4.4 處置與儲存 V V V V 4.5 運輸資訊 V V V V 4.6 暴露控制/個
人防護 V V V V 4.7 安 定 性 與 反
應性 V V V V 4.8 廢 棄 處 置 方
法 V V V V 5. 物理
與化 學特 性資 訊
5.1 物質狀態 V V V V 5.2 熔點/凝固點 V V V V 5.3 沸點 V V V V 5.4 密度 V V V V 5.5 分 配 係 數 :
正辛醇/水 V V V V 5.6 水中溶解度 V V V V 5.7 蒸氣壓 V V V V 5.8 閃火點 V V V V 5.9 易燃性 V V V V 5.10 爆炸性 V V V V 5.11 氧化性 V V V V 5.12 pH 值 V V V V 5.13 自燃溫度 V V V V 5.14 黏度 V V 5.15 金屬腐蝕性 V V 6. 毒理
資訊
6.1 急 毒 性 : 吞 食、吸入、皮 膚
V V V V 6.2 皮膚刺激性/
腐蝕性 V V V V
5.7 蒸氣壓 5.8 閃火點 5.9 易燃性 5.10 爆炸性 5.11 氧化性 5.12 pH 值 5.13 自燃溫度 5.14 黏度
5.15 金屬腐蝕性
6. 毒理資訊 6.1 急毒性:吞食、吸入、皮 膚
6.2 皮膚刺激性/腐蝕性 6.3 眼睛刺激性
6.4 皮膚過敏性 6.5 基因毒性
6.6 基礎毒物動力學
6.7 重複劑量毒性:吞食、吸 入、皮膚
6.8 生殖/發育毒性 6.9 致癌性
7. 生態毒理資訊 7.1 非脊椎動物(如水蚤)之 短期毒性
7.2 對水生藻類及藍綠藻的 毒性
7.3 水中生物降解:篩檢試 驗
7.4 魚類之短期毒性 7.5 水解作用
7.6 對微生物的毒性
表 二 及 附 表 七 分拆為二附表,
即 修 正 後 之 附 表三至附表四。
另 因 應 附 表 整 併,酌修各附表 及其備註內容。
四、統 一 並 簡 化 本 辦 法 現 行 各 附 表備註格式,另 整 併 並 修 正 備 註內容。
6.3 眼睛刺激性 V V V V 6.4 皮膚過敏性 V V V V 6.5 基因毒性 V V V V 6.6 基 礎 毒 物 動
力學 V V V
6.7 重 複 劑 量 毒 性:吞食、吸 入、皮膚
V V V 6.8 生殖/發育毒
性 V V V
6.9 致癌性 V
7. 生態 毒理 資訊
7.1 非 脊 椎 動 物
( 如 水 蚤 ) 之短期毒性
V V V V 7.2 對 水 生 藻 類
及 藍 綠 藻 之 毒性
V V V V 7.3 水 中 生 物 降
解 : 篩 檢 試 驗
V V V V 7.4 魚 類 之 短 期
毒性 V V V
7.5 水解作用 V V V 7.6 對 微 生 物 之
毒性 V V V
7.7 吸附/脫附作
用 V V V
7.8 非 脊 椎 動 物
( 如 水 蚤 ) V V
7.7 吸附/脫附作用
7.8 非脊椎動物(如水蚤)之 長期毒性
7.9 魚類之長期毒性
7.10 對土壤中大生物體(節 肢動物外)的毒性 7.11 對陸生植物的毒性 7.12 對土壤中微生物的毒性 7.13 水及底泥中生物降解:
模擬試驗
7.14 土壤中生物降解
7.15 生物蓄積:水生生物/底 泥
7.16 底泥毒性
8. 危害評估資訊 8.1 物化特性對人體健康危 害評估摘要
8.2 健康危害評估摘要 8.3 環境危害評估摘要 8.4 PBT 與 vPvB 評估摘要 9. 暴露評估資訊 9.1 暴露情境描述
9.2 暴露量預估 9.3 風險特徵描述 備註:
1. 附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主 管機關公告之登錄工具內容辦理。
2. 每年製造或輸入一公噸以上未滿十公噸者且 不屬於致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性 物質(Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, CMR)第一級分類者,
備註:本表中「V」代表標準登錄各數量級距應提出 項目。
之長期毒性 7.9 魚 類 之 長 期
毒性 V V
7.10 對 土 壤 中 大 生 物 體 ( 節 肢 動 物 外 ) 之毒性
V
7.11 對 陸 生 植 物
之毒性 V
7.12 對 土 壤 中 微
生物之毒性 V
7.13 水 及 底 泥 中 生 物 降 解 : 模擬試驗
V 7.14 土 壤 中 生 物
降解 V
7.15 生 物 蓄 積 : 水生生物/底 泥
V
7.16 底泥毒性 V
