本報告主要參考 CADTH/pCODR、PBAC 及 NICE 之醫療科技評估報告及建 議 者 提 供 之 資 料 ； 視 需 要 輔 以 其 他 醫 療 科 技 評 估 組 織 報 告 或 Cochrane/PubMed/Embase/Artiri 相關文獻，以瞭解主要醫療科技評估組織之給付 建議及目前成本效益研究結果。
來源 報告日期
CADTH/pCODR
（加拿大）
至 2017 年 12 月 10 日止查無資料。
PBAC（澳洲） 於 2017 年 3 月公告。
NICE（英國） 至 2017 年 12 月 10 日止查無資料。
其他醫療科技評估 組織
至 2017 年 12 月 10 日止查無 SMC（蘇格蘭）醫療科技 評估報告。
電子資料庫 Cochrane/PubMed/Embase/Artiri 的搜尋結果。
建議者提供之資料 無
1. CADTH/pCODR（加拿大）
至 2017 年 12 月 10 日止查無相關醫療科技評估報告。
2. PBAC（澳洲）[16]
澳洲藥物福利諮詢委員會（Pharmaceutical Benefits Advisory Committee, PBAC）於 2017 年 3 月公布之評估報告，最終不建議收載本品治療於合併使用 metformin 與 sulfonylurea 無效或是有禁忌症的第二型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus, T2DM）病人。
廠商認為本品合併使用 metformin 相較於 empagliflozin（25 毫克或 10 毫克）
+ linagliptin 5 毫克合併使用 metformin 會有較低的成本（cost-minimization），而 若是基於這個結果，廠商也認為本品的成本將會低於 insulin glargine 合併使用 metformin 或 Exenatide（每周 2 毫克或每天兩次 10 微克）合併使用 metformin。
PBAC 認為廠 商針對 本品所執行 之最低成 本分析並非 一個恰當 的方法
（appropriate methodology），並且認為若欲評估 DPP4 抑制劑與 SGLT2 抑制劑的 合併使用之經濟效益，廠商應該要呈現各別藥品糖化血色素（HbA1c）數值的改 變，並且以成本效果分析（Cost-effectiveness analysis）的方法執行會更加適合。
另一方面，PBAC 認為本品與其他的比較品在臨床治療上沒有明確的定位，因此 對於政策決定上無法提供良好的資訊，同時經濟評估次委員會（Economics Sub Committee , ESC）也認為廠商提交的個別比較品之間存在諸多疑慮。
澳洲藥物使用次委員會（Drug Utilization Sub Committee, DUSC）認為廠商 推估之本品未來使用量及其所帶來的財務影響並不完整（unsound），廠商提交的 報告中，並沒有考慮到 Sulfonylurea 轉換到本品的人數，因此 DUSC 認為有低估 本品市占率和財務衝擊的疑慮；另外廠商在評估本品相較於胰島素治療時，所降 低副作用發生帶來之成本時，認為所有嚴重低血糖事件（severer hypoglycaemia events）都需要住院治療，DUSC 也認為與實際臨床上的狀況不相符合，因此認 為會高估本品所帶來減少成本之效益。
因此綜合以上的評論，PBAC 最終決議不建議收載本品治療於合併使用 metformin 與 sulfonylurea 無效或是有禁忌症的第二型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus, T2DM）病人。
3. NICE（英國）
至 2017 年 12 月 10 日止查無相關醫療科技評估報告。
4. 其他醫療科技評估組織 (1) SMC（蘇格蘭）
至 2017 年 12 月 10 日止查無相關醫療科技評估報告。
5. 電子資料庫相關文獻 (1) 搜尋方法
本報告用於搜尋 Cochrane/PubMed/Embase/Artiri 電子資料庫之方法說明如 下：
以下列 PICOS 做為搜尋條件，即搜尋符合本次建議新藥給付條件下之病人 群（population）、治療方法（intervention）、療效對照品（comparator）、結果測 量指標（outcome）及研究設計與方法（study design），其搜尋條件整理如下：
Population 納入條件：第二型糖尿病病人
Intervention Empagliflozin + Linagliptin Comparator 無設限
Outcome 無設限
Study design Cost-effectiveness, cost-utility, cost-benefit, or cost- minimization, Economic evaluation
依照上述之 PICOS，透過 Cochrane/PubMed/Embase/Artiri 等文獻資料庫，於 2017 年 12 月 20 日，以（關鍵字）做為關鍵字進行搜尋，搜尋策略請見附錄表 六。
(2) 搜尋結果
本次搜尋過後，僅有一篇與本品相關之經濟文獻[27]，為國際會議上所發表 的摘要。該篇研究目的為評估 empagliflozin 25 毫克、empagliflozin 10 毫克、
linagliptin 5 毫克與本品（包含兩種規格 empagliflozin 25 mg/ linagliptin 5 mg, 簡 稱 EL25 以及 empagliflozin 10 mg/ linagliptin 5 mg, 簡稱 EL10）以上共五種藥品 分別各自與 metformin 併用，目標族群為對於 metformin 治療無法達到良好血糖 控制之第二型糖尿病病人，以美國社會做為評估觀點（US societal perspective），
評估期為終生（lifetime）之成本效果分析（cost-effectiveness analysis）。
本篇研究使用馬可夫模型（Markov model）模擬 50 歲糖尿病病人未來四十 年之總體花費成本及經健康生活品質校正生命年（Quality-adjusted life year, QALY），成本及 QALY 之折現率（discount）為每年 3%，結果以遞增成本效果 比值（incremental cost-effectiveness ratio, ICER）以及淨貨幣利益（net monetary benefit, NMB）分別呈現，成本效果閾值（cost-effectiveness threshold）為 15 萬 美金/每 QALY。
結果顯示，相較於其他三種單方藥品治療，本品的複方製劑是具有成本效益 的，其中 EL25 相較於 EL10 是具有絕對優勢的（成本少了美金 120 元，且多增 加了 0.04 個 QALYs）；其餘相關結果如下表所示：
本品 對照品 ICER (per QALY)
EL25/EL10
Linagliptin 5mg $69,016 / $75,134 Empagliflozin 10mg $105,520 / $127,843 Empagliflozin 25mg $119,225 / $147,608
敏感度分析顯示，若是調整參數（如糖尿病本身及其併發症之相關花費、效 用值、病患的抽菸行為等），結果將會具有良好一致性（robust）；然而，若是改 變年齡、性別或是種族，將會影響結果的呈現：針對 30 歲左右的糖尿病病患，
相較於任一單方藥品治療，本品將不再具有成本效益；因此結論可以得知，考量 糖尿病用藥是否具有成本效益時，在不同的次族群身上仍有些許差異。
6. 建議者提供之其他成本效益研究資料
本案建議者並無提供國內外藥物經濟學之文獻。