二 級

第三 級

第四 級 急毒性:吞食、吸入、

皮膚 V V V V

皮膚刺激性/腐蝕性 V V V V 眼睛刺激性 V V V V 皮膚過敏性 V V V V

基因毒性 V V V V

基礎毒物動力學 V V V

重複劑量毒性:吞

食、吸入、皮膚 V V V

生殖/發育毒性 V V V

致癌性 V

第七項資料 生態毒理資訊 第一

第二 級

第三 級

第四 級

非脊椎動物(如水

蚤)之短期毒性 V V V V 對水生藻類及藍綠

藻的毒性 V V V V

水中生物降解:篩檢

試驗 V V V V

魚類之短期毒性 V V V

水解作用 V V V

對微生物的毒性 V V V

吸附/脫附作用 V V V

非脊椎動物(如水

蚤)之長期毒性 V V

魚類之長期毒性 V V

對土壤中大生物體

(節肢動物外)的毒 性

V

對陸生植物的毒性 V

對土壤中微生物的

毒性 V

水及底泥中生物降

解:模擬試驗 V

土壤中生物降解 V

生物蓄積:水生生物

/底泥 V

底泥毒性 V

第八項資料 危害評估資訊 第一

第二 級

第三 級

第四 級

物化性對人體健康 V V V

危害評估摘要

健康危害評估摘要 V V V 環境危害評估摘要 V V V PBT 與 vPvB 評估摘

要 V V V

第九項資料 暴露評估資訊 第一

第二 級

第三 級

第四 級

暴露情境描述 V V V

暴露量預估 V V V

風險特徵描述 V V V

備註表說明:

a. 每年製造或輸入之新化學物質,應依其每年 製造或輸入噸數規定提交物質物理、化學特 性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要求:噸 數達一公噸以上未滿十公噸者應提出第一級 資料;十公噸以上未滿一百公噸者應提出第 二級資料;一百公噸以上未滿一千公噸者應 提出第三級資料;一千公噸以上者應提出第 四級資料。

b. 新化學物質符合限定場址中間產物、聚合物、

科學研發用途或產品與製程研發用途且年製 造或輸入達十公噸以上者,其新化學物質物 理、化學特性、毒理與生態毒理資訊之最低資 訊要求得提出第一級資料。

c. 每年製造或輸入之新化學物質符合致癌、生 殖細胞致突變性或生殖毒性物質(Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for

Reproduction, CMR)第一級分類者,應依其每 年製造或輸入噸數規定提交物質物理、化學 特性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要求:

年製造或輸入未滿一公噸者應提出第一級資 料;一公噸以上未滿十公噸者應提出第二級 資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評 估資訊;十公噸以上未滿一百公噸者應提出 第三級資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.

暴露評估資訊;一百公噸以上者應提出第四 級資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露 評估資訊。

d. 新化學物質之物理、化學特性資訊、毒理資訊 與生態毒理資訊之第一級、第二級、第三級及 第四級之各項目資料或試驗項目,應依照中 央主管機關公告之登錄工具表單相關內容辦 理。

e. 經核准登錄後,如每年實際製造或輸入噸數 增加,致應提出之最低資訊要求提升,登錄人 應按該最低資訊要求,依第二十九條規定主 動提出補充資料。

附表七

既有化學物質標準登錄-登錄資料項目123456

資料大項 細項

1. 登 錄 人 及 物 質 基本辨識資訊

1.1 登錄人資訊 1.2 物質辨識資訊 2. 物質製造、用途

及暴露資訊

2.1 製造及輸入資訊 2.2 用途資訊

2.3 暴露資訊 3. 危 害 分 類 與 標 3.1 物理性危害

示 3.2 健康危害 3.3 環境危害 3.4 標示內容 4. 安全使用資訊 4.1 急救措施 4.2 滅火措施

4.3 意外洩漏處理措施 4.4 處置與儲存

4.5 運輸資訊

4.6 暴露控制/個人防護 4.7 安定性與反應性 4.8 廢棄處置方法 5. 物 理 與 化 學 特

性資訊

5.1 物質狀態 5.2 熔點/凝固點 5.3 沸點

5.4 密度

5.5 分配係數:正辛醇/水 5.6 水中溶解度

5.7 蒸氣壓 5.8 閃火點 5.9 易燃性 5.10 爆炸性 5.11 氧化性 5.12 pH 值 5.13 自燃溫度 5.14 黏度

5.15 金屬腐蝕性

6. 毒理資訊 6.1 急毒性:吞食、吸入、皮 膚

6.2 皮膚刺激性/腐蝕性

6.3 眼睛刺激性 6.4 皮膚過敏性 6.5 基因毒性

6.6 基礎毒物動力學

6.7 重複劑量毒性:吞食、吸 入、皮膚

6.8 生殖/發育毒性 6.9 致癌性

7. 生態毒理資訊 7.1 非脊椎動物(如水蚤)之 短期毒性

7.2 對水生藻類及藍綠藻的 毒性

7.3 水中生物降解:篩檢試 驗

7.4 魚類之短期毒性 7.5 水解作用

7.6 對微生物的毒性 7.7 吸附/脫附作用

7.8 非脊椎動物(如水蚤)之 長期毒性

7.9 魚類之長期毒性

7.10 對土壤中大生物體(節 肢動物外)的毒性 7.11 對陸生植物的毒性 7.12 對土壤中微生物的毒性 7.13 水及底泥中生物降解:

模擬試驗

7.14 土壤中生物降解

7.15 生物蓄積:水生生物/底

7.16 底泥毒性

8. 危害評估資訊 8.1 物化特性對人體健康危 害評估摘要

8.2 健康危害評估摘要 8.3 環境危害評估摘要 8.4 PBT 與 vPvB 評估摘要 9. 暴露評估資訊 9.1 暴露情境描述

9.2 暴露量預估 9.3 風險特徵描述 備註:

1. 附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主 管機關公告之登錄工具內容辦理。

2. 每年製造或輸入未滿十公噸者且不屬於致 癌 、 生 殖 細 胞 致 突 變 性 或 生 殖 毒 性 物 質 (Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, CMR)第一級分類者,得免 除提出資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評 估資訊。

3. 每年製造或輸入達十公噸以上且不具下列情 形之一者,得免除提出資料大項 9.暴露評估 資訊:

(1) 物化特性造成人體健康危害性。

(2) 健康危害性。

(3) 環境危害性。

(4) 持久性、生物累積性及毒性(Persistent, Bioaccumulative, and Toxic, PBT)。

(5) 高持久高生物累積性(very Persistent and very Bioaccumulative, vPvB)。

項,即物理與化學特性資訊、毒理資訊與生態 毒理資訊、危害評估資訊及暴露評估資訊,視 既有化學物質登錄之級別提供對應之資料,

級別分級如備註表。「V」代表在該級別必須 提出的相關資料。

5. 中央主管機關得依據各既有化學物質第一階 段登錄資訊與國際化學物質登錄資訊收集結 果,指定其應提出登錄資訊,其相關規定應依 照中央主管機關公告之登錄工具相關表單內 容辦理。

6. 依據第十七條執行共同登錄者,各登錄人應 提出之資訊,應依照中央主管機關公告之登 錄工具相關表單內容辦理。

備註表abcde 第五項資料 物理與化學特性資

第一 級

第二 級

第三 級

第四 級 物質狀態 V V V V 熔點/凝固點 V V V V

第四 級 物質狀態 V V V V 熔點/凝固點 V V V V

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