得免除提出資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴 露評估資訊。
3. 每年製造或輸入達十公噸以上且不具下列情 形之一者,得免除提出資料大項 9.暴露評估 資訊:
(1) 物化特性造成人體健康危害性。
(2) 健康危害性。
(3) 環境危害性。
(4) 持 久 性 、 生 物 累 積 性 及 毒 性 (Persistent, Bioaccumulative, and Toxic, PBT)。
(5) 高 持 久 高生 物累 積 性 (very Persistent and very Bioaccumulative, vPvB)。
4. 符合限定場址中間產物、聚合物、科學研發用 途或產品與製程研發用途者,得免除提出資 料大項8.危害評估資訊及 9.暴露評估資訊。
5. 上述化學物質登錄資料大項之第五項至第九 項,即物理與化學特性資訊、毒理資訊與生態 毒理資訊、危害評估資訊及暴露評估資訊,視 新化學物質登錄之級別提供對應之資料,級 別分級如備註表。「V」代表在該級別必須提 出的相關資料。
備註表註a、b、c、d、e 第五項資料 物理與化學特性資
訊
第一 級
第二 級
第三 級
第四 級
物質狀態 V V V V
熔點/凝固點 V V V V
沸點 V V V V
密度 V V V V
分配係數:正辛醇/
水 V V V V
水中溶解度 V V V V
蒸氣壓 V V V V
閃火點 V V V V
易燃性 V V V V
爆炸性 V V V V
氧化性 V V V V
pH 值 V V V V
自燃溫度 V V V V
黏度 V V
金屬腐蝕性 V V
第六項資料
毒理資訊 第一
級
第二 級
第三 級
第四 級 急毒性:吞食、吸入、
皮膚 V V V V
皮膚刺激性/腐蝕性 V V V V 眼睛刺激性 V V V V 皮膚過敏性 V V V V
基因毒性 V V V V
基礎毒物動力學 V V V
重複劑量毒性:吞
食、吸入、皮膚 V V V
生殖/發育毒性 V V V
致癌性 V
第七項資料 生態毒理資訊 第一
級
第二 級
第三 級
第四 級
非脊椎動物(如水
蚤)之短期毒性 V V V V 對水生藻類及藍綠
藻的毒性 V V V V
水中生物降解:篩檢
試驗 V V V V
魚類之短期毒性 V V V
水解作用 V V V
對微生物的毒性 V V V
吸附/脫附作用 V V V
非脊椎動物(如水
蚤)之長期毒性 V V
魚類之長期毒性 V V
對土壤中大生物體
(節肢動物外)的毒 性
V
對陸生植物的毒性 V
對土壤中微生物的
毒性 V
水及底泥中生物降
解:模擬試驗 V
土壤中生物降解 V
生物蓄積:水生生物
/底泥 V
底泥毒性 V
第八項資料 危害評估資訊 第一
級
第二 級
第三 級
第四 級
物化性對人體健康 V V V
危害評估摘要
健康危害評估摘要 V V V 環境危害評估摘要 V V V PBT 與 vPvB 評估摘
要 V V V
第九項資料 暴露評估資訊 第一
級
第二 級
第三 級
第四 級
暴露情境描述 V V V
暴露量預估 V V V
風險特徵描述 V V V
備註表說明:
a. 每年製造或輸入之新化學物質,應依其每年 製造或輸入噸數規定提交物質物理、化學特 性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要求:噸 數達一公噸以上未滿十公噸者應提出第一級 資料;十公噸以上未滿一百公噸者應提出第 二級資料;一百公噸以上未滿一千公噸者應 提出第三級資料;一千公噸以上者應提出第 四級資料。
b. 新化學物質符合限定場址中間產物、聚合物、
科學研發用途或產品與製程研發用途且年製 造或輸入達十公噸以上者,其新化學物質物 理、化學特性、毒理與生態毒理資訊之最低資 訊要求得提出第一級資料。
c. 每年製造或輸入之新化學物質符合致癌、生 殖細胞致突變性或生殖毒性物質(Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for
Reproduction, CMR)第一級分類者,應依其每 年製造或輸入噸數規定提交物質物理、化學 特性、毒理與生態毒理資訊之最低資訊要求:
年製造或輸入未滿一公噸者應提出第一級資 料;一公噸以上未滿十公噸者應提出第二級 資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評 估資訊;十公噸以上未滿一百公噸者應提出 第三級資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.
暴露評估資訊;一百公噸以上者應提出第四 級資料及資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露 評估資訊。
d. 新化學物質之物理、化學特性資訊、毒理資訊 與生態毒理資訊之第一級、第二級、第三級及 第四級之各項目資料或試驗項目,應依照中 央主管機關公告之登錄工具表單相關內容辦 理。
e. 經核准登錄後,如每年實際製造或輸入噸數 增加,致應提出之最低資訊要求提升,登錄人 應按該最低資訊要求,依第二十九條規定主 動提出補充資料。
附表七
既有化學物質標準登錄-登錄資料項目註1、2、3、4、5、6
資料大項 細項
1. 登 錄 人 及 物 質 基本辨識資訊
1.1 登錄人資訊 1.2 物質辨識資訊 2. 物質製造、用途
及暴露資訊
2.1 製造及輸入資訊 2.2 用途資訊
2.3 暴露資訊 3. 危 害 分 類 與 標 3.1 物理性危害
示 3.2 健康危害 3.3 環境危害 3.4 標示內容 4. 安全使用資訊 4.1 急救措施 4.2 滅火措施
4.3 意外洩漏處理措施 4.4 處置與儲存
4.5 運輸資訊
4.6 暴露控制/個人防護 4.7 安定性與反應性 4.8 廢棄處置方法 5. 物 理 與 化 學 特
性資訊
5.1 物質狀態 5.2 熔點/凝固點 5.3 沸點
5.4 密度
5.5 分配係數:正辛醇/水 5.6 水中溶解度
5.7 蒸氣壓 5.8 閃火點 5.9 易燃性 5.10 爆炸性 5.11 氧化性 5.12 pH 值 5.13 自燃溫度 5.14 黏度
5.15 金屬腐蝕性
6. 毒理資訊 6.1 急毒性:吞食、吸入、皮 膚
6.2 皮膚刺激性/腐蝕性
6.3 眼睛刺激性 6.4 皮膚過敏性 6.5 基因毒性
6.6 基礎毒物動力學
6.7 重複劑量毒性:吞食、吸 入、皮膚
6.8 生殖/發育毒性 6.9 致癌性
7. 生態毒理資訊 7.1 非脊椎動物(如水蚤)之 短期毒性
7.2 對水生藻類及藍綠藻的 毒性
7.3 水中生物降解:篩檢試 驗
7.4 魚類之短期毒性 7.5 水解作用
7.6 對微生物的毒性 7.7 吸附/脫附作用
7.8 非脊椎動物(如水蚤)之 長期毒性
7.9 魚類之長期毒性
7.10 對土壤中大生物體(節 肢動物外)的毒性 7.11 對陸生植物的毒性 7.12 對土壤中微生物的毒性 7.13 水及底泥中生物降解:
模擬試驗
7.14 土壤中生物降解
7.15 生物蓄積:水生生物/底
泥
7.16 底泥毒性
8. 危害評估資訊 8.1 物化特性對人體健康危 害評估摘要
8.2 健康危害評估摘要 8.3 環境危害評估摘要 8.4 PBT 與 vPvB 評估摘要 9. 暴露評估資訊 9.1 暴露情境描述
9.2 暴露量預估 9.3 風險特徵描述 備註:
1. 附表記載項目之細項資訊需求應依據中央主 管機關公告之登錄工具內容辦理。
2. 每年製造或輸入未滿十公噸者且不屬於致 癌 、 生 殖 細 胞 致 突 變 性 或 生 殖 毒 性 物 質 (Substance of Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, CMR)第一級分類者,得免 除提出資料大項 8.危害評估資訊及 9.暴露評 估資訊。
3. 每年製造或輸入達十公噸以上且不具下列情 形之一者,得免除提出資料大項 9.暴露評估 資訊:
(1) 物化特性造成人體健康危害性。
(2) 健康危害性。
(3) 環境危害性。
(4) 持久性、生物累積性及毒性(Persistent, Bioaccumulative, and Toxic, PBT)。
(5) 高持久高生物累積性(very Persistent and very Bioaccumulative, vPvB)。
項,即物理與化學特性資訊、毒理資訊與生態 毒理資訊、危害評估資訊及暴露評估資訊,視 既有化學物質登錄之級別提供對應之資料,
級別分級如備註表。「V」代表在該級別必須 提出的相關資料。
5. 中央主管機關得依據各既有化學物質第一階 段登錄資訊與國際化學物質登錄資訊收集結 果,指定其應提出登錄資訊,其相關規定應依 照中央主管機關公告之登錄工具相關表單內 容辦理。
6. 依據第十七條執行共同登錄者,各登錄人應 提出之資訊,應依照中央主管機關公告之登 錄工具相關表單內容辦理。
備註表註a、b、c、d、e 第五項資料 物理與化學特性資
訊
第一 級
第二 級
第三 級
第四 級 物質狀態 V V V V 熔點/凝固點 V V V V
第四 級 物質狀態 V V V V 熔點/凝固點 V V V V